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Soins Numériques pour la Santé Holistique chez les Personnes Âgées Diabétiques avec Multimorbidité

20 août 2026 mis à jour par: Chang Gung University of Science and Technology

Programme d'Intérêt Commun de la Communauté de Soins Numériques Améliore la Gestion Holistique de la Santé pour les Adultes d'Âge Moyen et Âgés Atteints de Diabète Sucré et de Multiples Affections Chroniques

L'objectif de cette étude était d'explorer l'efficacité du programme « Communauté de soins numérique pour le bien commun » pour améliorer les indicateurs de contrôle des maladies, les capacités d'autogestion, la dépression et la qualité de vie chez les patients atteints de comorbidités et de diabète de type 2. L'étude a été conçue comme une étude expérimentale de deux ans, avec une zone spécifique de la ville de New Taipei sélectionnée comme site de recherche. La première année, les principales tâches comprennent la constitution d'une équipe d'intervention intégrée composée de prestataires de soins de santé primaires et de ressources communautaires, l'expansion des fonctionnalités de la plateforme mHealth, le développement de supports éducatifs numériques pour la prise en charge des comorbidités du diabète, ainsi que le recrutement et la formation de 6 à 8 bénévoles de soins communautaires. De plus, 169 participants éligibles atteints de diabète de type 2 et de comorbidités seront recrutés dans quatre communautés, effectuant des évaluations de base et étant répartis de manière aléatoire en groupes. La deuxième année, une intervention de 6 mois et une évaluation de l'efficacité du programme « Communauté de soins numérique pour le bien commun » seront mises en œuvre. L'intervention comprend des sessions éducatives en ligne et en personne, des soins téléphoniques, l'utilisation de la plateforme mHealth (avec des fonctionnalités éducatives, de surveillance des données, d'apprentissage contextuel, interactives et de rappels), ainsi que des visites à domicile, des discussions de cas et des plans de soins individualisés pour les cas à haut risque. Les indicateurs de contrôle des maladies, les capacités d'autogestion, la dépression et la qualité de vie seront suivis immédiatement après l'intervention, à 3 mois et à 6 mois pour évaluer les résultats et les changements au fil du temps. Cette étude vise à améliorer la gestion de la santé des patients diabétiques atteints de comorbidités grâce aux soins numériques et à la collaboration interdisciplinaire, offrant des informations et des recommandations fondées sur des preuves pour la mise en œuvre de politiques d'intégration des modèles de soins communautaires et de soins de santé primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

169

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Wugu District
      • New Taipei City, Wugu District, Taïwan, 248524
        • Recrutement
        • Wugu District Public Health Center,
        • Contact:
          • CHIOU-FENG HU,
          • Numéro de téléphone: +886 2 2260 3181
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge et consentement : Personnes âgées de 50 ans ou plus qui sont disposées à fournir un consentement éclairé écrit.
  2. Langue et alphabétisation : Les participants doivent être alphabétisés et capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
  3. Diagnostic médical : Les participants doivent avoir un diagnostic de diabète de type 2 (DT2) confirmé par un médecin et au moins une maladie chronique comorbide (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, maladie rénale chronique ou cardiopathie).
  4. Utilisation de la technologie : Les participants doivent posséder un smartphone et être disposés à utiliser l'application de messagerie LINE et les liens d'éducation à la santé en ligne.
  5. Résidence : Les participants doivent résider dans l'une des quatre communautés participantes et ne pas avoir l'intention de déménager pendant la période d'intervention de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • (1) Ceux présentant des complications graves liées au diabète, telles qu'une insuffisance rénale, une maladie cérébrovasculaire, un pied diabétique ou une rétinopathie.

    (2) Personnes souffrant de troubles psychiatriques, suivant un traitement actif contre le cancer, ou celles incapables d'effectuer des soins personnels indépendants (par exemple, en raison d'une déficience visuelle ou de limitations de mobilité).

    (3) Personnes sans diabète mais avec d'autres maladies chroniques. (4) Personnes résidant dans des institutions de soins de longue durée. (5) Personnes participant simultanément à d'autres programmes d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe expérimental reçoit les soins habituels et un programme Communauté de soins numérique Bien commun de 6 mois
séances éducatives en ligne et en présentiel, soins téléphoniques, utilisation de la plateforme mHealth (comprenant des fonctionnalités éducatives, de surveillance des données, d'apprentissage contextuel, interactives et de rappels), ainsi que des visites à domicile, des discussions de cas et des plans de soins individualisés pour les cas à haut risque.
Comportemental: Programme d'Intérêt Général de la Communauté de Soins Numériques
un programme de 6 mois de Communauté de Soins Numériques pour le Bien Commun (sessions éducatives en ligne et en présentiel, soins téléphoniques, utilisation de la plateforme mHealth (comprenant des éléments éducatifs, de surveillance des données, d'apprentissage contextuel, interactifs et des rappels), ainsi que des visites à domicile, des discussions de cas et des plans de soins individualisés pour les cas à haut risque.)
Autre: Le groupe témoin qui reçoit les soins habituels et les informations du réseau médical intégré local
reçoit les soins habituels et les informations du réseau médical intégré local, y compris les cliniques et les instituts de santé qui fournissent des soins et des conseils pour les comorbidités.
Comportemental: Soins Usuels
reçoit les soins habituels et les informations du réseau médical intégré local, y compris les cliniques et les instituts de santé qui fournissent des soins et des conseils pour les comorbidités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'Échelle d'Autogestion de la Maladie
Délai: T0 Pré-test : Réalisé avant l'intervention. T1 : Réalisé immédiatement après la fin de l'intervention. T2 : Réalisé trois mois après la fin de l'intervention. T3 : Réalisé six mois après la fin de l'intervention.

Cette étude utilise l'Échelle d'Autogestion de la Maladie du professeur Ching-Min Chen (2012), basée sur le Modèle de Gestion des Soins des Maladies Chroniques.

L'échelle comprend 39 items répartis en quatre sous-échelles : Partenariat, Performance d'autosoins, Résolution de problèmes et Gestion émotionnelle. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 4 points (0-3), reflétant les comportements d'autogestion des participants au cours des trois derniers mois. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité d'autogestion. L'échelle a été validée dans des études en milieu communautaire impliquant des personnes âgées atteintes de multiples maladies métaboliques chroniques, démontrant une fiabilité et une validité solides. Alpha de Cronbach (échelle totale) : .83. Sous-échelles : Partenariat (.88), Activités d'autosoins (.78), Résolution de problèmes (.90), Gestion émotionnelle (.60). La cohérence interne est considérée comme satisfaisante.
T0 Pré-test : Réalisé avant l'intervention. T1 : Réalisé immédiatement après la fin de l'intervention. T2 : Réalisé trois mois après la fin de l'intervention. T3 : Réalisé six mois après la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 24 021 B1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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