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EL EFECTO DE UN PROGRAMA DE FISIOTERAPIA DIRIGIDO AL CONTROL MOTOR SELECTIVO DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES EN NIÑOS CON PARÁLISIS CEREBRAL. (CAMP LEG POWER)

7 de enero de 2026 actualizado por: Eileen Fowler, University of California, Los Angeles

PROGRAMA DE FISIOTERAPIA PARA EL CONTROL MOTOR

El objetivo de este estudio de intervención es averiguar si un campamento de ejercicios de fisioterapia mejorará el movimiento de las piernas (control motor) y la capacidad funcional en niños con parálisis cerebral espástica de entre 5 y 18 años. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Aumenta la capacidad de mover la rodilla a altas velocidades?
  • ¿Mejora la función, como caminar, correr, saltar, subir escaleras?
  • ¿Cambiarán los tractos cerebrales que controlan el movimiento?
  • ¿Mejorarán más los niños con mejor control motor articular selectivo independiente?

Todos los participantes:

  • Asistirán a 15 sesiones de un campamento de ejercicios durante 3 horas al día
  • Realizarán un programa de ejercicios en casa después de que finalice el campamento

Mediremos:

  • Control motor selectivo de las extremidades inferiores
  • Fuerza muscular de la rodilla a altas velocidades utilizando una máquina de ejercicios
  • Función motora gruesa
  • Análisis de la marcha (patrones de caminar)
  • Percepción de los padres sobre la capacidad de su hijo y su satisfacción
  • Cambios en los tractos motores cerebrales utilizando un escáner cerebral (IRM). Las mediciones se realizarán 3 veces (antes, inmediatamente después del tratamiento y aproximadamente 4 meses después del tratamiento).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Center for Cerebral Palsy at UCLA/Orthopaedic Institute for Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parálisis cerebral espástica
  • edad entre 5 y 18 años
  • capacidad para caminar al menos 10 metros
  • capacidad para seguir instrucciones verbales simples

Criterios de exclusión:

Todos los participantes

  • toxina botulínica o yesos seriados en los 3 meses anteriores
  • cirugía ortopédica o neurológica reciente en los 12 meses anteriores
  • convulsiones no controladas

Para participantes que se sometan a resonancia magnética

  • incapacidad para permanecer quieto
  • implantes metálicos incompatibles
  • bombas de baclofeno o derivaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes que reciben la intervención
intervención de ejercicios de fisioterapia
Los niños practican mover las articulaciones de cada pierna inferior de forma independiente.
En posición sentada, el muslo y el tronco se sujetan a un asiento y la parte inferior de la pierna a un brazo móvil que proporciona resistencia a velocidades de ejercicio que progresan hasta un máximo de 300 grados/s.
Con el niño en posición sentada, el tobillo se asegura a un segmento móvil. El niño puede controlar juegos como el tenis flexionando dorsalmente y flexionando plantarmente su tobillo a velocidades crecientes para satisfacer las demandas del juego.
La Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional se utiliza para identificar objetivos funcionales. Las actividades para abordar estos objetivos son diseñadas por fisioterapeutas y practicadas durante el campamento.
Caminar descalzo sobre arena y hierba. Exploración sensorial del pie y el tobillo utilizando materiales con diversas texturas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la Función Motora Gruesa
Periodo de tiempo: nueve meses
Se solicita a los niños que realicen actividades funcionales, como ponerse de pie, caminar, correr, mantener el equilibrio y subir escaleras. Los datos se introducen en un programa informático para crear una puntuación que oscila entre 0 y 100. Una puntuación más alta indica una mejor función.
nueve meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Torque de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: nueve meses
Se recogen tres repeticiones del par de extensión y flexión de rodilla de máximo esfuerzo a 0-300 grados/s para las extremidades inferiores afectadas.
Los resultados son el porcentaje de articulaciones de rodilla que pueden producir un par medible a cada velocidad y el par articular máximo que se produce.
nueve meses
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: nueve meses
Los padres/cuidadores y los niños eligen 5 actividades que les gustaría ver mejorar como resultado de esta intervención. El padre o cuidador evalúa cómo su hijo realiza actualmente esa tarea y cuán satisfechos están con el desempeño de la tarea en una escala del 1 al 10, siendo 10 la puntuación más alta.
nueve meses
Resonancia magnética cerebral - Imágenes de tensor de difusión
Periodo de tiempo: nueve meses
Se obtiene una resonancia magnética cerebral. Se realizan estadísticas espaciales basadas en tractos a partir de la resonancia para buscar cambios en vóxeles individuales. Valores más altos de anisotropía fraccional están asociados con una integridad mejorada del tracto. Valores más bajos de difusividad radial y media están asociados con una mielinización mejorada.
nueve meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eileen G Fowler, PhD, PT, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral espástica

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