Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF ET FYSIOTERAPIPROGRAM, DER SIGTER MOD SELEKTIV MOTORISK KONTROL I NEDERSTE EKSTREMITETER HOS BØRN MED CEREBRAL PARESE. (CAMP LEG POWER)

7. januar 2026 opdateret af: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles

FYSIOTERAPIPROGRAM FOR MOTORISK KONTROL

Formålet med denne interventionsundersøgelse er at undersøge, om en fysioterapi-træningslejr kaldet vil forbedre benbevægelse (motorisk kontrol) og funktionsevne hos børn med spastisk CP, der er mellem 5 og 18 år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Øges evnen til at bevæge knæet ved høje hastigheder?
  • Forbedres funktioner såsom gang, løb, hop, trappegang?
  • Vil de motoriske baner i hjernen, der styrer bevægelse, ændre sig?
  • Vil børn med bedre selektiv ledbevægelse forbedre sig mere?

Alle deltagere vil:

  • Deltage i 15 sessioner af en træningslejr i 3 timer om dagen
  • Udføre et hjemmetræningsprogram efter lejrens afslutning

Vi vil måle:

  • Selektiv motorisk kontrol i underkroppen
  • Knæmuskelstyrke ved høje hastigheder ved hjælp af en træningsmaskine
  • Grov motorisk funktion
  • Ganganalyse (gangmønstre)
  • Forældres opfattelse af deres barns evner og deres tilfredshed
  • Ændringer i hjernens motoriske baner ved hjælp af en hjernescanner (MRI) Målinger vil blive foretaget 3 gange (før, umiddelbart efter behandlingen og cirka 4 måneder efter behandlingen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spastisk cerebral parese
  • alder mellem 5-18 år
  • evne til at gå mindst 10 meter
  • evne til at følge enkle verbale instruktioner

Eksklusionskriterier:

Alle deltagere

  • botulinumtoksin eller seriegipsning inden for de foregående 3 måneder
  • nylig ortopædisk eller neurologisk operation inden for de foregående 12 måneder
  • ukontrollerede kramper

For deltagere, der skal have MR-scanning

  • umulighed for at ligge stille
  • inkompatible metalimplantater
  • baclofempumper eller shunt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere, der modtager interventionen
fysioterapeutisk træningsintervention
Andet: Selektiv bevægelse af individuelle underkropsled
Børn træner bevægelsen af hvert underbens led uafhængigt.
Andet: Knæledsstyrkelse ved høje hastigheder
I siddepositionen er låret og overkroppen fastgjort til en stol, og underbenet er fastgjort til en bevægelig arm, som giver modstand ved træningshastigheder, der stiger op til maksimalt 300 °/s.
Andet: Ankelleddet kontrolleret gaming
Med barnet i siddepositionen er anklen fastgjort til et bevægeligt segment. Barnet kan styre spil såsom tennis ved at udføre dorsalfleksion og plantarfleksion i anklen med stigende hastigheder for at imødekomme spillets krav.
Andet: Funktionelle aktiviteter baseret på barnets og forældrenes mål
Det canadiske Occupational Performance Measure bruges til at identificere funktionelle mål. Aktiviteter til at adressere disse mål er designet af fysioterapeuter og praktiseres under lejr.
Andet: Sensori-motoriske øvelser
Gå barfodet over sand og græs. Fod- og ankelsensorisk udforskning ved hjælp af materialer med forskellige teksturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Measure
Tidsramme: ni måneder
Børnene bliver bedt om at udføre funktionelle aktiviteter, herunder at stå, gå, løbe, balancere og gå op ad trapper. Dataene indtastes i et computerprogram for at skabe en score i intervallet 0-100. En højere score indikerer bedre funktionsevne.
ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæledsdrejningsmoment
Tidsramme: ni måneder
Tre gentagelser af maksimal knæekstension- og fleksionsmoment indsamles ved 0-300 grader/sekund for de berørte underkroppe. Resultaterne er procentdelen af knæled, der kan producere målbart moment ved hver hastighed, og det maksimale ledmoment, der produceres.
ni måneder
Canadian Occupational Performance Measure
Tidsramme: ni måneder
Forældre/omsorgspersoner og børn vælger 5 aktiviteter, som de gerne vil se forbedret som et resultat af denne intervention. Forælderen eller omsorgspersonen bedømmer, hvor godt deres barn udfører den pågældende opgave i øjeblikket, og hvor tilfredse de er med udførelsen af opgaven på en skala fra 1 til 10, hvor 10 er den højeste score.
ni måneder
Hjerne MR - Diffusion tensor imaging
Tidsramme: ni måneder
Der foretages en MR-scanning af hjernen. Tract-baseret rumlig statistik udføres på scanningen for at lede efter ændringer i individuelle voxler. Højere værdier for fraktionel anisotropi er forbundet med forbedret traktintegritet. Lavere værdier for radial og median diffusivitet er forbundet med forbedret myelinisering.
ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Anslået)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-0414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner