- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07311356
Pronostic de l'anorexie mentale à début précoce (AM2P)
2 février 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Évaluation du pronostic et de la qualité de vie des patients hospitalisés pour une anorexie mentale précoce
L'étude AM2P vise à évaluer le pronostic à long terme et la qualité de vie des patients atteints d'anorexie mentale à début précoce, évalués 4 à 9 ans après l'hospitalisation.
Le pronostic sera déterminé à l'aide d'une mesure composite basée sur les réponses aux questionnaires et les indicateurs de santé, y compris l'indice de masse corporelle (IMC).
De plus, l'étude examinera l'état physique général des patients au moment de l'évaluation et pendant l'intervalle entre leur dernière hospitalisation et l'évaluation actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude inclut tous les patients hospitalisés à l'Hôpital Robert Debré à Paris entre 2016 et 2021 pour une anorexie mentale à début précoce.
Lors des entretiens de suivi, les participants rempliront un ensemble standardisé de questionnaires évaluant leur santé mentale et physique (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7 et SF-12).
Le critère de jugement principal est l'évaluation de la sévérité du trouble alimentaire, mesurée avec l'EDE-Q.
Les critères de jugement secondaires seront dérivés des questionnaires supplémentaires et incluront l'indice de masse corporelle (IMC), le statut menstruel, les données de suivi, le bien-être général, l'impact du trouble alimentaire, la réhospitalisation, les tentatives de suicide, les symptômes dépressifs, les traits de personnalité borderline, l'anxiété, la qualité de vie, le niveau d'études, le statut professionnel et les traitements reçus.
Nous émettons l'hypothèse qu'environ 50 % des patients atteindront la rémission trois ans après l'hospitalisation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Coline STORDEUR, MD
- Numéro de téléphone: 33140032261
- E-mail: coline.stordeur@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anael AYROLLES, MD
- Numéro de téléphone: 33140032261
- E-mail: anael.ayrolles@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Recrutement
- Hopital Robert Debre - AP-HP
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Contact:
- Coline STORDEUR, MD
- Numéro de téléphone: 33140032261
- E-mail: coline.stordeur@aphp.fr
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Contact:
- Anael AYROLLES, MD
- Numéro de téléphone: 33140032261
- E-mail: anael.ayrolles@aphp.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'anorexie mentale à début précoce
La description
Critères d'inclusion :
- Première hospitalisation complète dans l'unité des troubles du comportement alimentaire (TCA) de l'hôpital Robert Debré et diagnostic d'AMP de 2016 à 2021
- Aucune objection du mineur à l'étude
- Maîtrise et compréhension de la langue française
- Accès aux technologies numériques (ordinateur, smartphone, tablette, etc.)
Critères d'exclusion :
- Diagnostic principal de TCA-S, autre trouble alimentaire non spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cohorte AM2P
Remplissage du questionnaire de qualité de vie, clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle du Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE SQ)
Délai: 6 mois
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le pourcentage de guérison subjective
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification des facteurs prédictifs à l'admission pour la trajectoire (rémission/récurrence)
Délai: 6 mois
|
Le nombre d'hospitalisations liées à l'anorexie nerveuse
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Première publication (Réel)
30 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .