- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07310849
Digital omsorg for helhetlig helse hos eldre med diabetes og multimorbiditet
Digitalt Omsorgsfellesskap Fellesskapets God Program Forbedrer Helhetlig Helsestyring for Middelaldrende og Eldre Voksne Med Diabetes Mellitus og Flere Kroniske Tilstander
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fei-Ling Wu
- Telefonnummer: +886-918279618
- E-post: flwu@mail.cgust.edu.tw
Studiesteder
-
-
Wugu District
-
New Taipei City, Wugu District, Taiwan, 248524
- Rekruttering
- Wugu District Public Health Center,
-
Ta kontakt med:
- CHIOU-FENG HU,
- Telefonnummer: +886 2 2260 3181
-
Ta kontakt med:
- E-post: cherryjoe.loveyou@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder og samtykke: Personer i alderen 50 år eller eldre som er villige til å gi skriftlig informert samtykke.
- Språk og leseferdighet: Deltakere må være lesekyndige og kunne kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Medisinsk diagnose: Deltakere må ha en legebekreftet diagnose av type 2-diabetes (T2DM) og minst én samtidig kronisk sykdom (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, kronisk nyresykdom eller hjertesykdom).
- Teknologibruk: Deltakere må eie en smarttelefon og være villige til å bruke LINE-meldingsappen og nettbaserte helseopplysningslenker.
- Bosted: Deltakere må bo innenfor ett av de fire deltakende samfunnene og ha ingen planer om å flytte bort i løpet av studieintervensjonsperioden.
Eksklusjonskriterier:
(1) Personer med alvorlige diabetesrelaterte komplikasjoner, som nyresvikt, cerebrovaskulær sykdom, diabetisk fot eller retinopati.
(2) Personer med psykiske lidelser, som gjennomgår aktiv kreftbehandling, eller de som ikke er i stand til å utføre uavhengig egenomsorg (f.eks. på grunn av synshemming eller mobilitetsbegrensninger).
(3) Personer uten diabetes, men med andre kroniske sykdommer.
(4) Personer som bor i langtidsinstitusjoner.
(5) Personer som samtidig deltar i andre intervensjonsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Den eksperimentelle gruppen mottar vanlig behandling og et 6-måneders Digitalt Omsorgsfellesskap Common Good-program
online og personlige undervisningstimer, telefonomsorg, bruk av mHealth-plattformen (med undervisningsinnhold, datamonitorering, kontekstuell læring, interaktivitet og påminnelser), samt hjemmebesøk, saksdiskusjoner og individuelle omsorgsplaner for høyt risikotilfeller.
|
et 6-måneders Digital Care Community Common Good-program (online og personlige undervisningsøkter, telefonomsorg, bruk av mHealth-plattformen (med utdanning, datamonitorering, kontekstuell læring, interaktivitet og påminnelser), samt hjemmebesøk, kasusdiskusjoner og individuelle omsorgsplaner for høyt risikotilfeller.)
|
|
Annen: Kontrollgruppen som mottar vanlig behandling og det lokale integrerte medisinske nettverksinformasjonen
mottar vanlig behandling og informasjon om det lokale integrerte medisinske nettverket, inkludert klinikker og helseinstitusjoner som tilbyr behandling og veiledning for komorbiditet.
|
mottar vanlig behandling og informasjon fra det lokale integrerte medisinske nettverket, inkludert klinikker og helseinstitusjoner som tilbyr behandling og rådgivning for komorbiditet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsselvbehandlingsskalaen
Tidsramme: T0 Pre-test: Gjennomført før intervensjonen. T1: Gjennomført umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen. T2: Gjennomført tre måneder etter å ha fullført intervensjonen. T3: Gjennomført seks måneder etter å ha fullført intervensjonen.
|
Denne studien benytter Disease Self-Management Scale av professor Ching-Min Chen (2012), basert på Chronic Disease Care Management-modellen. Skalaen omfatter 39 spørsmål fordelt på fire subskalaer: Partnerskap, Selvoppfølgingsprestasjon, Problemløsning og Følelsesmessig håndtering. Hvert spørsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), som reflekterer deltakernes selvforvaltningsatferd i løpet av de siste tre månedene. Høyere poengsummer indikerer bedre selvforvaltningskapasitet. Skalaen er validert i samfunnsbaserte studier som involverer eldre med flere metabolske kroniske sykdommer, og viser sterk pålitelighet og gyldighet. Cronbachs alfa (total skala): .83. Subskalaer: Partnerskap (.88), Selvoppfølgingsaktiviteter (.78), Problemløsning (.90), Følelsesmessig håndtering (.60). Intern konsistens anses som tilfredsstillende. |
T0 Pre-test: Gjennomført før intervensjonen. T1: Gjennomført umiddelbart etter å ha fullført intervensjonen. T2: Gjennomført tre måneder etter å ha fullført intervensjonen. T3: Gjennomført seks måneder etter å ha fullført intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Espeland MA, Gaussoin SA, Bahnson J, Vaughan EM, Knowler WC, Simpson FR, Hazuda HP, Johnson KC, Munshi MN, Coday M, Pi-Sunyer X. Impact of an 8-Year Intensive Lifestyle Intervention on an Index of Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2249-2256. doi: 10.1111/jgs.16672. Epub 2020 Jul 17.
- Davis J, Fischl AH, Beck J, Browning L, Carter A, Condon JE, Dennison M, Francis T, Hughes PJ, Jaime S, Lau KHK, McArthur T, McAvoy K, Magee M, Newby O, Ponder SW, Quraishi U, Rawlings K, Socke J, Stancil M, Uelmen S, Villalobos S. 2022 National Standards for Diabetes Self-Management Education and Support. Diabetes Care. 2022 Feb 1;45(2):484-494. doi: 10.2337/dc21-2396. No abstract available.
- Chiu CJ, Li ML, Chang CM, Wu CH, Tan MP. Disability trajectories prior to death for ten leading causes of death among middle-aged and older adults in Taiwan. BMC Geriatr. 2021 Jul 10;21(1):420. doi: 10.1186/s12877-021-02300-z.
- Bing Y, Yuan L, Liu J, Wang Z, Chen L, Sun J, Liu L. Cluster analysis for the overall health status of elderly, multimorbid patients with diabetes. Front Public Health. 2023 Apr 4;11:1031457. doi: 10.3389/fpubh.2023.1031457. eCollection 2023.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Krystallarthropatier
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Purin-Pyrimidin-metabolisme, medfødte feil
- Metabolisme, medfødte feil
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Gikt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hypertensjon
- Sukkersyke
- Dyslipidemier
- Leddgikt, gikt
Andre studie-ID-numre
- IRB 24 021 B1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .