- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07311356
Pronostic de l'anorexie mentale à début précoce (AM2P)
Évaluation du pronostic et de la qualité de vie des patients hospitalisés pour une anorexie mentale précoce
The AM2P study aims to evaluate the long-term prognosis and quality of life of patients with early-onset anorexia nervosa, assessed 4 to 9 years after hospitalization. Prognosis will be determined using a composite outcome measure based on questionnaire responses and health indicators, including body mass index (BMI). In addition, the study will examine the patients' overall physical condition both at the time of assessment and during the interval between their last hospitalization and the present evaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
This study includes all patients who were hospitalized at Robert Debré Hospital in Paris between 2016 and 2021 for early-onset anorexia nervosa. During follow-up interviews, participants will complete a standardized set of questionnaires assessing their mental and physical health (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7, and SF-12). The primary outcome is the evaluation of the severity of the eating disorder, measured with the EDE-Q. Secondary outcomes will be derived from the additional questionnaires and will include body mass index (BMI), menstrual status, follow-up data, general well-being, impact of the eating disorder, hospital readmission, suicide attempts, depressive symptoms, borderline personality traits, anxiety, quality of life, educational attainment, occupational status, and treatments received. We hypothesize that approximately 50% of patients will achieve remission three years after hospitalization.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Hopital Robert Debre - AP-HP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients suffering from early_onset anorexia nervosa
La description
Inclusion Criteria:
- First full hospitalization in the eating disorders unit (EDU) at Robert Debré Hospital and diagnosis of AMP from 2016 to 2021
- No objection from the minor to the study
- Proficiency and understanding of the French language
- Access to digital technology (computer, smartphone, tablet, etc.)
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of ARFID, other unspecified eating disorder
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte AM2P
Completion of quality of life questionnaire, clinic |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score of Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE SQ) scale
Délai: 6 months
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the percentage of subjective cure |
6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification of predictive factors at admission for the trajectory (remission/relapse)
Délai: 6 months
|
The number of hospitalizations related to anorexia nerovsa |
6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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