Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW PROGRAMU FIZJOTERAPEUTYCZNEGO UKIERUNKOWANEGO NA SELEKTYWNĄ KONTROLĘ MOTORYCZNĄ KOŃCZYN DOLNYCH U DZIECI Z MÓZGOWYM PORAŻENIEM DZIECIĘCYM. (CAMP LEG POWER)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles

PROGRAM TERAPII FIZJOTERAPEUTYCZNEJ DLA KONTROLI MOTORYCZNEJ

Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy obóz ćwiczeń fizjoterapeutycznych zwany poprawi ruch nóg (kontrolę motoryczną) i zdolności funkcjonalne u dzieci ze spastycznym MPD w wieku od 5 do 18 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy zdolność do poruszania kolanem z dużą prędkością wzrasta?
  • Czy funkcje takie jak chodzenie, bieganie, skakanie, wchodzenie po schodach poprawiają się?
  • Czy szlaki mózgowe kontrolujące ruch ulegną zmianie?
  • Czy dzieci z lepszą selekcją niezależnego ruchu stawów poprawią się bardziej?

Wszyscy uczestnicy będą:

  • Uczestniczyć w 15 sesjach obozu ćwiczeń przez 3 godziny dziennie
  • Wykonywać program ćwiczeń domowych po zakończeniu obozu

Będziemy mierzyć:

  • Selektywną kontrolę motoryczną kończyn dolnych
  • Siłę mięśni kolanowych przy wysokich prędkościach przy użyciu maszyny ćwiczeniowej
  • Funkcję motoryczną ogólną
  • Analizę chodu (wzorce chodzenia)
  • Postrzeganie przez rodziców zdolności ich dziecka i ich zadowolenie
  • Zmiany w szlakach motorycznych mózgu przy użyciu skanera mózgu (MRI) Pomiary będą przeprowadzane 3 razy (przed, bezpośrednio po leczeniu i około 4 miesiące po leczeniu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • mózgowe porażenie dziecięce spastyczne
  • wiek między 5 a 18 lat
  • zdolność do przejścia co najmniej 10 metrów
  • zdolność do wykonywania prostych poleceń słownych

Kryteria wykluczenia:

Wszyscy uczestnicy

  • zastosowanie toksyny botulinowej lub opatrunku gipsowego seryjnego w ciągu poprzednich 3 miesięcy
  • przebyta operacja ortopedyczna lub neurologiczna w ciągu poprzednich 12 miesięcy
  • niekontrolowane napady padaczkowe

Dla uczestników poddawanych badaniu MRI

  • niezdolność do leżenia nieruchomo
  • niekompatybilne implanty metalowe
  • pompy baklofenowe lub zastawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy, którzy otrzymują interwencję
interwencja ćwiczeń fizjoterapeutycznych
Inny: Selektywny ruch poszczególnych stawów kończyny dolnej
Dzieci ćwiczą niezależne poruszanie stawami każdej dolnej kończyny.
Inny: Wzmacnianie stawu kolanowego przy wysokich prędkościach
W pozycji siedzącej, udo i tułów są przymocowane do siedziska, a podudzie do ruchomego ramienia, które zapewnia opór przy prędkościach ćwiczeń dochodzących do maksymalnie 300°/s.
Inny: Gry sterowane kostką
Dziecko siedzi, a jego kostka jest przymocowana do ruchomego segmentu. Dziecko może kontrolować gry, takie jak tenis, poprzez grzbietowe i podeszwowe zginanie kostki z rosnącą prędkością, aby sprostać wymaganiom gry.
Inny: Aktywności funkcjonalne oparte na celach dziecka i rodziców
Kanadyjski Pomiar Osiągnięć Zawodowych służy do identyfikacji celów funkcjonalnych. Działania mające na celu realizację tych celów są projektowane przez fizjoterapeutów i ćwiczone podczas obozu.
Inny: Ćwiczenia sensomotoryczne
Chodzenie boso po piasku i trawie. Eksploracja sensoryczna stóp i kostek z wykorzystaniem materiałów o różnych teksturach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Funkcji Motorycznych Dużych (GMFM)
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
Dzieci proszone są o wykonanie czynności funkcjonalnych, w tym stania, chodzenia, biegania, utrzymywania równowagi oraz wchodzenia po schodach. Dane wprowadza się do programu komputerowego, aby uzyskać wynik w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję.
dziewięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moment obrotowy stawu kolanowego
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
Trzy powtórzenia maksymalnego momentu siły wyprostu i zgięcia kolana są zbierane przy prędkości 0-300 stopni/s dla dotkniętych kończyn dolnych. Wynikami są odsetek stawów kolanowych, które mogą wytworzyć mierzalny moment siły przy każdej prędkości, oraz szczytowy moment siły w stawie, który jest wytwarzany.
dziewięć miesięcy
Kanadyjski pomiar efektywności zawodowej
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
Rodzice/opiekunowie i dzieci wybierają 5 aktywności, które chcieliby, aby poprawiły się w wyniku tej interwencji. Rodzic lub opiekun ocenia, jak dobrze ich dziecko obecnie wykonuje dane zadanie oraz jak są zadowoleni z wykonania tego zadania w skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza najwyższą ocenę.
dziewięć miesięcy
Rezonans magnetyczny mózgu - obrazowanie tensora dyfuzji
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
Wykonuje się skan MRI mózgu. Na podstawie skanu przeprowadza się statystyki przestrzenne oparte na szlakach w celu poszukiwania zmian w poszczególnych wokselach. Wyższe wartości anizotropii frakcyjnej wiążą się z lepszą integralnością szlaków. Niższe wartości rozproszenia promieniowego i mediany wiążą się z lepszą mielinizacją.
dziewięć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0414

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczne porażenie mózgowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj