Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie w przypadku wczesnej anoreksji nervowej (AM2P)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ewaluacja Rokowania i Jakości Życia Pacjentów Hospitalizowanych z Powodu Wczesnego Początku Anoreksji Nervowej

Badanie AM2P ma na celu ocenę długoterminowego rokowania i jakości życia pacjentów z wczesnym początkiem jadłowstrętu psychicznego, ocenianych 4 do 9 lat po hospitalizacji. Rokowanie zostanie określone za pomocą złożonej miary wyników opartej na odpowiedziach na kwestionariusze i wskaźnikach zdrowia, w tym wskaźniku masy ciała (BMI). Ponadto badanie zbada ogólny stan fizyczny pacjentów zarówno w czasie oceny, jak i w okresie między ich ostatnią hospitalizacją a obecną oceną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie obejmuje wszystkich pacjentów, którzy byli hospitalizowani w Szpitalu Roberta Debré w Paryżu w latach 2016–2021 z powodu wczesnej anoreksji nervozy.
Podczas wywiadów kontrolnych uczestnicy wypełnią zestaw standaryzowanych kwestionariuszy oceniających ich zdrowie psychiczne i fizyczne (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7 i SF-12).
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena ciężkości zaburzeń odżywiania, mierzona za pomocą EDE-Q.
Drugorzędowe punkty końcowe będą wywodzić się z dodatkowych kwestionariuszy i obejmą wskaźnik masy ciała (BMI), status menstruacyjny, dane z obserwacji, ogólne samopoczucie, wpływ zaburzeń odżywiania, ponowną hospitalizację, próby samobójcze, objawy depresyjne, cechy osobowości borderline, lęk, jakość życia, osiągnięcia edukacyjne, status zawodowy oraz otrzymane leczenie.
Hipoteza zakłada, że około 50% pacjentów osiągnie remisję trzy lata po hospitalizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na wczesny początek jadłowstrętu psychicznego

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierwsza pełna hospitalizacja w oddziale zaburzeń odżywiania (EDU) w Szpitalu Roberta Debré i diagnoza AMP od 2016 do 2021
  • Brak sprzeciwu nieletniego wobec badania
  • Znajomość i rozumienie języka francuskiego
  • Dostęp do technologii cyfrowych (komputer, smartfon, tablet itp.)

Kryteria wykluczenia:

  • Podstawowa diagnoza ARFID, inne nieokreślone zaburzenia odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta AM2P
Wypełnienie kwestionariusza jakości życia, klinika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE SQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odsetek subiektywnych wyleczeń
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników predykcyjnych przy przyjęciu dla trajektorii (remisja/nawrót)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba hospitalizacji związanych z anoreksją nerwową
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP250984
  • 2025-A01680-49 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj