Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital omsorg for helhetlig helse hos eldre med diabetes og multimorbiditet

Digitalt Omsorgsfellesskap Fellesskapets God Program Forbedrer Helhetlig Helsestyring for Middelaldrende og Eldre Voksne Med Diabetes Mellitus og Flere Kroniske Tilstander

Formålet med denne studien var å utforske effektiviteten av "Digital Care Community Common Good"-programmet for å forbedre sykdomskontrollindikatorer, selvadministrasjonsevner, depresjon og livskvalitet blant pasienter med komorbiditeter og type 2-diabetes. Studien ble designet som en toårig eksperimentell studie, med et spesifikt område i New Taipei City valgt som forskningssted. I det første året inkluderer hovedoppgavene etablering av et integrert intervensjonsteam sammensatt av primærhelsetjenesteytere og samfunnsressurser, utvidelse av funksjonalitetene til mHealth-plattformen, utvikling av digitalt undervisningsmateriale for diabeteskomorbiditetsomsorg, samt rekruttering og opplæring av 6 til 8 frivillige samfunnsomsorgsarbeidere. I tillegg vil 169 kvalifiserte deltakere med type 2-diabetes og komorbiditeter bli rekruttert fra fire lokalsamfunn, med gjennomføring av baselinevurderinger og randomisering i grupper. I det andre året vil en 6-måneders intervensjon og effektivitetsvurdering av "Digital Care Community Common Good"-programmet implementeres. Intervensjonen inkluderer online og personlige undervisningsøkter, telefonomsorg, bruk av mHealth-plattformen (med undervisnings-, datamonitorering-, kontekstuell læring-, interaktiv- og påminnelsesfunksjoner), samt hjemmebesøk, casetolkninger og individuelle omsorgsplaner for høyrisikotilfeller. Sykdomskontrollindikatorer, selvadministrasjonsevner, depresjon og livskvalitet vil bli sporet umiddelbart etter intervensjon, etter 3 måneder og etter 6 måneder for å vurdere resultater og endringer over tid. Denne studien forventes å forbedre helseforvaltningen for diabetespasienter med komorbiditeter gjennom digital omsorg og tverrfaglig samarbeid, og tilby evidensbaserte innsikter og anbefalinger for politikkimplementering i integreringen av samfunns- og primærhelsetjenestemodeller.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Wugu District
      • New Taipei City, Wugu District, Taiwan, 248524
        • Rekruttering
        • Wugu District Public Health Center,
        • Ta kontakt med:
          • CHIOU-FENG HU,
          • Telefonnummer: +886 2 2260 3181
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder og samtykke: Personer i alderen 50 år eller eldre som er villige til å gi skriftlig informert samtykke.
  2. Språk og leseferdighet: Deltakere må være lesekyndige og kunne kommunisere på mandarin eller taiwansk.
  3. Medisinsk diagnose: Deltakere må ha en legebekreftet diagnose av type 2-diabetes (T2DM) og minst én samtidig kronisk sykdom (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, kronisk nyresykdom eller hjertesykdom).
  4. Teknologibruk: Deltakere må eie en smarttelefon og være villige til å bruke LINE-meldingsappen og nettbaserte helseopplysningslenker.
  5. Bosted: Deltakere må bo innenfor ett av de fire deltakende samfunnene og ha ingen planer om å flytte bort i løpet av studieintervensjonsperioden.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) Personer med alvorlige diabetesrelaterte komplikasjoner, som nyresvikt, cerebrovaskulær sykdom, diabetisk fot eller retinopati.

    (2) Personer med psykiske lidelser, som gjennomgår aktiv kreftbehandling, eller de som ikke er i stand til å utføre uavhengig egenomsorg (f.eks. på grunn av synshemming eller mobilitetsbegrensninger).

    (3) Personer uten diabetes, men med andre kroniske sykdommer.
    (4) Personer som bor i langtidsinstitusjoner.
    (5) Personer som samtidig deltar i andre intervensjonsprogrammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den eksperimentelle gruppen mottar vanlig behandling og et 6-måneders Digitalt Omsorgsfellesskap Common Good-program
online og personlige undervisningstimer, telefonomsorg, bruk av mHealth-plattformen (med undervisningsinnhold, datamonitorering, kontekstuell læring, interaktivitet og påminnelser), samt hjemmebesøk, saksdiskusjoner og individuelle omsorgsplaner for høyt risikotilfeller.
et 6-måneders Digital Care Community Common Good-program (online og personlige undervisningsøkter, telefonomsorg, bruk av mHealth-plattformen (med utdanning, datamonitorering, kontekstuell læring, interaktivitet og påminnelser), samt hjemmebesøk, kasusdiskusjoner og individuelle omsorgsplaner for høyt risikotilfeller.)
Annen: Kontrollgruppen som mottar vanlig behandling og det lokale integrerte medisinske nettverksinformasjonen
mottar vanlig behandling og informasjon om det lokale integrerte medisinske nettverket, inkludert klinikker og helseinstitusjoner som tilbyr behandling og veiledning for komorbiditet.
mottar vanlig behandling og informasjon fra det lokale integrerte medisinske nettverket, inkludert klinikker og helseinstitusjoner som tilbyr behandling og rådgivning for komorbiditet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsselvbehandlingsskalaen
Tidsramme: T0 Pre-test: Gjennomført før intervensjonen. T1: Gjennomført umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen. T2: Gjennomført tre måneder etter å ha fullført intervensjonen. T3: Gjennomført seks måneder etter å ha fullført intervensjonen.

Denne studien benytter Disease Self-Management Scale av professor Ching-Min Chen (2012), basert på Chronic Disease Care Management-modellen.

Skalaen omfatter 39 spørsmål fordelt på fire subskalaer: Partnerskap, Selvoppfølgingsprestasjon, Problemløsning og Følelsesmessig håndtering. Hvert spørsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), som reflekterer deltakernes selvforvaltningsatferd i løpet av de siste tre månedene. Høyere poengsummer indikerer bedre selvforvaltningskapasitet. Skalaen er validert i samfunnsbaserte studier som involverer eldre med flere metabolske kroniske sykdommer, og viser sterk pålitelighet og gyldighet. Cronbachs alfa (total skala): .83. Subskalaer: Partnerskap (.88), Selvoppfølgingsaktiviteter (.78), Problemløsning (.90), Følelsesmessig håndtering (.60). Intern konsistens anses som tilfredsstillende.

T0 Pre-test: Gjennomført før intervensjonen. T1: Gjennomført umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen. T2: Gjennomført tre måneder etter å ha fullført intervensjonen. T3: Gjennomført seks måneder etter å ha fullført intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere