- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07311356
Pronóstico de la Anorexia Nerviosa de Inicio Temprano (AM2P)
Evaluación del Pronóstico y Calidad de Vida de Pacientes Hospitalizados por Anorexia Nerviosa de Inicio Temprano
The AM2P study aims to evaluate the long-term prognosis and quality of life of patients with early-onset anorexia nervosa, assessed 4 to 9 years after hospitalization. Prognosis will be determined using a composite outcome measure based on questionnaire responses and health indicators, including body mass index (BMI). In addition, the study will examine the patients' overall physical condition both at the time of assessment and during the interval between their last hospitalization and the present evaluation.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This study includes all patients who were hospitalized at Robert Debré Hospital in Paris between 2016 and 2021 for early-onset anorexia nervosa. During follow-up interviews, participants will complete a standardized set of questionnaires assessing their mental and physical health (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7, and SF-12). The primary outcome is the evaluation of the severity of the eating disorder, measured with the EDE-Q. Secondary outcomes will be derived from the additional questionnaires and will include body mass index (BMI), menstrual status, follow-up data, general well-being, impact of the eating disorder, hospital readmission, suicide attempts, depressive symptoms, borderline personality traits, anxiety, quality of life, educational attainment, occupational status, and treatments received. We hypothesize that approximately 50% of patients will achieve remission three years after hospitalization.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Hopital Robert Debre - AP-HP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Patients suffering from early_onset anorexia nervosa
Descripción
Inclusion Criteria:
- First full hospitalization in the eating disorders unit (EDU) at Robert Debré Hospital and diagnosis of AMP from 2016 to 2021
- No objection from the minor to the study
- Proficiency and understanding of the French language
- Access to digital technology (computer, smartphone, tablet, etc.)
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of ARFID, other unspecified eating disorder
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte AM2P
Completion of quality of life questionnaire, clinic |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Score of Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE SQ) scale
Periodo de tiempo: 6 months
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the percentage of subjective cure |
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identification of predictive factors at admission for the trajectory (remission/relapse)
Periodo de tiempo: 6 months
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The number of hospitalizations related to anorexia nerovsa |
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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