- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07310849
Cuidado Digital para la Salud Holística en Adultos Mayores con Diabetes y Multimorbilidad
El Programa de Bien Común de la Comunidad de Atención Digital Mejora la Gestión Holística de la Salud para Adultos de Mediana Edad y Mayores con Diabetes Mellitus y Múltiples Afecciones Crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fei-Ling Wu
- Número de teléfono: +886-918279618
- Correo electrónico: flwu@mail.cgust.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Wugu District
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New Taipei City, Wugu District, Taiwán, 248524
- Reclutamiento
- Wugu District Public Health Center,
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Contacto:
- CHIOU-FENG HU,
- Número de teléfono: +886 2 2260 3181
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Contacto:
- Correo electrónico: cherryjoe.loveyou@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad y consentimiento: Personas de 50 años o más que estén dispuestas a proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Idioma y alfabetización: Los participantes deben ser alfabetizados y poder comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Diagnóstico médico: Los participantes deben tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) confirmado por un médico y al menos una enfermedad crónica comórbida (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, enfermedad renal crónica o cardiopatía).
- Uso de tecnología: Los participantes deben poseer un teléfono inteligente y estar dispuestos a usar la aplicación de mensajería LINE y enlaces de educación sanitaria basados en la web.
- Residencia: Los participantes deben residir en una de las cuatro comunidades participantes y no tener planes de mudarse durante el período de intervención del estudio.
Criterios de exclusión:
(1) Aquellos con complicaciones graves relacionadas con la diabetes, como insuficiencia renal, enfermedad cerebrovascular, pie diabético o retinopatía.
(2) Personas con trastornos psiquiátricos, en tratamiento activo contra el cáncer o aquellas que no puedan realizar el autocuidado de forma independiente (por ejemplo, debido a discapacidad visual o limitaciones de movilidad).
(3) Personas sin diabetes pero con otras enfermedades crónicas. (4) Personas que residen en instituciones de cuidados a largo plazo. (5) Personas que participan simultáneamente en otros programas de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo experimental recibe la atención habitual y un programa de 6 meses de la Comunidad de Atención Digital para el Bien Común
sesiones educativas en línea y presenciales, atención telefónica, uso de la plataforma de salud móvil (que incluye funciones educativas, monitorización de datos, aprendizaje contextual, interactivo y recordatorios), así como visitas domiciliarias, discusiones de casos y planes de atención individualizados para casos de alto riesgo.
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un programa de 6 meses de la Comunidad de Atención Digital para el Bien Común (sesiones educativas en línea y presenciales, atención telefónica, uso de la plataforma de salud móvil (que incluye contenido educativo, monitoreo de datos, aprendizaje contextual, interactivo y recordatorios), así como visitas domiciliarias, discusiones de casos y planes de atención individualizados para casos de alto riesgo.)
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Otro: El grupo de control que recibe la atención habitual y la información de la red médica integrada local
recibe la atención habitual y la información de la red médica integrada local, incluyendo clínicas e institutos de salud que proporcionan atención y asesoramiento para comorbilidades.
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recibe la atención habitual y la información de la red médica integrada local, incluidas las clínicas e institutos de salud que brindan atención y asesoramiento para comorbilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Autogestión de la Enfermedad
Periodo de tiempo: T0 Pre-Test: Realizado antes de la intervención. T1: Realizado inmediatamente después de completar la intervención. T2: Realizado tres meses después de completar la intervención. T3: Realizado seis meses después de completar la intervención.
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Este estudio emplea la Escala de Autogestión de la Enfermedad del profesor Ching-Min Chen (2012), basada en el Modelo de Gestión de la Atención de Enfermedades Crónicas. La escala incluye 39 ítems distribuidos en cuatro subescalas: Asociación, Desempeño del autocuidado, Resolución de problemas y Gestión emocional. Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos (0-3), reflejando los comportamientos de autogestión de los participantes durante los últimos tres meses. Puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de autogestión. La escala ha sido validada en estudios comunitarios con adultos mayores con múltiples enfermedades crónicas metabólicas, demostrando una alta fiabilidad y validez. Alfa de Cronbach (escala total): .83. Subescalas: Asociación (.88), Actividades de autocuidado (.78), Resolución de problemas (.90), Gestión emocional (.60). La consistencia interna se considera satisfactoria. |
T0 Pre-Test: Realizado antes de la intervención. T1: Realizado inmediatamente después de completar la intervención. T2: Realizado tres meses después de completar la intervención. T3: Realizado seis meses después de completar la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Espeland MA, Gaussoin SA, Bahnson J, Vaughan EM, Knowler WC, Simpson FR, Hazuda HP, Johnson KC, Munshi MN, Coday M, Pi-Sunyer X. Impact of an 8-Year Intensive Lifestyle Intervention on an Index of Multimorbidity. J Am Geriatr Soc. 2020 Oct;68(10):2249-2256. doi: 10.1111/jgs.16672. Epub 2020 Jul 17.
- Davis J, Fischl AH, Beck J, Browning L, Carter A, Condon JE, Dennison M, Francis T, Hughes PJ, Jaime S, Lau KHK, McArthur T, McAvoy K, Magee M, Newby O, Ponder SW, Quraishi U, Rawlings K, Socke J, Stancil M, Uelmen S, Villalobos S. 2022 National Standards for Diabetes Self-Management Education and Support. Diabetes Care. 2022 Feb 1;45(2):484-494. doi: 10.2337/dc21-2396. No abstract available.
- Chiu CJ, Li ML, Chang CM, Wu CH, Tan MP. Disability trajectories prior to death for ten leading causes of death among middle-aged and older adults in Taiwan. BMC Geriatr. 2021 Jul 10;21(1):420. doi: 10.1186/s12877-021-02300-z.
- Bing Y, Yuan L, Liu J, Wang Z, Chen L, Sun J, Liu L. Cluster analysis for the overall health status of elderly, multimorbid patients with diabetes. Front Public Health. 2023 Apr 4;11:1031457. doi: 10.3389/fpubh.2023.1031457. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- IRB 24 021 B1
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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