Assistenza Digitale per la Salute Olistica negli Anziani con Diabete e Multimorbilità
25 febbraio 2026 aggiornato da: Chang Gung University of Science and Technology
Il Programma di Bene Comune della Comunità di Assistenza Digitale Migliora la Gestione della Salute Olistica per Adulti di Mezza Età e Anziani con Diabete Mellito e Multiple Condizioni Croniche
Lo scopo di questo studio era esplorare l'efficacia del programma "Digital Care Community Common Good" nel migliorare gli indicatori di controllo della malattia, le capacità di autogestione, la depressione e la qualità della vita tra i pazienti con comorbidità e diabete di tipo 2.
Lo studio è stato progettato come uno studio sperimentale di due anni, con un'area specifica di New Taipei City selezionata come sito di ricerca.
Nel primo anno, i compiti principali includono la costituzione di un team di intervento integrato composto da operatori sanitari primari e risorse comunitarie, l'espansione delle funzionalità della piattaforma mHealth, lo sviluppo di materiali educativi digitali per la cura delle comorbidità del diabete e il reclutamento e la formazione di 6-8 volontari per l'assistenza comunitaria.
Inoltre, 169 partecipanti idonei con diabete di tipo 2 e comorbidità saranno reclutati da quattro comunità, completando le valutazioni basali e la randomizzazione in gruppi.
Nel secondo anno, sarà implementata una valutazione dell'intervento e dell'efficacia di 6 mesi del programma "Digital Care Community Common Good".
L'intervento include sessioni educative online e di persona, assistenza telefonica, utilizzo della piattaforma mHealth (con funzionalità educative, monitoraggio dei dati, apprendimento contestuale, interattive e promemoria), nonché visite domiciliari, discussioni sui casi e piani di cura individualizzati per i casi ad alto rischio.
Gli indicatori di controllo della malattia, le capacità di autogestione, la depressione e la qualità della vita saranno monitorati immediatamente dopo l'intervento, a 3 mesi e a 6 mesi per valutare i risultati e i cambiamenti nel tempo.
Questo studio si prefigge di migliorare la gestione della salute per i pazienti diabetici con comorbidità attraverso l'assistenza digitale e la collaborazione interdisciplinare, offrendo approfondimenti e raccomandazioni basate su evidenze per l'attuazione di politiche nell'integrazione dei modelli di assistenza comunitaria e sanitaria primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
169
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wugu District
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New Taipei City, Wugu District, Taiwan, 248524
- Wugu District Public Health Center,
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età e consenso: Individui di età pari o superiore a 50 anni disposti a fornire il consenso informato scritto.
- Lingua e alfabetizzazione: I partecipanti devono essere alfabetizzati e in grado di comunicare in mandarino o taiwanese.
- Diagnosi medica: I partecipanti devono avere una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) confermata da un medico e almeno una malattia cronica concomitante (ad esempio, ipertensione, iperlipidemia, malattia renale cronica o cardiopatia).
- Uso della tecnologia: I partecipanti devono possedere uno smartphone ed essere disposti a utilizzare l'app di messaggistica LINE e i link di educazione sanitaria basati sul web.
- Residenza: I partecipanti devono risiedere in una delle quattro comunità partecipanti e non avere piani di trasferimento durante il periodo di intervento dello studio.
Criteri di esclusione:
(1) Coloro che presentano gravi complicanze legate al diabete, come insufficienza renale, malattia cerebrovascolare, piede diabetico o retinopatia.
(2) Individui con disturbi psichiatrici, sottoposti a trattamento attivo per il cancro o incapaci di svolgere l'autocura indipendente (ad esempio, a causa di deficit visivo o limitazioni della mobilità).
(3) Individui senza diabete ma con altre malattie croniche. (4) Individui residenti in strutture di assistenza a lungo termine. (5) Individui che partecipano contemporaneamente ad altri programmi di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo sperimentale riceve le cure abituali e un programma di 6 mesi della Digital Care Community Common Good
sessioni educative online e in presenza, assistenza telefonica, utilizzo della piattaforma mHealth (con funzionalità educative, monitoraggio dati, apprendimento contestuale, interattivo e promemoria), nonché visite a domicilio, discussioni sui casi e piani di assistenza individualizzati per i casi ad alto rischio.
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un programma di 6 mesi della Comunità di Cura Digitale per il Bene Comune (sessioni educative online e in presenza, assistenza telefonica, utilizzo della piattaforma mHealth (che include contenuti educativi, monitoraggio dei dati, apprendimento contestuale, interattività e promemoria), nonché visite domiciliari, discussioni sui casi e piani di cura individualizzati per i casi ad alto rischio.)
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Altro: Il gruppo di controllo che riceve le cure abituali e le informazioni della rete medica integrata locale
riceve le cure abituali e le informazioni sulla rete medica integrata locale, comprese le cliniche e gli istituti sanitari che forniscono cure e consulenza per le comorbidità.
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riceve le cure abituali e le informazioni della rete medica integrata locale, inclusi ambulatori e istituti sanitari che forniscono cure e consulenza per comorbidità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Scala di Gestione Personale della Malattia
Lasso di tempo: T0 Pre-Test: Condotto prima dell'intervento. T1: Condotto immediatamente dopo il completamento dell'intervento. T2: Condotto tre mesi dopo il completamento dell'intervento. T3: Condotto sei mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Questo studio utilizza la Scala di Autogestione della Malattia del Professor Ching-Min Chen (2012), basata sul Modello di Gestione Assistenziale delle Malattie Croniche. La scala comprende 39 item suddivisi in quattro sottoscale: Partnership, Performance di autocura, Risoluzione dei problemi e Gestione emotiva. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (0-3), che riflette i comportamenti di autogestione dei partecipanti negli ultimi tre mesi. Punteggi più elevati indicano una migliore capacità di autogestione. La scala è stata validata in studi basati sulla comunità che coinvolgono anziani con multiple malattie metaboliche croniche, dimostrando un'elevata affidabilità e validità. Alfa di Cronbach (scala totale): .83. Sottoscale: Partnership (.88), Attività di autocura (.78), Risoluzione dei problemi (.90), Gestione emotiva (.60). La coerenza interna è considerata soddisfacente. |
T0 Pre-Test: Condotto prima dell'intervento. T1: Condotto immediatamente dopo il completamento dell'intervento. T2: Condotto tre mesi dopo il completamento dell'intervento. T3: Condotto sei mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Espeland MA, Gaussoin SA, Bahnson J, Vaughan EM, Knowler WC, Simpson FR, Hazuda HP, Johnson KC, Munshi MN, Coday M, Pi-Sunyer X. Impact of an 8-Year Intensive Lifestyle Intervention on an Index of Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2249-2256. doi: 10.1111/jgs.16672. Epub 2020 Jul 17.
- Davis J, Fischl AH, Beck J, Browning L, Carter A, Condon JE, Dennison M, Francis T, Hughes PJ, Jaime S, Lau KHK, McArthur T, McAvoy K, Magee M, Newby O, Ponder SW, Quraishi U, Rawlings K, Socke J, Stancil M, Uelmen S, Villalobos S. 2022 National Standards for Diabetes Self-Management Education and Support. Diabetes Care. 2022 Feb 1;45(2):484-494. doi: 10.2337/dc21-2396. No abstract available.
- Chiu CJ,Li ML,Chang CM,Wu CH,Tan MP
- Bing Y,Yuan L,Liu J,Wang Z,Chen L,Sun J,Liu L
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Artropatie cristalline
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie reumatiche
- Metabolismo delle purine-pirimidine, errori congeniti
- Metabolismo, errori congeniti
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Gotta
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Dislipidemie
- Artrite, gotta
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 24 021 B1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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