- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07310849
Digitale Zorg voor Holistische Gezondheid bij Oudere Volwassenen met Diabetes en Multimorbiditeit
Digital Care Community Common Good Program Verbetert Holistisch Gezondheidsbeheer voor Middenbare en Oudere Volwassenen met Diabetes Mellitus en Meerdere Chronische Aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fei-Ling Wu
- Telefoonnummer: +886-918279618
- E-mail: flwu@mail.cgust.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Wugu District
-
New Taipei City, Wugu District, Taiwan, 248524
- Werving
- Wugu District Public Health Center,
-
Contact:
- CHIOU-FENG HU,
- Telefoonnummer: +886 2 2260 3181
-
Contact:
- E-mail: cherryjoe.loveyou@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd en toestemming: Personen van 50 jaar of ouder die bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Taal en geletterdheid: Deelnemers moeten geletterd zijn en in staat zijn om in het Mandarijn of Taiwanees te communiceren.
- Medische diagnose: Deelnemers moeten een door een arts bevestigde diagnose van type 2 diabetes mellitus (T2DM) hebben en ten minste één bijkomende chronische ziekte (bijvoorbeeld hypertensie, hyperlipidemie, chronische nierziekte of hartziekte).
- Technologiegebruik: Deelnemers moeten een smartphone bezitten en bereid zijn de LINE-messagingapp en webbased gezondheidseducatielinks te gebruiken.
- Woonplaats: Deelnemers moeten in een van de vier deelnemende gemeenschappen wonen en geen plannen hebben om te verhuizen tijdens de interventieperiode van de studie.
Exclusiecriteria:
(1) Personen met ernstige diabetesgerelateerde complicaties, zoals nierfalen, cerebrovasculaire ziekte, diabetische voet of retinopathie.
(2) Personen met psychiatrische stoornissen, die een actieve kankerbehandeling ondergaan, of personen die niet in staat zijn tot onafhankelijke zelfzorg (bijvoorbeeld vanwege visuele beperkingen of mobiliteitsbeperkingen).
(3) Personen zonder diabetes maar met andere chronische ziekten. (4) Personen die in langdurige zorginstellingen wonen. (5) Personen die tegelijkertijd deelnemen aan andere interventieprogramma's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De experimentele groep ontvangt de gebruikelijke zorg en een 6-maanden durend Digital Care Community Common Good-programma
online en persoonlijke educatieve sessies, telefonische zorg, gebruik van het mHealth-platform (met educatieve, gegevensmonitoring, contextueel leren, interactieve en herinneringen), evenals huisbezoeken, casusbesprekingen en geïndividualiseerde zorgplannen voor hoogrisicogevallen.
|
een 6-maanden durend Digital Care Community Common Good-programma (online en persoonlijke educatieve sessies, telefoonzorg, gebruik van het mHealth-platform (met educatieve, gegevensmonitoring, contextueel leren, interactieve en herinneringsfuncties), evenals huisbezoeken, casusbesprekingen en geïndividualiseerde zorgplannen voor hoogrisicogevallen.)
|
|
Ander: De controlegroep die de gebruikelijke zorg ontvangt en het lokale geïntegreerde medische netwerkinformatie
ontvangt de gebruikelijke zorg en de informatie van het lokale geïntegreerde medische netwerk, waaronder klinieken en gezondheidsinstellingen die zorg en begeleiding bieden voor comorbiditeiten.
|
ontvangt de gebruikelijke zorg en de informatie van het lokale geïntegreerde medische netwerk, inclusief klinieken en gezondheidsinstellingen die zorg en begeleiding voor comorbiditeit bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Zelfmanagement Schaal voor Ziekten
Tijdsspanne: T0 Pre-test: Uitgevoerd vóór de interventie. T1: Uitgevoerd direct na het voltooien van de interventie. T2: Uitgevoerd drie maanden na het voltooien van de interventie. T3: Uitgevoerd zes maanden na het voltooien van de interventie.
|
Deze studie maakt gebruik van de Ziektezelfmanagement Schaal van Professor Ching-Min Chen (2012), gebaseerd op het Chronische Ziekte Zorgmanagement Model. De schaal omvat 39 items verdeeld over vier subschalen: Partnerschap, Zelfzorgprestaties, Probleemoplossing en Emotioneel management. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (0-3), wat de zelfmanagementgedragingen van deelnemers over de afgelopen drie maanden weergeeft. Hogere scores duiden op een beter zelfmanagementvermogen. De schaal is gevalideerd in gemeenschapsgebaseerde studies met ouderen met meerdere metabole chronische ziekten, waarbij sterke betrouwbaarheid en validiteit werden aangetoond. Cronbach's alfa (totale schaal): .83. Subschalen: Partnerschap (.88), Zelfzorgactiviteiten (.78), Probleemoplossing (.90), Emotioneel management (.60). De interne consistentie wordt als bevredigend beschouwd. |
T0 Pre-test: Uitgevoerd vóór de interventie. T1: Uitgevoerd direct na het voltooien van de interventie. T2: Uitgevoerd drie maanden na het voltooien van de interventie. T3: Uitgevoerd zes maanden na het voltooien van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Espeland MA, Gaussoin SA, Bahnson J, Vaughan EM, Knowler WC, Simpson FR, Hazuda HP, Johnson KC, Munshi MN, Coday M, Pi-Sunyer X. Impact of an 8-Year Intensive Lifestyle Intervention on an Index of Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2249-2256. doi: 10.1111/jgs.16672. Epub 2020 Jul 17.
- Davis J, Fischl AH, Beck J, Browning L, Carter A, Condon JE, Dennison M, Francis T, Hughes PJ, Jaime S, Lau KHK, McArthur T, McAvoy K, Magee M, Newby O, Ponder SW, Quraishi U, Rawlings K, Socke J, Stancil M, Uelmen S, Villalobos S. 2022 National Standards for Diabetes Self-Management Education and Support. Diabetes Care. 2022 Feb 1;45(2):484-494. doi: 10.2337/dc21-2396. No abstract available.
- Chiu CJ, Li ML, Chang CM, Wu CH, Tan MP. Disability trajectories prior to death for ten leading causes of death among middle-aged and older adults in Taiwan. BMC Geriatr. 2021 Jul 10;21(1):420. doi: 10.1186/s12877-021-02300-z.
- Bing Y, Yuan L, Liu J, Wang Z, Chen L, Sun J, Liu L. Cluster analysis for the overall health status of elderly, multimorbid patients with diabetes. Front Public Health. 2023 Apr 4;11:1031457. doi: 10.3389/fpubh.2023.1031457. eCollection 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kristalartropathieën
- Endocriene systeemziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Purine-Pyrimidine metabolisme, aangeboren fouten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Jicht
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Dyslipidemie
- Artritis, jicht
Andere studie-ID-nummers
- IRB 24 021 B1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .