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早期発症神経性食欲不振症の予後 (AM2P)

2026年2月2日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

早期発症神経性無食欲症で入院した患者の予後と生活の質の評価

AM2P研究は、入院後4〜9年後に評価された早期発症神経性食欲不振症患者の長期的な予後と生活の質を評価することを目的としています。 予後は、質問票回答と体格指数(BMI)を含む健康指標に基づく複合アウトカム指標を使用して決定されます。 さらに、本研究では、評価時点および最後の入院から現在の評価までの間隔における患者の全体的な身体的状態を調査します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究は、2016年から2021年の間にパリのロベール・ドゥブレ病院で早期発症型神経性食欲不振症のため入院したすべての患者を対象としています。 追跡調査面接では、参加者は精神および身体の健康状態を評価する標準化された一連の質問票(EDE-Q、PHQ-9、MSI-BPD、GAD-7、SF-12)を記入します。 主要評価項目は、EDE-Qを用いて測定される摂食障害の重症度の評価です。 副次評価項目は、追加の質問票から導き出され、ボディマス指数(BMI)、月経状態、追跡データ、全般的な健康状態、摂食障害の影響、再入院、自殺企図、抑うつ症状、境界性パーソナリティ特性、不安、生活の質、学歴、職業状況、および受けた治療が含まれます。 入院後3年で約50%の患者が寛解に達すると仮説を立てています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

初期発症神経性食欲不振症に苦しむ患者

説明

対象基準:

  • ロベール・ドゥブレ病院の摂食障害ユニット(EDU)における初回の完全入院であり、2016年から2021年までのAMPの診断
  • 未成年者からの研究に対する異議なし
  • フランス語の習熟度と理解力
  • デジタル技術(コンピューター、スマートフォン、タブレットなど)へのアクセス

除外基準:

  • ARFID、その他の特定不能の摂食障害の一次診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Cohorte AM2P
生活の質アンケートの完了、クリニック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害検査質問票(EDE SQ)スケールのスコア
時間枠:6か月
主観的治癒の割合
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院時の軌跡(寛解/再発)の予測因子の同定
時間枠:6か月
神経性食欲不振症に関連する入院件数
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Coline STORDEUR, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月5日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月16日

最初の投稿 (実際)

2025年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP250984
  • 2025-A01680-49 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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