Prognosi dell'Anoressia Nervosa a Esordio Precoce (AM2P)
2 febbraio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valutazione della Prognosi e della Qualità della Vita dei Pazienti Ospedalizzati per Anoressia Nervosa a Esordio Precoce
Lo studio AM2P mira a valutare la prognosi a lungo termine e la qualità della vita dei pazienti con anoressia nervosa a esordio precoce, valutati 4-9 anni dopo il ricovero.
La prognosi sarà determinata utilizzando una misura composita del risultato basata sulle risposte ai questionari e sugli indicatori di salute, compreso l'indice di massa corporea (IMC).
Inoltre, lo studio esaminerà le condizioni fisiche generali dei pazienti sia al momento della valutazione che durante l'intervallo tra l'ultimo ricovero e la valutazione attuale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio include tutti i pazienti che sono stati ricoverati presso l'Ospedale Robert Debré di Parigi tra il 2016 e il 2021 per anoressia nervosa ad esordio precoce.
Durante i colloqui di follow-up, i partecipanti completeranno una serie standardizzata di questionari per valutare la loro salute mentale e fisica (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7 e SF-12).
L'esito primario è la valutazione della gravità del disturbo alimentare, misurata con l'EDE-Q.
Gli esiti secondari saranno derivati dai questionari aggiuntivi e includeranno l'indice di massa corporea (BMI), lo stato mestruale, i dati di follow-up, il benessere generale, l'impatto del disturbo alimentare, il ri-ricovero ospedaliero, i tentativi di suicidio, i sintomi depressivi, i tratti di personalità borderline, l'ansia, la qualità della vita, il livello di istruzione, lo stato occupazionale e i trattamenti ricevuti.
Ipotesi: circa il 50% dei pazienti raggiungerà la remissione tre anni dopo il ricovero.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Coline STORDEUR, MD
- Numero di telefono: 33140032261
- Email: coline.stordeur@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anael AYROLLES, MD
- Numero di telefono: 33140032261
- Email: anael.ayrolles@aphp.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75019
- Reclutamento
- Hopital Robert Debre - AP-HP
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Contatto:
- Coline STORDEUR, MD
- Numero di telefono: 33140032261
- Email: coline.stordeur@aphp.fr
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Contatto:
- Anael AYROLLES, MD
- Numero di telefono: 33140032261
- Email: anael.ayrolles@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da anoressia nervosa a esordio precoce
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Primo ricovero completo nell'unità di disturbi alimentari (EDU) dell'Ospedale Robert Debré e diagnosi di AMP dal 2016 al 2021
- Nessuna obiezione del minore allo studio
- Conoscenza e comprensione della lingua francese
- Accesso alla tecnologia digitale (computer, smartphone, tablet, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi primaria di ARFID, altro disturbo alimentare non specificato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Cohorte AM2P
Compilazione del questionario sulla qualità della vita, ambulatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE SQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
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la percentuale di guarigione soggettiva
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione dei fattori predittivi all'ammissione per la traiettoria (remissione/ricaduta)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il numero di ospedalizzazioni correlate all'anoressia nervosa
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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