- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07310849
Digitaalinen hoito kokonaisvaltaiseen terveyteen iäkkäillä diabetes- ja monisairauspotilailla
Digitaalisen hoitoyhteisön Common Good -ohjelma parantaa kokonaisvaltaista terveydenhoitoa keski-ikäisille ja vanhuksille, joilla on diabetes ja useita kroonisia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fei-Ling Wu
- Puhelinnumero: +886-918279618
- Sähköposti: flwu@mail.cgust.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Wugu District
-
New Taipei City, Wugu District, Taiwan, 248524
- Rekrytointi
- Wugu District Public Health Center,
-
Ottaa yhteyttä:
- CHIOU-FENG HU,
- Puhelinnumero: +886 2 2260 3181
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: cherryjoe.loveyou@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ja suostumus: Yli 50-vuotiaat henkilöt, jotka ovat halukkaita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Kieli ja lukutaito: Osallistujien tulee olla lukutaitoisia ja pystyä kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
- Lääketieteellinen diagnoosi: Osallistujilla tulee olla lääkärin vahvistama tyypin 2 diabeteksen (T2DM) diagnoosi ja vähintään yksi yhteissairastavuus (esim. hypertonia, hyperlipidemia, krooninen munuaistauti tai sydäntauti).
- Teknologian käyttö: Osallistujien tulee omistaa älypuhelin ja olla halukkaita käyttämään LINE-viestisovellusta ja verkkopohjaisia terveyskasvatuslinkkejä.
- Asuinpaikka: Osallistujien tulee asua yhdessä neljästä osallistuvasta yhteisöstä eikä heillä saa olla suunnitelmia muuttaa pois tutkimusinterventiojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Henkilöt, joilla on vakavia diabetekseen liittyviä komplikaatioita, kuten munuaisten vajaatoiminta, cerebrovaskulaariset sairaudet, diabeteksen jalka tai retinopatia.
(2) Henkilöt, joilla on mielenterveyshäiriöitä, jotka ovat aktiivisessa syöpähoidossa tai jotka eivät pysty suorittamaan itsenäistä itsestä huolehtimista (esim. näkövammaisuuden tai liikuntarajoitteiden vuoksi).
(3) Henkilöt, joilla ei ole diabetesta, mutta joilla on muita kroonisia sairauksia. (4) Pitkäaikaishoitolaitoksissa asuvat henkilöt. (5) Henkilöt, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin interventio-ohjelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä saa tavanomaista hoitoa ja 6 kuukauden Digitaalisen hoitoyhteisön Common Good -ohjelman
verkkopohjaiset ja kasvokkain tapahtuvat koulutustilaisuudet, puhelinpohjainen hoito, mHealth-alustan käyttö (sisältää koulutus-, tiedon seuranta-, kontekstuaalisen oppimisen, interaktiiviset ja muistutusominaisuudet), kotikäynnit, tapauskeskustelut ja yksilölliset hoitosuunnitelmat korkean riskin tapauksille.
|
kuuden kuukauden Digital Care Community Common Good -ohjelma (verkossa ja paikan päällä järjestettävät koulutustilaisuudet, puhelinhoidot, mHealth-alustan käyttö (sisältää koulutusmateriaaleja, tietojen seurantaa, kontekstuaalista oppimista, interaktiivisia elementtejä ja muistutuksia), kotikäynnit, tapauskeskustelut sekä yksilölliset hoitosuunnitelmat korkean riskin tapauksille.)
|
|
Muut: Kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa ja paikallisen integroidun lääketieteen verkoston tiedot
saa tavanomaista hoitoa ja paikallisen integroidun terveysverkoston tiedot, mukaan lukien klinikat ja terveyslaitokset, jotka tarjoavat komorbiditeetin hoitoa ja neuvontaa.
|
saa tavanomaista hoitoa ja paikallisen integroidun terveysverkoston tiedot, mukaan lukien klinikat ja terveydenhuoltoinstituutiot, jotka tarjoavat komorbiditeettihoidon ja neuvonnan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden Omaehtoisen Hallinnan Mittari
Aikaikkuna: T0 Esitesti: Suoritettu ennen interventiota. T1: Suoritettu välittömästi interventtion päättymisen jälkeen. T2: Suoritettu kolme kuukautta interventtion päättymisen jälkeen. T3: Suoritettu kuusi kuukautta interventtion päättymisen jälkeen.
|
Tämä tutkimus käyttää professori Ching-Min Chenin (2012) sairauden itsehallintaa mittaavaa asteikkoa, joka perustuu kroonisen sairauden hoidon hallintamalliin. Asteikko sisältää 39 kohdetta neljällä ala-asteikolla: Yhteistyö, Itsehoidon suorituskyky, Ongelmanratkaisu ja Tunne-elämän hallinta. Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0–3), mikä heijastaa osallistujien itsehallintakäyttäytymistä viimeisten kolmen kuukauden aikana. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehallintakykyä. Asteikko on validoitu yhteisöpohjaisissa tutkimuksissa, joissa on mukana ollut useita metabolisia kroonisia sairauksia sairastavia vanhuksia, ja se on osoittanut vahvan luotettavuuden ja pätevyyden. Cronbachin alfa (koko asteikko): 0,83. Ala-asteikot: Yhteistyö (0,88), Itsehoitotoiminnot (0,78), Ongelmanratkaisu (0,90), Tunne-elämän hallinta (0,60). Sisäinen yhteneväisyys on pidetty tyydyttävänä. |
T0 Esitesti: Suoritettu ennen interventiota. T1: Suoritettu välittömästi interventtion päättymisen jälkeen. T2: Suoritettu kolme kuukautta interventtion päättymisen jälkeen. T3: Suoritettu kuusi kuukautta interventtion päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Espeland MA, Gaussoin SA, Bahnson J, Vaughan EM, Knowler WC, Simpson FR, Hazuda HP, Johnson KC, Munshi MN, Coday M, Pi-Sunyer X. Impact of an 8-Year Intensive Lifestyle Intervention on an Index of Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2249-2256. doi: 10.1111/jgs.16672. Epub 2020 Jul 17.
- Davis J, Fischl AH, Beck J, Browning L, Carter A, Condon JE, Dennison M, Francis T, Hughes PJ, Jaime S, Lau KHK, McArthur T, McAvoy K, Magee M, Newby O, Ponder SW, Quraishi U, Rawlings K, Socke J, Stancil M, Uelmen S, Villalobos S. 2022 National Standards for Diabetes Self-Management Education and Support. Diabetes Care. 2022 Feb 1;45(2):484-494. doi: 10.2337/dc21-2396. No abstract available.
- Chiu CJ, Li ML, Chang CM, Wu CH, Tan MP. Disability trajectories prior to death for ten leading causes of death among middle-aged and older adults in Taiwan. BMC Geriatr. 2021 Jul 10;21(1):420. doi: 10.1186/s12877-021-02300-z.
- Bing Y, Yuan L, Liu J, Wang Z, Chen L, Sun J, Liu L. Cluster analysis for the overall health status of elderly, multimorbid patients with diabetes. Front Public Health. 2023 Apr 4;11:1031457. doi: 10.3389/fpubh.2023.1031457. eCollection 2023.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kristalliartropatiat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Kihti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Dyslipidemiat
- Niveltulehdus, kihti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 24 021 B1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .