- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07310550
L'EFFET D'UN PROGRAMME DE PHYSIOTHÉRAPIE CIBLANT LE CONTRÔLE MOTEUR SÉLECTIF DU MEMBRE INFÉRIEUR CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE PARALYSIE CÉRÉBRALE. (CAMP LEG POWER)
PROGRAMME DE PHYSIOTHÉRAPIE POUR LE CONTRÔLE MOTEUR
L'objectif de cette étude d'intervention est de déterminer si un camp d'exercices de physiothérapie appelé améliorera le mouvement des jambes (contrôle moteur) et la capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique âgés de 5 à 18 ans. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La capacité à bouger le genou à des vitesses élevées augmente-t-elle ?
- La fonction, telle que la marche, la course, le saut, la montée des escaliers, s'améliore-t-elle ?
- Les faisceaux cérébraux qui contrôlent le mouvement changeront-ils ?
- Les enfants ayant un meilleur contrôle sélectif des articulations indépendantes s'amélioreront-ils davantage ?
Tous les participants :
- Assisteront à 15 séances d'un camp d'exercices pendant 3 heures par jour
- Effectueront un programme d'exercices à domicile après la fin du camp
Nous mesurerons :
- Le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs
- La force musculaire du genou à des vitesses élevées à l'aide d'une machine d'exercice
- La fonction motrice globale
- L'analyse de la démarche (modèles de marche)
- La perception des parents de la capacité de leur enfant et leur satisfaction
- Les changements dans les faisceaux moteurs cérébraux à l'aide d'un scanner cérébral (IRM). Les mesures seront prises 3 fois (avant, immédiatement après le traitement et environ 4 mois après le traitement).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- paralysie cérébrale spastique
- âge entre 5 et 18 ans
- capacité à marcher au moins 10 mètres
- capacité à suivre des consignes verbales simples
Critères d'exclusion :
Tous les participants
- toxine botulique ou plâtres sériés dans les 3 mois précédents
- chirurgie orthopédique ou neurologique récente dans les 12 mois précédents
- crises épileptiques non contrôlées
Pour les participants subissant une IRM
- incapacité à rester immobile
- implants métalliques incompatibles
- pompes à baclofène ou dérivations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants qui bénéficient de l'intervention
intervention d'exercices de physiothérapie
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Les enfants pratiquent le mouvement des articulations de chaque jambe inférieure indépendamment.
En position assise, la cuisse et le tronc sont fixés à un siège et la partie inférieure de la jambe à un bras mobile qui fournit une résistance à des vitesses d'exercice pouvant atteindre jusqu'à 300 deg/s.
L'enfant en position assise, la cheville est fixée à un segment mobile.
L'enfant peut contrôler des jeux tels que le tennis en effectuant des mouvements de dorsiflexion et de flexion plantaire de la cheville à des vitesses croissantes pour répondre aux exigences du jeu.
La Mesure canadienne du rendement occupationnel est utilisée pour identifier les objectifs fonctionnels.
Les activités pour atteindre ces objectifs sont conçues par les physiothérapeutes et pratiquées pendant le camp.
Marcher pieds nus sur le sable et l'herbe.
Exploration sensorielle du pied et de la cheville en utilisant des matériaux aux textures variées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la Fonction Motrice Globale
Délai: neuf mois
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Les enfants sont invités à effectuer des activités fonctionnelles, notamment se tenir debout, marcher, courir, maintenir l'équilibre et monter des escaliers.
Les données sont saisies dans un programme informatique pour créer un score allant de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction.
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neuf mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couple articulaire du genou
Délai: neuf mois
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Trois répétitions du couple d'extension et de flexion du genou à effort maximal sont collectées à 0-300 deg/s pour les membres inférieurs affectés.
Les résultats sont le pourcentage d'articulations du genou capables de produire un couple mesurable à chaque vitesse et le couple articulaire maximal produit. |
neuf mois
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: neuf mois
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Les parents/soignants et les enfants choisissent 5 activités qu'ils aimeraient voir s'améliorer grâce à cette intervention.
Le parent ou le soignant évalue à quel point son enfant exécute actuellement cette tâche et son niveau de satisfaction concernant la performance de la tâche sur une échelle de 1 à 10, 10 étant le score le plus élevé.
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neuf mois
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IRM cérébrale - Imagerie par tenseur de diffusion
Délai: neuf mois
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Une IRM cérébrale est réalisée.
Des statistiques spatiales basées sur les faisceaux sont effectuées à partir du scan pour rechercher des changements dans les voxels individuels.
Des valeurs plus élevées d'anisotropie fractionnelle sont associées à une meilleure intégrité des faisceaux.
Des valeurs plus faibles de diffusivité radiale et médiane sont associées à une meilleure myélinisation.
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neuf mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Lésions cérébrales chroniques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Spasticité musculaire
- Paralysie cérébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-0414
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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