Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa opieka dla holistycznego zdrowia u starszych osób dorosłych z cukrzycą i wielochorobowością

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Chang Gung University of Science and Technology

Wspólny Program Dobra Wspólnoty Cyfrowej Opieki Wzmacnia Holistyczne Zarządzanie Zdrowiem u Osób w Średnim i Starszym Wieku z Cukrzycą i Wieloma Przewlekłymi Chorobami

Celem tego badania było zbadanie skuteczności programu "Digital Care Community Common Good" w poprawie wskaźników kontroli choroby, zdolności samozarządzania, depresji i jakości życia wśród pacjentów ze współistniejącymi chorobami i cukrzycą typu 2. Badanie zostało zaprojektowane jako dwuletnie badanie eksperymentalne, z wybranym konkretnym obszarem w Nowym Tajpej jako miejscem badań. W pierwszym roku główne zadania obejmują utworzenie zintegrowanego zespołu interwencyjnego składającego się z podstawowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej i zasobów społecznościowych, rozszerzenie funkcjonalności platformy mHealth, opracowanie cyfrowych materiałów edukacyjnych do opieki nad współistniejącymi chorobami w cukrzycy oraz rekrutację i szkolenie od 6 do 8 wolontariuszy opieki społecznościowej. Dodatkowo, 169 kwalifikujących się uczestników z cukrzycą typu 2 i współistniejącymi chorobami zostanie zrekrutowanych z czterech społeczności, przeprowadzając oceny wyjściowe i randomizację do grup. W drugim roku zostanie wdrożona 6-miesięczna interwencja i ocena skuteczności programu "Digital Care Community Common Good". Interwencja obejmuje sesje edukacyjne online i osobiście, opiekę telefoniczną, korzystanie z platformy mHealth (z funkcjami edukacyjnymi, monitorowania danych, uczenia kontekstowego, interaktywnymi i przypomnieniami), a także wizyty domowe, dyskusje przypadków i zindywidualizowane plany opieki dla przypadków wysokiego ryzyka. Wskaźniki kontroli choroby, zdolności samozarządzania, depresja i jakość życia będą śledzone bezpośrednio po interwencji, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach w celu oceny wyników i zmian w czasie. Badanie to ma na celu poprawę zarządzania zdrowiem u pacjentów z cukrzycą i współistniejącymi chorobami poprzez cyfrową opiekę i interdyscyplinarną współpracę, oferując oparte na dowodach spostrzeżenia i zalecenia dla wdrożenia polityki w zakresie integracji modeli opieki społecznościowej i podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

169

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Wugu District
      • New Taipei City, Wugu District, Tajwan, 248524
        • Rekrutacyjny
        • Wugu District Public Health Center,
        • Kontakt:
          • CHIOU-FENG HU,
          • Numer telefonu: +886 2 2260 3181
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek i zgoda: Osoby w wieku 50 lat lub starsze, które są gotowe udzielić pisemnej świadomej zgody.
  2. Język i umiejętność czytania i pisania: Uczestnicy muszą być piśmienni i umieć komunikować się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
  3. Rozpoznanie medyczne: Uczestnicy muszą mieć potwierdzone przez lekarza rozpoznanie cukrzycy typu 2 (T2DM) oraz co najmniej jednej współistniejącej choroby przewlekłej (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, przewlekła choroba nerek lub choroba serca).
  4. Korzystanie z technologii: Uczestnicy muszą posiadać smartfon i być gotowi korzystać z aplikacji do przesyłania wiadomości LINE oraz linków do edukacji zdrowotnej online.
  5. Miejsce zamieszkania: Uczestnicy muszą mieszkać w jednej z czterech uczestniczących społeczności i nie planować przeprowadzki w okresie interwencji badawczej.

Kryteria wyłączenia:

  • (1)Osoby z ciężkimi powikłaniami związanymi z cukrzycą, takimi jak niewydolność nerek, choroba naczyniowo-mózgowa, stopa cukrzycowa lub retinopatia.

    (2)Osoby z zaburzeniami psychicznymi, poddawane aktywnej terapii przeciwnowotworowej lub niezdolne do samodzielnej samoobsługi (np. z powodu upośledzenia wzroku lub ograniczeń ruchowych).

    (3)Osoby bez cukrzycy, ale z innymi chorobami przewlekłymi. (4)Osoby mieszkające w placówkach opieki długoterminowej. (5)Osoby, które jednocześnie uczestniczą w innych programach interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna otrzymuje standardową opiekę oraz 6-miesięczny program Digital Care Community Common Good
sesje edukacyjne online i stacjonarne, opieka telefoniczna, korzystanie z platformy mHealth (zawierającej elementy edukacyjne, monitorowanie danych, uczenie kontekstowe, interaktywne oraz przypomnienia), a także wizyty domowe, dyskusje przypadków oraz spersonalizowane plany opieki dla przypadków wysokiego ryzyka.
Behawioralne: Program Dobra Wspólnego Społeczności Opieki Cyfrowej
6-miesięczny program Wspólnoty Opieki Cyfrowej dla Wspólnego Dobra (sesje edukacyjne online i stacjonarne, opieka telefoniczna, korzystanie z platformy mHealth (zawierającej elementy edukacyjne, monitorowanie danych, uczenie kontekstowe, interaktywne oraz przypomnienia), a także wizyty domowe, dyskusje przypadków i spersonalizowane plany opieki dla przypadków wysokiego ryzyka.)
Inny: Grupa kontrolna otrzymująca standardową opiekę oraz lokalną zintegrowaną sieć informacji medycznej
otrzymuje standardową opiekę oraz informacje o lokalnej zintegrowanej sieci medycznej, w tym o klinikach i placówkach opieki zdrowotnej, które zapewniają opiekę nad chorobami współistniejącymi i poradnictwo.
Behawioralne: Standardowa Opieka
otrzymuje standardową opiekę oraz informacje o lokalnej zintegrowanej sieci medycznej, w tym klinikach i placówkach opieki zdrowotnej, które zapewniają opiekę nad chorobami współistniejącymi i poradnictwo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samozarządzania Chorobą
Ramy czasowe: T0 Test wstępny: Przeprowadzany przed interwencją. T1: Przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu interwencji. T2: Przeprowadzany trzy miesiące po zakończeniu interwencji. T3: Przeprowadzany sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.

Niniejsze badanie wykorzystuje Skalę Samozarządzania Chorobą autorstwa profesor Ching-Min Chen (2012), opartą na Modelu Zarządzania Opieką nad Chorobami Przewlekłymi.

Skala obejmuje 39 pozycji w czterech podskalach: Partnerstwo, Wykonanie samoopieki, Rozwiązywanie problemów i Zarządzanie emocjami. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta (0-3), odzwierciedlając zachowania samozarządzania uczestników w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność samozarządzania. Skala została zwalidowana w badaniach społecznościowych obejmujących osoby starsze z wieloma metabolicznymi chorobami przewlekłymi, wykazując wysoką rzetelność i trafność. Alfa Cronbacha (cała skala): .83. Podskale: Partnerstwo (.88), Działania samoopieki (.78), Rozwiązywanie problemów (.90), Zarządzanie emocjami (.60). Spójność wewnętrzna jest uznawana za zadowalającą.
T0 Test wstępny: Przeprowadzany przed interwencją. T1: Przeprowadzany bezpośrednio po zakończeniu interwencji. T2: Przeprowadzany trzy miesiące po zakończeniu interwencji. T3: Przeprowadzany sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 24 021 B1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj