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Digitale Versorgung für ganzheitliche Gesundheit bei älteren Erwachsenen mit Diabetes und Multimorbidität

25. Februar 2026 aktualisiert von: Chang Gung University of Science and Technology

Digital Care Community Common Good Program verbessert ganzheitliches Gesundheitsmanagement für Erwachsene mittleren und höheren Alters mit Diabetes mellitus und mehreren chronischen Erkrankungen

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des Programms „Digital Care Community Common Good“ bei der Verbesserung von Krankheitskontrollindikatoren, Selbstmanagementfähigkeiten, Depression und Lebensqualität bei Patienten mit Komorbiditäten und Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Die Studie wurde als zweijährige experimentelle Studie konzipiert, wobei ein spezifisches Gebiet in New Taipei City als Forschungsstandort ausgewählt wurde. Im ersten Jahr umfassen die Hauptaufgaben die Einrichtung eines integrierten Interventionsteams aus primären Gesundheitsdienstleistern und Gemeinschaftsressourcen, die Erweiterung der Funktionen der mHealth-Plattform, die Entwicklung digitaler Schulungsmaterialien für die Versorgung von Diabetes-Komorbiditäten sowie die Rekrutierung und Schulung von 6 bis 8 Gemeindepflegefreiwilligen. Zusätzlich werden 169 geeignete Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes und Komorbiditäten aus vier Gemeinden rekrutiert, die Basisbewertungen abschließen und randomisiert in Gruppen eingeteilt werden. Im zweiten Jahr wird eine 6-monatige Intervention und Wirksamkeitsevaluierung des Programms „Digital Care Community Common Good“ durchgeführt. Die Intervention umfasst Online- und Präsenzschulungen, telefonische Betreuung, Nutzung der mHealth-Plattform (mit Bildungs-, Datenüberwachungs-, kontextuellem Lernen, interaktiven und Erinnerungsfunktionen) sowie Hausbesuche, Falldiskussionen und individualisierte Pflegepläne für Hochrisikofälle. Krankheitskontrollindikatoren, Selbstmanagementfähigkeiten, Depression und Lebensqualität werden unmittelbar nach der Intervention, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten verfolgt, um Ergebnisse und Veränderungen im Zeitverlauf zu bewerten. Diese Studie erwartet, durch digitale Pflege und interdisziplinäre Zusammenarbeit das Gesundheitsmanagement für Diabetespatienten mit Komorbiditäten zu verbessern und evidenzbasierte Einblicke und Empfehlungen für die politische Umsetzung bei der Integration von Gemeinschafts- und Primärgesundheitsversorgungsmodellen zu bieten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

169

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Wugu District
      • New Taipei City, Wugu District, Taiwan, 248524
        • Wugu District Public Health Center,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter und Einwilligung: Personen im Alter von 50 Jahren oder älter, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu geben.
  2. Sprache und Lesefähigkeit: Teilnehmer müssen lesen und schreiben können und in der Lage sein, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren.
  3. Medizinische Diagnose: Teilnehmer müssen eine ärztlich bestätigte Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und mindestens eine Begleiterkrankung (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, chronische Nierenerkrankung oder Herzerkrankung) haben.
  4. Technologienutzung: Teilnehmer müssen ein Smartphone besitzen und bereit sein, die LINE-Messaging-App und webbasierte Gesundheitserziehungslinks zu nutzen.
  5. Wohnsitz: Teilnehmer müssen in einer der vier teilnehmenden Gemeinden wohnen und während der Studieninterventionsphase keine Umzugspläne haben.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Personen mit schweren diabetesbedingten Komplikationen wie Nierenversagen, zerebrovaskulären Erkrankungen, diabetischem Fuß oder Retinopathie.

    (2) Personen mit psychiatrischen Störungen, die sich in aktiver Krebsbehandlung befinden oder die keine unabhängige Selbstfürsorge durchführen können (z. B. aufgrund von Sehbehinderung oder Mobilitätseinschränkungen).

    (3) Personen ohne Diabetes, aber mit anderen chronischen Erkrankungen. (4) Personen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen wohnen. (5) Personen, die gleichzeitig an anderen Interventionsprogrammen teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die experimentelle Gruppe erhält die übliche Versorgung und ein 6-monatiges Digital Care Community Common Good-Programm
Online- und persönliche Schulungssitzungen, Telefonbetreuung, Nutzung der mHealth-Plattform (mit Bildungsinhalten, Datenüberwachung, kontextbezogenem Lernen, interaktiven Funktionen und Erinnerungen) sowie Hausbesuche, Falldiskussionen und individuelle Betreuungspläne für Hochrisikofälle.
Verhalten: Digital Care Community Common Good Program
ein 6-monatiges Digital Care Community Common Good-Programm (Online- und Präsenz-Bildungsveranstaltungen, Telefonbetreuung, Nutzung der mHealth-Plattform (mit Bildungs-, Datenüberwachungs-, kontextuellem Lernen, interaktiven und Erinnerungsfunktionen) sowie Hausbesuche, Falldiskussionen und individuelle Betreuungspläne für Hochrisikofälle.)
Sonstiges: Die Kontrollgruppe, die die übliche Pflege und die Informationen des lokalen integrierten medizinischen Netzwerks erhält
erhält die übliche Versorgung und die Informationen des lokalen integrierten medizinischen Netzwerks, einschließlich Kliniken und Gesundheitseinrichtungen, die Komorbiditätsversorgung und Beratung anbieten.
Verhalten: Standardbehandlung
erhält die übliche Versorgung und die Informationen des lokalen integrierten medizinischen Netzwerks, einschließlich Kliniken und Gesundheitseinrichtungen, die Komorbiditätsversorgung und Beratung anbieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala zur Selbstmanagement von Krankheiten
Zeitfenster: T0 Vor-Test: Vor der Intervention durchgeführt. T1: Unmittelbar nach Abschluss der Intervention durchgeführt. T2: Drei Monate nach Abschluss der Intervention durchgeführt. T3: Sechs Monate nach Abschluss der Intervention durchgeführt.

Diese Studie verwendet die Disease Self-Management Scale von Professor Ching-Min Chen (2012), basierend auf dem Chronic Disease Care Management Model.

Die Skala umfasst 39 Items über vier Subskalen: Partnerschaft, Selbstfürsorgeleistung, Problemlösung und Emotionsmanagement. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0-3) bewertet, die das Selbstmanagementverhalten der Teilnehmer in den letzten drei Monaten widerspiegelt. Höhere Werte weisen auf eine bessere Selbstmanagementfähigkeit hin. Die Skala wurde in gemeindebasierten Studien mit älteren Erwachsenen mit multiplen metabolischen chronischen Erkrankungen validiert und zeigt starke Reliabilität und Validität. Cronbachs Alpha (Gesamtskala): .83. Subskalen: Partnerschaft (.88), Selbstfürsorgeaktivitäten (.78), Problemlösung (.90), Emotionsmanagement (.60). Die interne Konsistenz wird als zufriedenstellend betrachtet.
T0 Vor-Test: Vor der Intervention durchgeführt. T1: Unmittelbar nach Abschluss der Intervention durchgeführt. T2: Drei Monate nach Abschluss der Intervention durchgeführt. T3: Sechs Monate nach Abschluss der Intervention durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 24 021 B1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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