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糖尿病と多疾患を有する高齢者におけるホリスティックヘルスのためのデジタルケア

2026年8月20日 更新者：Chang Gung University of Science and Technology

デジタルケアコミュニティ・コモングッドプログラムは、糖尿病と多疾患を有する中高年者の包括的健康管理を強化

この研究の目的は、併存疾患を有する2型糖尿病患者における疾患管理指標、自己管理能力、抑うつ、および生活の質の改善において、「デジタルケアコミュニティ共通善」プログラムの有効性を探ることでした。 本研究は2年間の実験的研究として設計され、新北市の特定地域が研究サイトとして選定されました。 初年度の主な任務には、一次医療提供者と地域資源で構成される統合的介入チームの設立、mHealthプラットフォームの機能拡張、糖尿病併存疾患ケアのためのデジタル教材の開発、および6〜8名の地域ケアボランティアの募集と研修が含まれます。 さらに、4つの地域から2型糖尿病と併存疾患を有する169名の適格参加者を募集し、ベースライン評価を完了させてグループに無作為に割り付けます。 2年目には、「デジタルケアコミュニティ共通善」プログラムの6か月間の介入と有効性評価が実施されます。 介入には、オンラインおよび対面の教育セッション、電話ケア、mHealthプラットフォームの使用（教育、データモニタリング、文脈学習、インタラクティブ、リマインダー機能を備える）、ならびに高リスク症例に対する家庭訪問、症例検討、および個別化ケア計画が含まれます。 介入直後、3か月後、および6か月後に、疾患管理指標、自己管理能力、抑うつ、および生活の質を追跡し、結果と時間経過に伴う変化を評価します。 本研究は、デジタルケアと学際的連携を通じて、併存疾患を有する糖尿病患者の健康管理を強化し、地域と一次医療モデルの統合における政策実施のためのエビデンスに基づく知見と提言を提供することを期待しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

169

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
    • Wugu District
      • New Taipei City、Wugu District、台湾、248524
        • 募集
        • Wugu District Public Health Center,
        • コンタクト：
          • CHIOU-FENG HU,
          • 電話番号：+886 2 2260 3181
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  1. 年齢と同意：書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思のある50歳以上の個人。
  2. 言語と識字能力：参加者は識字能力があり、普通話または台湾語で意思疎通ができること。
  3. 医学的診断：参加者は医師により確認された2型糖尿病（T2DM）の診断および少なくとも1つの併存慢性疾患（例：高血圧、高脂血症、慢性腎臓病、心臓病）を有すること。
  4. 技術の使用：参加者はスマートフォンを所有し、LINEメッセージングアプリおよびウェブベースの健康教育リンクを使用する意思があること。
  5. 居住地：参加者は4つの参加コミュニティのいずれかに居住し、研究介入期間中に転居する予定がないこと。

除外基準：

  • (1) 腎不全、脳血管疾患、糖尿病性足病変、網膜症など、糖尿病に関連する重度の合併症を有する者。

    (2) 精神疾患を有する者、積極的ながん治療を受けている者、または独立したセルフケアができない者（例：視覚障害や移動制限による）。

    (3) 糖尿病を有さないが他の慢性疾患を有する者。 (4) 長期療養施設に居住している者。 (5) 他の介入プログラムに同時に参加している者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験群は、通常ケアと6か月間のデジタルケアコミュニティコモングッドプログラムを受けます
オンラインおよび対面の教育セッション、電話ケア、mHealthプラットフォームの利用（教育、データモニタリング、文脈学習、インタラクティブ、リマインダー機能を備える）、さらに家庭訪問、症例検討、およびハイリスク症例に対する個別化ケアプラン。
行動：デジタルケアコミュニティ共通善プログラム
6か月間のデジタルケアコミュニティ・コモングッドプログラム（オンラインおよび対面式の教育セッション、電話ケア、mHealthプラットフォームの利用（教育、データ監視、文脈学習、インタラクティブ機能、リマインダーを特徴とする）、ならびに家庭訪問、症例検討、およびハイリスク症例に対する個別化ケアプラン。）
他の：通常ケアを受ける対照群と地域統合医療ネットワーク情報
通常のケアと、併存疾患のケアやカウンセリングを提供する診療所や医療機関を含む地域統合医療ネットワーク情報を受け取ります。
行動：通常のケア
通常のケアと、併存疾患のケアやカウンセリングを提供する診療所や医療機関を含む地域統合医療ネットワーク情報を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾病自己管理尺度
時間枠：T0 事前テスト: 介入前に行われます。 T1: 介入完了直後に行われます。 T2: 介入完了から3か月後に行われます。 T3: 介入完了から6か月後に行われます。

本研究では、慢性疾患ケア管理モデルに基づいた陳清敏教授（2012年）の疾病自己管理尺度を採用しています。

この尺度は、パートナーシップ、セルフケア活動、問題解決、感情管理の4つのサブ尺度にわたる39項目を含みます。各項目は、過去3か月間の参加者の自己管理行動を反映する4段階のリッカート尺度（0-3）で評価されます。スコアが高いほど、自己管理能力が優れていることを示します。この尺度は、複数の代謝性慢性疾患を持つ高齢者を対象とした地域ベースの研究で検証され、高い信頼性と妥当性が実証されています。クロンバックのα係数（全体尺度）：.83。サブ尺度：パートナーシップ（.88）、セルフケア活動（.78）、問題解決（.90）、感情管理（.60）。内的整合性は満足できるものとされています。
T0 事前テスト: 介入前に行われます。 T1: 介入完了直後に行われます。 T2: 介入完了から3か月後に行われます。 T3: 介入完了から6か月後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chang Gung University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月12日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB 24 021 B1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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