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DER EFFEKT EINES PHYSIOTHERAPIEPROGRAMMS, DAS AUF DIE SELEKTIVE MOTORISCHE KONTROLLE DER UNTEREN EXTREMITÄTEN BEI KINDERN MIT ZEREBRALPARESE ABZIELT. (CAMP LEG POWER)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles

PHYSIOTHERAPEUTISCHES PROGRAMM FÜR MOTORISCHE KONTROLLE

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist zu untersuchen, ob ein Physiotherapie-Übungscamp die Beinbewegung (motorische Kontrolle) und funktionelle Fähigkeiten bei Kindern mit spastischer Zerebralparese im Alter von 5 bis 18 Jahren verbessern wird. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erhöht sich die Fähigkeit, das Knie mit hohen Geschwindigkeiten zu bewegen?
  • Verbessern sich Funktionen wie Gehen, Laufen, Hüpfen und Treppensteigen?
  • Werden sich die Gehirnbahnen, die die Bewegung steuern, verändern?
  • Werden Kinder mit besserer selektiver Gelenkbewegung mehr Fortschritte machen?

Alle Teilnehmer werden:

  • 15 Sitzungen eines Übungscamps für 3 Stunden pro Tag besuchen
  • Nach Ende des Camps ein Heimübungsprogramm durchführen

Wir werden messen:

  • Selektive motorische Kontrolle der unteren Extremitäten
  • Kniemuskelkraft bei hohen Geschwindigkeiten mit einem Trainingsgerät
  • Grobe motorische Funktion
  • Ganganalyse (Gehmuster)
  • Die Wahrnehmung der Eltern bezüglich der Fähigkeiten ihres Kindes und ihre Zufriedenheit
  • Veränderungen in den motorischen Gehirnbahnen mit einem Hirnscanner (MRT) Messungen werden dreimal durchgeführt (vor, direkt nach der Behandlung und etwa 4 Monate nach der Behandlung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • spastische Zerebralparese
  • Alter zwischen 5-18 Jahren
  • Fähigkeit, mindestens 10 Meter zu gehen
  • Fähigkeit, einfachen verbalen Anweisungen zu folgen

Ausschlusskriterien:

Alle Teilnehmer

  • Botulinumtoxin oder Seriengips innerhalb der letzten 3 Monate
  • kürzliche orthopädische oder neurologische Operation innerhalb der letzten 12 Monate
  • unkontrollierte Anfälle

Für Teilnehmer, die sich einer MRT unterziehen

  • Unfähigkeit, still zu liegen
  • inkompatible Metallimplantate
  • Baclofen-Pumpen oder Shunts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer, die die Intervention erhalten
Physiotherapie-Übungsintervention
Sonstiges: Selektive Bewegung einzelner Gelenke der unteren Gliedmaßen
Kinder üben, die Gelenke jedes Unterschenkels unabhängig voneinander zu bewegen.
Sonstiges: Kniegelenkstärkung bei hohen Geschwindigkeiten
Im Sitzen werden Oberschenkel und Rumpf an einem Sitz befestigt und das Unterschenkel an einem beweglichen Arm, der Widerstand bei Trainingsgeschwindigkeiten bis zu maximal 300 Grad/s bietet.
Sonstiges: Knöchelgesteuerte Spiele
Das Kind sitzt, während der Knöchel an einem beweglichen Segment befestigt ist. Das Kind kann Spiele wie Tennis steuern, indem es den Knöchel mit zunehmender Geschwindigkeit in Dorsalflexion und Plantarflexion bewegt, um den Anforderungen des Spiels gerecht zu werden.
Sonstiges: Funktionelle Aktivitäten basierend auf den Zielen des Kindes und der Eltern
Das Canadian Occupational Performance Measure wird verwendet, um funktionale Ziele zu identifizieren. Aktivitäten zur Umsetzung dieser Ziele werden von Physiotherapeuten entworfen und während des Camps geübt.
Sonstiges: Sensomotorische Übungen
Barfußlaufen über Sand und Gras. Fuß- und Sprunggelenks-Sensorik-Erkundung mit Materialien verschiedener Texturen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gross Motor Function Measure
Zeitfenster: neun Monate
Die Kinder werden gebeten, funktionelle Aktivitäten durchzuführen, darunter Stehen, Gehen, Laufen, Balancieren und Treppensteigen. Die Daten werden in ein Computerprogramm eingegeben, um einen Wert zwischen 0 und 100 zu erzeugen. Ein höherer Wert deutet auf eine bessere Funktion hin.
neun Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniegelenksdrehmoment
Zeitfenster: neun Monate
Drei Wiederholungen der maximalen Kniestreckungs- und Beugekraft werden für die betroffenen unteren Gliedmaßen bei 0-300 Grad/s erfasst. Die Ergebnisse sind der Prozentsatz der Kniegelenke, die bei jeder Geschwindigkeit messbare Kraft erzeugen können, und die maximale Gelenkkraft, die erzeugt wird.
neun Monate
Kanadisches Maß der beruflichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: neun Monate
Eltern/Betreuungspersonen und Kinder wählen 5 Aktivitäten aus, die sich durch diese Intervention verbessern sollen. Die Eltern oder Betreuungspersonen bewerten auf einer Skala von 1-10, wie gut ihr Kind diese Aufgabe derzeit ausführt und wie zufrieden sie mit der Ausführung der Aufgabe sind, wobei 10 die höchste Punktzahl ist.
neun Monate
Hirn-MRT - Diffusions-Tensor-Bildgebung
Zeitfenster: neun Monate
Es wird eine MRT-Untersuchung des Gehirns durchgeführt. Auf Basis des Scans werden traktbasierte räumliche Statistiken durchgeführt, um Veränderungen in einzelnen Voxeln zu untersuchen. Höhere Werte für die fraktionelle Anisotropie sind mit einer verbesserten Traktintegrität verbunden. Niedrigere Werte für radiale und mittlere Diffusivität sind mit einer verbesserten Myelinisierung verbunden.
neun Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-0414

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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