Цифровой уход для комплексного здоровья пожилых людей с диабетом и множественными заболеваниями
20 августа 2026 г. обновлено: Chang Gung University of Science and Technology
Программа Общего Блага Цифрового Сообщества по Уходу Улучшает Комплексное Управление Здоровьем для Людей Среднего и Пожилого Возраста с Сахарным Диабетом и Множественными Хроническими Заболеваниями
Целью данного исследования было изучение эффективности программы «Digital Care Community Common Good» в улучшении показателей контроля заболевания, способностей к самоконтролю, депрессии и качества жизни у пациентов с коморбидными состояниями и сахарным диабетом 2 типа.
Исследование было спроектировано как двухлетнее экспериментальное исследование, с выбором конкретной территории в городе Новый Тайбэй в качестве места проведения.
В первый год основные задачи включают создание интегрированной команды вмешательства, состоящей из специалистов первичной медико-санитарной помощи и ресурсов сообщества, расширение функциональности платформы mHealth, разработку цифровых образовательных материалов по уходу при коморбидных состояниях диабета, а также набор и обучение от 6 до 8 волонтеров по уходу в сообществе.
Кроме того, из четырех сообществ будет набрано 169 подходящих участников с сахарным диабетом 2 типа и коморбидными состояниями, которые пройдут базовую оценку и будут рандомизированы по группам.
Во второй год будет реализовано 6-месячное вмешательство и оценка эффективности программы «Digital Care Community Common Good».
Вмешательство включает онлайн и очные образовательные сессии, телефонное сопровождение, использование платформы mHealth (с функциями обучения, мониторинга данных, контекстного обучения, взаимодействия и напоминаний), а также домашние визиты, обсуждения случаев и индивидуализированные планы ухода для случаев высокого риска.
Показатели контроля заболевания, способности к самоконтролю, депрессия и качество жизни будут отслеживаться сразу после вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев для оценки результатов и изменений с течением времени.
Это исследование ожидает улучшить управление здоровьем для пациентов с диабетом и коморбидными состояниями через цифровой уход и междисциплинарное сотрудничество, предлагая основанные на доказательствах выводы и рекомендации для реализации политики интеграции моделей сообщества и первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
169
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fei-Ling Wu
- Номер телефона: +886-918279618
- Электронная почта: flwu@mail.cgust.edu.tw
Места учебы
-
-
Wugu District
-
New Taipei City, Wugu District, Тайвань, 248524
- Рекрутинг
- Wugu District Public Health Center,
-
Контакт:
- CHIOU-FENG HU,
- Номер телефона: +886 2 2260 3181
-
Контакт:
- Электронная почта: cherryjoe.loveyou@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст и согласие: лица в возрасте 50 лет и старше, готовые предоставить письменное информированное согласие.
- Язык и грамотность: участники должны быть грамотными и уметь общаться на мандаринском или тайваньском языке.
- Медицинский диагноз: участники должны иметь подтвержденный врачом диагноз сахарного диабета 2 типа (СД2) и как минимум одно сопутствующее хроническое заболевание (например, гипертония, гиперлипидемия, хроническая болезнь почек или сердечно-сосудистое заболевание).
- Использование технологий: участники должны владеть смартфоном и быть готовыми использовать мессенджер LINE и веб-ссылки на образовательные материалы по здоровью.
- Место жительства: участники должны проживать в одном из четырех участвующих сообществ и не планировать переезд в период проведения исследования.
Критерии исключения:
(1) Лица с тяжелыми осложнениями диабета, такими как почечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, диабетическая стопа или ретинопатия.
(2) Лица с психическими расстройствами, проходящие активное лечение от рака, или те, кто не способен к самостоятельному уходу за собой (например, из-за нарушений зрения или ограничений подвижности).
(3) Лица без диабета, но с другими хроническими заболеваниями. (4) Лица, проживающие в учреждениях долгосрочного ухода. (5) Лица, одновременно участвующие в других программах вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа получает обычный уход и 6-месячную программу Digital Care Community Common Good
онлайн и очные образовательные сессии, телефонное сопровождение, использование платформы mHealth (включая образовательные, мониторинговые, контекстные обучающие, интерактивные функции и напоминания), а также домашние визиты, обсуждение случаев и индивидуальные планы ухода для случаев высокого риска.
|
6-месячная программа Digital Care Community Common Good (онлайн и очные образовательные сессии, телефонная поддержка, использование платформы mHealth (включающей образовательные материалы, мониторинг данных, контекстное обучение, интерактивные элементы и напоминания), а также домашние визиты, обсуждение случаев и индивидуальные планы ухода для случаев высокого риска.)
|
|
Другой: Контрольная группа, получающая обычную помощь и информацию местной интегрированной медицинской сети
получает обычную медицинскую помощь и информацию о местной интегрированной медицинской сети, включая клиники и медицинские учреждения, предоставляющие лечение сопутствующих заболеваний и консультации.
|
получает обычный уход и информацию о местной интегрированной медицинской сети, включая клиники и медицинские учреждения, предоставляющие помощь и консультации по сопутствующим заболеваниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоуправления заболеванием
Временное ограничение: T0 Предварительное тестирование: Проводится до вмешательства. T1: Проводится сразу после завершения вмешательства. T2: Проводится через три месяца после завершения вмешательства. T3: Проводится через шесть месяцев после завершения вмешательства.
|
В данном исследовании используется Шкала самостоятельного управления заболеванием профессора Чин-Мин Чен (2012), основанная на Модели ведения хронических заболеваний. Шкала включает 39 пунктов, распределённых по четырём подшкалам: Партнёрство, Выполнение самопомощи, Решение проблем и Управление эмоциями. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0–3), отражая поведение участников в области самостоятельного управления за последние три месяца. Более высокие баллы указывают на лучшую способность к самостоятельному управлению. Шкала была валидирована в популяционных исследованиях с участием пожилых людей с множественными метаболическими хроническими заболеваниями, продемонстрировав высокую надёжность и валидность. Альфа Кронбаха (общая шкала): 0,83. Подшкалы: Партнёрство (0,88), Деятельность по самопомощи (0,78), Решение проблем (0,90), Управление эмоциями (0,60). Внутренняя согласованность считается удовлетворительной. |
T0 Предварительное тестирование: Проводится до вмешательства. T1: Проводится сразу после завершения вмешательства. T2: Проводится через три месяца после завершения вмешательства. T3: Проводится через шесть месяцев после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Espeland MA, Gaussoin SA, Bahnson J, Vaughan EM, Knowler WC, Simpson FR, Hazuda HP, Johnson KC, Munshi MN, Coday M, Pi-Sunyer X. Impact of an 8-Year Intensive Lifestyle Intervention on an Index of Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2249-2256. doi: 10.1111/jgs.16672. Epub 2020 Jul 17.
- Davis J, Fischl AH, Beck J, Browning L, Carter A, Condon JE, Dennison M, Francis T, Hughes PJ, Jaime S, Lau KHK, McArthur T, McAvoy K, Magee M, Newby O, Ponder SW, Quraishi U, Rawlings K, Socke J, Stancil M, Uelmen S, Villalobos S. 2022 National Standards for Diabetes Self-Management Education and Support. Diabetes Care. 2022 Feb 1;45(2):484-494. doi: 10.2337/dc21-2396. No abstract available.
- Chiu CJ, Li ML, Chang CM, Wu CH, Tan MP. Disability trajectories prior to death for ten leading causes of death among middle-aged and older adults in Taiwan. BMC Geriatr. 2021 Jul 10;21(1):420. doi: 10.1186/s12877-021-02300-z.
- Bing Y, Yuan L, Liu J, Wang Z, Chen L, Sun J, Liu L. Cluster analysis for the overall health status of elderly, multimorbid patients with diabetes. Front Public Health. 2023 Apr 4;11:1031457. doi: 10.3389/fpubh.2023.1031457. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кристаллические артропатии
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Пурин-пиримидиновый метаболизм, врожденные ошибки
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Нарушения липидного обмена
- Подагра
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Дислипидемии
- Артрит, подагра
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 24 021 B1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .