Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální péče pro celostní zdraví u starších dospělých s diabetem a multimorbiditou

25. února 2026 aktualizováno: Chang Gung University of Science and Technology

Program Digitální péče ve Společenství pro Společné Dobro Zlepšuje Komplexní Management Zdraví pro Středně Starší a Starší Dospělé s Diabetes Mellitus a Vícečetnými Chronickými Onemocněními

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost programu „Digitální péče o komunitu pro obecné blaho“ při zlepšování ukazatelů kontroly onemocnění, schopností samostatného zvládání, deprese a kvality života u pacientů s komorbiditami a diabetem 2. typu. Studie byla navržena jako dvouletá experimentální studie, přičemž jako výzkumná lokalita byla vybrána konkrétní oblast v Novém Tchaj-peji. V prvním roce zahrnují hlavní úkoly zřízení integrovaného intervenčního týmu složeného z poskytovatelů primární zdravotní péče a komunitních zdrojů, rozšíření funkcionalit platformy mHealth, vývoj digitálních vzdělávacích materiálů pro péči o komorbidity diabetu a nábor a školení 6 až 8 dobrovolníků pro komunitní péči. Kromě toho bude ze čtyř komunit rekrutováno 169 způsobilých účastníků s diabetem 2. typu a komorbiditami, kteří dokončí výchozí hodnocení a budou náhodně rozděleni do skupin. Ve druhém roce bude realizována 6měsíční intervence a hodnocení účinnosti programu „Digitální péče o komunitu pro obecné blaho“. Intervence zahrnuje online a osobní vzdělávací sezení, telefonickou péči, využití platformy mHealth (s funkcemi vzdělávacími, monitorování dat, kontextového učení, interaktivními a připomínkami), stejně jako domácí návštěvy, diskuse o případech a individualizované plány péče pro vysoce rizikové případy. Ukazatele kontroly onemocnění, schopnosti samostatného zvládání, deprese a kvalita života budou sledovány bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících, aby se posoudily výsledky a změny v čase. Tato studie očekává, že prostřednictvím digitální péče a interdisciplinární spolupráce zlepší zdravotní management pro pacienty s diabetem a komorbiditami, a nabídne podložené poznatky a doporučení pro implementaci politik v integraci komunitních a primárních zdravotnických modelů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wugu District
      • New Taipei City, Wugu District, Tchaj-wan, 248524
        • Wugu District Public Health Center,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk a souhlas: Jednotlivci ve věku 50 let a více, kteří jsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.
  2. Jazyk a gramotnost: Účastníci musí být gramotní a schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
  3. Lékařská diagnóza: Účastníci musí mít lékařem potvrzenou diagnózu diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a alespoň jedno přidružené chronické onemocnění (např. hypertenzi, hyperlipidemii, chronické onemocnění ledvin nebo srdeční onemocnění).
  4. Používání technologií: Účastníci musí vlastnit smartphone a být ochotni používat aplikaci LINE pro zasílání zpráv a webové odkazy na zdravotní vzdělávání.
  5. Bydliště: Účastníci musí bydlet v jedné ze čtyř zúčastněných komunit a nemít v plánu se během období intervenční studie odstěhovat.

Vylučovací kritéria:

  • (1)Osoby s těžkými komplikacemi souvisejícími s diabetem, jako je selhání ledvin, cerebrovaskulární onemocnění, diabetická noha nebo retinopatie.

    (2)Osoby s psychiatrickými poruchami, podstupující aktivní léčbu rakoviny nebo ty, které nejsou schopny samostatné péče o sebe (např. z důvodu zrakového postižení nebo omezení pohyblivosti).

    (3)Osoby bez diabetu, ale s jinými chronickými onemocněními. (4)Osoby bydlící v zařízeních dlouhodobé péče. (5)Osoby, které se současně účastní jiných intervenčních programů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina dostává obvyklou péči a 6měsíční program Digitální péče Společenství pro obecné blaho
online a osobní vzdělávací sezení, telefonická péče, využití mHealth platformy (obsahující vzdělávací prvky, monitorování dat, kontextové učení, interaktivní funkce a připomínky), stejně jako domácí návštěvy, případové diskuse a individualizované plány péče pro vysoce rizikové případy.
6měsíční program Digitální péče v komunitě pro obecné blaho (online a osobní vzdělávací sezení, telefonická péče, využití mHealth platformy (obsahující vzdělávací, monitorovací, kontextuální výukové, interaktivní prvky a připomínky), stejně jako domácí návštěvy, případové diskuze a individuální plány péče pro vysoce rizikové případy.)
Jiný: Kontrolní skupina, která dostává obvyklou péči a informace o místní integrované zdravotnické síti
obdrží běžnou péči a informace o místní integrované zdravotnické síti, včetně klinik a zdravotnických zařízení, které poskytují péči o komorbidity a poradenství.
obdrží obvyklou péči a informace o místní integrované lékařské síti, včetně klinik a zdravotnických zařízení, které poskytují péči a poradenství ohledně komorbidit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála samostatného zvládání onemocnění
Časové okno: T0 Předtest: Provedeno před zásahem. T1: Provedeno bezprostředně po dokončení zásahu. T2: Provedeno tři měsíce po dokončení zásahu. T3: Provedeno šest měsíců po dokončení zásahu.

Tato studie využívá škálu sebeřízení nemoci od profesorky Ching-Min Chen (2012), založenou na modelu péče o chronická onemocnění.

Škála zahrnuje 39 položek rozdělených do čtyř subškal: Partnerství, Výkon sebepeče, Řešení problémů a Zvládání emocí. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále (0–3), což odráží sebemanagementové chování účastníků za poslední tři měsíce. Vyšší skóre indikuje lepší schopnost sebeřízení. Škála byla validována v komunitních studiích zahrnujících starší dospělé s více metabolickými chronickými onemocněními, což prokázalo vysokou spolehlivost a validitu. Cronbachovo alfa (celá škála): 0,83. Subškály: Partnerství (0,88), Aktivity sebepeče (0,78), Řešení problémů (0,90), Zvládání emocí (0,60). Vnitřní konzistence je považována za uspokojivou.

T0 Předtest: Provedeno před zásahem. T1: Provedeno bezprostředně po dokončení zásahu. T2: Provedeno tři měsíce po dokončení zásahu. T3: Provedeno šest měsíců po dokončení zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit