Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognose van anorexia nervosa met vroege aanvang (AM2P)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van de Prognose en Kwaliteit van Leven van Patiënten Opgenomen voor Vroegbeginnende Anorexia Nervosa

De AM2P-studie heeft als doel de langetermijnprognose en kwaliteit van leven van patiënten met vroegtijdig anorexia nervosa te evalueren, beoordeeld 4 tot 9 jaar na ziekenhuisopname. De prognose wordt bepaald met behulp van een samengestelde uitkomstmaat op basis van vragenlijstresponsen en gezondheidsindicatoren, waaronder de body mass index (BMI). Daarnaast onderzoekt de studie de algehele fysieke conditie van de patiënten zowel op het moment van beoordeling als tijdens het interval tussen hun laatste ziekenhuisopname en de huidige evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek omvat alle patiënten die tussen 2016 en 2021 in het Robert Debré-ziekenhuis in Parijs waren opgenomen voor vroeg beginnende anorexia nervosa. Tijdens vervolginterviews zullen de deelnemers een gestandaardiseerde reeks vragenlijsten invullen die hun geestelijke en lichamelijke gezondheid beoordelen (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7 en SF-12). Het primaire eindpunt is de beoordeling van de ernst van de eetstoornis, gemeten met de EDE-Q. Secundaire eindpunten worden afgeleid uit de aanvullende vragenlijsten en zullen omvatten: body mass index (BMI), menstruatiestatus, vervolggegevens, algemeen welzijn, impact van de eetstoornis, heropname in het ziekenhuis, zelfmoordpogingen, depressieve symptomen, borderline persoonlijkheidskenmerken, angst, kwaliteit van leven, onderwijsniveau, beroepsstatus en ontvangen behandelingen. We veronderstellen dat ongeveer 50% van de patiënten drie jaar na opname remissie zal bereiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan vroeg beginnende anorexia nervosa

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste volledige opname op de eetstoornisafdeling (EDU) van het Robert Debré-ziekenhuis en diagnose AMP van 2016 tot 2021
  • Geen bezwaar van de minderjarige tegen de studie
  • Bekwaamheid en begrip van de Franse taal
  • Toegang tot digitale technologie (computer, smartphone, tablet, enz.)

Exclusiecriteria:

  • Primaire diagnose ARFID, andere niet-gespecificeerde eetstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohorte AM2P
Voltooiing van vragenlijst levenskwaliteit, kliniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE SQ)-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
het percentage subjectieve genezing
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van voorspellende factoren bij opname voor het traject (remissie/recidief)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal ziekenhuisopnames gerelateerd aan anorexia nervosa
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP250984
  • 2025-A01680-49 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren