- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07310849
Digital vård för helhälsa hos äldre med diabetes och flersjuklighet
Digital Care Community Common Good Program Förbättrar Holistisk Hälsovård för Medelålders och Äldre Vuxna med Diabetes Mellitus och Flera Kroniska Sjukdomar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fei-Ling Wu
- Telefonnummer: +886-918279618
- E-post: flwu@mail.cgust.edu.tw
Studieorter
-
-
Wugu District
-
New Taipei City, Wugu District, Taiwan, 248524
- Rekrytering
- Wugu District Public Health Center,
-
Kontakt:
- CHIOU-FENG HU,
- Telefonnummer: +886 2 2260 3181
-
Kontakt:
- E-post: cherryjoe.loveyou@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder och samtycke: Personer som är 50 år eller äldre och som är villiga att ge skriftligt informerat samtycke.
- Språk och läskunnighet: Deltagare måste vara läskunniga och kunna kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Medicinsk diagnos: Deltagare måste ha en läkarställd diagnos av typ 2-diabetes (T2DM) och minst en komorbid kronisk sjukdom (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, kronisk njursjukdom eller hjärtsjukdom).
- Teknologianvändning: Deltagare måste äga en smartphone och vara villiga att använda LINE-meddelandeappen och webbaserade hälsobildningslänkar.
- Boende: Deltagare måste bo inom ett av de fyra deltagande samhällena och ha inga planer på att flytta under studieinterventionsperioden.
Exklusionskriterier:
(1) De med allvarliga diabetesrelaterade komplikationer, såsom njursvikt, cerebrovaskulär sjukdom, diabetisk fot eller retinopati.
(2) Personer med psykiatriska störningar, som genomgår aktiv cancerbehandling, eller de som inte kan utföra självständig egenvård (t.ex. på grund av synnedsättning eller rörelsebegränsningar).
(3) Personer utan diabetes men med andra kroniska sjukdomar. (4) Personer som bor på långtidsvårdsinstitutioner. (5) Personer som samtidigt deltar i andra interventionsprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Den experimentella gruppen får vanlig vård och ett 6-månaders Digital Care Community Common Good-program
utbildningssessioner online och på plats, telefonsupport, användning av mHealth-plattformen (med funktioner för utbildning, dataövervakning, kontextuellt lärande, interaktivitet och påminnelser), samt hembesök, fallbeskrivningar och individualiserade vårdplaner för högriskfall.
|
ett 6-månaders Digital Care Community Common Good-program (online och personliga utbildningssessioner, telefonvård, användning av mHealth-plattformen (med utbildnings-, dataövervaknings-, kontextuellt lärande-, interaktiva och påminnelsfunktioner), samt hembesök, fall diskussioner och individuella vårdplaner för högriskfall.)
|
|
Övrig: Kontrollgruppen som får vanlig vård och information från det lokala integrerade medicinska nätverket
får vanlig vård och information om det lokala integrerade medicinska nätverket, inklusive kliniker och vårdinstitut som erbjuder komorbiditetsvård och rådgivning.
|
får vanlig vård och information från det lokala integrerade medicinska nätverket, inklusive kliniker och vårdinstitut som erbjuder komorbiditetsvård och rådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för självhantering av sjukdom
Tidsram: T0 Pre-Test: Genomfördes före interventionen. T1: Genomfördes omedelbart efter avslutad intervention. T2: Genomfördes tre månader efter avslutad intervention. T3: Genomfördes sex månader efter avslutad intervention.
|
Denna studie använder sjukdomsskalan för självhantering av Professor Ching-Min Chen (2012), baserad på modellen för vård och hantering av kroniska sjukdomar. Skalan omfattar 39 frågor över fyra delskalor: Partnerskap, Självvårdsprestation, Problemlösning och Känslohantering. Varje fråga bedöms på en 4-gradig Likertskala (0-3), vilket återspeglar deltagarnas självhanteringsbeteenden under de senaste tre månaderna. Högre poäng indikerar bättre självhanteringsförmåga. Skalan har validerats i samhällsbaserade studier som involverar äldre med flera metabola kroniska sjukdomar, vilket visar på stark tillförlitlighet och validitet. Cronbachs alfa (totalskala): .83. Delskala: Partnerskap (.88), Självvårdsaktiviteter (.78), Problemlösning (.90), Känslohantering (.60). Intern konsistens anses vara tillfredsställande. |
T0 Pre-Test: Genomfördes före interventionen. T1: Genomfördes omedelbart efter avslutad intervention. T2: Genomfördes tre månader efter avslutad intervention. T3: Genomfördes sex månader efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Espeland MA, Gaussoin SA, Bahnson J, Vaughan EM, Knowler WC, Simpson FR, Hazuda HP, Johnson KC, Munshi MN, Coday M, Pi-Sunyer X. Impact of an 8-Year Intensive Lifestyle Intervention on an Index of Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2249-2256. doi: 10.1111/jgs.16672. Epub 2020 Jul 17.
- Davis J, Fischl AH, Beck J, Browning L, Carter A, Condon JE, Dennison M, Francis T, Hughes PJ, Jaime S, Lau KHK, McArthur T, McAvoy K, Magee M, Newby O, Ponder SW, Quraishi U, Rawlings K, Socke J, Stancil M, Uelmen S, Villalobos S. 2022 National Standards for Diabetes Self-Management Education and Support. Diabetes Care. 2022 Feb 1;45(2):484-494. doi: 10.2337/dc21-2396. No abstract available.
- Chiu CJ, Li ML, Chang CM, Wu CH, Tan MP. Disability trajectories prior to death for ten leading causes of death among middle-aged and older adults in Taiwan. BMC Geriatr. 2021 Jul 10;21(1):420. doi: 10.1186/s12877-021-02300-z.
- Bing Y, Yuan L, Liu J, Wang Z, Chen L, Sun J, Liu L. Cluster analysis for the overall health status of elderly, multimorbid patients with diabetes. Front Public Health. 2023 Apr 4;11:1031457. doi: 10.3389/fpubh.2023.1031457. eCollection 2023.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kristallarthropatier
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Purin-pyrimidinmetabolism, medfödda fel
- Metabolism, medfödda fel
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Lipidmetabolismstörningar
- Gikt
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Närings- och metabola sjukdomar
- Hypertoni
- Diabetes mellitus
- Dyslipidemier
- Artrit, gikt
Andra studie-ID-nummer
- IRB 24 021 B1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .