- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07310849
Digital Pleje for Helhedsorienteret Sundhed hos Ældre med Diabetes og Multisygdom
Digitalt Plejefællesskabs Fælles Bedste Program Forbedrer Helhedsorienteret Sundhedsstyring for Midaldrende og Ældre Voksne med Diabetes Mellitus og Flere Kroniske Tilstande
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wugu District
-
New Taipei City, Wugu District, Taiwan, 248524
- Wugu District Public Health Center,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder og samtykke: Personer på 50 år eller derover, som er villige til at give skriftligt informeret samtykke.
- Sprog og læsefærdighed: Deltagere skal være læsekyndige og kunne kommunikere på mandarin eller taiwanesisk.
- Medicinsk diagnose: Deltagere skal have en lægebekræftet diagnose af type 2-diabetes mellitus (T2DM) og mindst én komorbid kronisk sygdom (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, kronisk nyresygdom eller hjertesygdom).
- Teknologibrug: Deltagere skal eje en smartphone og være villige til at bruge LINE-messaging-appen og webbaserede sundhedsuddannelseslinks.
- Bopæl: Deltagere skal bo inden for et af de fire deltagende samfund og ikke have planer om at flytte væk under studieinterventionsperioden.
Eksklusionskriterier:
(1) Dem med alvorlige diabetesrelaterede komplikationer, såsom nyresvigt, cerebrovaskulær sygdom, diabetisk fod eller retinopati.
(2) Personer med psykiske lidelser, som gennemgår aktiv kræftbehandling, eller dem, der ikke kan udføre selvstændig egenomsorg (f.eks. på grund af synshæmning eller mobilitetsbegrænsninger).
(3) Personer uden diabetes, men med andre kroniske sygdommer. (4) Personer, der bor på langvarige plejeinstitutioner. (5) Personer, der samtidig deltager i andre interventionsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den eksperimentelle gruppe modtager sædvanlig pleje og et 6-måneders Digital Care Community Common Good-program
online og personlige undervisningssessioner, telefonisk pleje, brug af mHealth-platformen (med undervisning, datamonitorering, kontekstuel læring, interaktive funktioner og påmindelser), samt hjemmebesøg, casestudiediskussioner og individuelle plejeplaner for højrisikotilfælde.
|
et 6-måneders Digital Care Community Common Good-program (online og personlige undervisningssessioner, telefonisk pleje, brug af mHealth-platformen (med undervisningsmateriale, dataovervågning, kontekstuel læring, interaktive funktioner og påmindelser), samt hjemmebesøg, casesamtaler og individuelle plejeplaner for højrisikotilfælde.)
|
|
Andet: Kontrolgruppen, der modtager sædvanlig pleje og information fra det lokale integrerede medicinske netværk
modtager den sædvanlige behandling og information om det lokale integrerede medicinske netværk, herunder klinikker og sundhedsinstitutioner, der tilbyder behandling og vejledning for komorbiditeter.
|
modtager sædvanlig pleje og information om det lokale integrerede medicinske netværk, herunder klinikker og sundhedsinstitutioner, der tilbyder komorbiditetspleje og rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomshåndteringsskalaen
Tidsramme: T0 Præ-test: Udført før interventionen. T1: Udført umiddelbart efter afslutningen af interventionen. T2: Udført tre måneder efter afslutningen af interventionen. T3: Udført seks måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Denne undersøgelse anvender Disease Self-Management Scale af professor Ching-Min Chen (2012), baseret på Chronic Disease Care Management Model. Skalaen omfatter 39 emner fordelt på fire subskalaer: Partnerskab, Egenomsorgspræstation, Problemløsning og Følelsesmæssig håndtering. Hvert emne vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), som afspejler deltagernes selvforvaltningsadfærd i løbet af de sidste tre måneder. Højere score indikerer bedre selvforvaltningskapacitet. Skalaen er blevet valideret i samfundsbaserede undersøgelser med ældre med flere metaboliske kroniske sygdomme, og viser stærk pålidelighed og validitet. Cronbachs alfa (total skala): .83. Subskalaer: Partnerskab (.88), Egenomsorgsaktiviteter (.78), Problemløsning (.90), Følelsesmæssig håndtering (.60). Intern konsistens anses for tilfredsstillende. |
T0 Præ-test: Udført før interventionen. T1: Udført umiddelbart efter afslutningen af interventionen. T2: Udført tre måneder efter afslutningen af interventionen. T3: Udført seks måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Espeland MA, Gaussoin SA, Bahnson J, Vaughan EM, Knowler WC, Simpson FR, Hazuda HP, Johnson KC, Munshi MN, Coday M, Pi-Sunyer X. Impact of an 8-Year Intensive Lifestyle Intervention on an Index of Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2249-2256. doi: 10.1111/jgs.16672. Epub 2020 Jul 17.
- Davis J, Fischl AH, Beck J, Browning L, Carter A, Condon JE, Dennison M, Francis T, Hughes PJ, Jaime S, Lau KHK, McArthur T, McAvoy K, Magee M, Newby O, Ponder SW, Quraishi U, Rawlings K, Socke J, Stancil M, Uelmen S, Villalobos S. 2022 National Standards for Diabetes Self-Management Education and Support. Diabetes Care. 2022 Feb 1;45(2):484-494. doi: 10.2337/dc21-2396. No abstract available.
- Chiu CJ,Li ML,Chang CM,Wu CH,Tan MP
- Bing Y,Yuan L,Liu J,Wang Z,Chen L,Sun J,Liu L
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Krystalarthropatier
- Sygdomme i det endokrine system
- Muskuloskeletale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Purin-Pyrimidin metabolisme, medfødte fejl
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Gigt
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus
- Dyslipidæmi
- Gigt, gigt
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 24 021 B1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)