Pronóstico de la Anorexia Nerviosa de Inicio Temprano (AM2P)
2 de febrero de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación del Pronóstico y Calidad de Vida de Pacientes Hospitalizados por Anorexia Nerviosa de Inicio Temprano
El estudio AM2P tiene como objetivo evaluar el pronóstico a largo plazo y la calidad de vida de pacientes con anorexia nerviosa de inicio temprano, evaluados 4 a 9 años después de la hospitalización.
El pronóstico se determinará utilizando una medida de resultado compuesta basada en las respuestas a los cuestionarios y los indicadores de salud, incluido el índice de masa corporal (IMC).
Además, el estudio examinará el estado físico general de los pacientes tanto en el momento de la evaluación como durante el intervalo entre su última hospitalización y la evaluación actual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio incluye a todos los pacientes hospitalizados en el Hospital Robert Debré de París entre 2016 y 2021 por anorexia nerviosa de inicio temprano.
Durante las entrevistas de seguimiento, los participantes completarán un conjunto estandarizado de cuestionarios que evalúan su salud mental y física (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7 y SF-12).
El resultado principal es la evaluación de la gravedad del trastorno alimentario, medida con el EDE-Q.
Los resultados secundarios se derivarán de los cuestionarios adicionales e incluirán el índice de masa corporal (IMC), el estado menstrual, los datos de seguimiento, el bienestar general, el impacto del trastorno alimentario, el reingreso hospitalario, los intentos de suicidio, los síntomas depresivos, los rasgos de personalidad límite, la ansiedad, la calidad de vida, el nivel educativo, la situación laboral y los tratamientos recibidos.
Hipotetizamos que aproximadamente el 50% de los pacientes lograrán la remisión tres años después de la hospitalización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Coline STORDEUR, MD
- Número de teléfono: 33140032261
- Correo electrónico: coline.stordeur@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anael AYROLLES, MD
- Número de teléfono: 33140032261
- Correo electrónico: anael.ayrolles@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hopital Robert Debre - AP-HP
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Contacto:
- Coline STORDEUR, MD
- Número de teléfono: 33140032261
- Correo electrónico: coline.stordeur@aphp.fr
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Contacto:
- Anael AYROLLES, MD
- Número de teléfono: 33140032261
- Correo electrónico: anael.ayrolles@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que padecen anorexia nerviosa de inicio temprano
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera hospitalización completa en la unidad de trastornos alimentarios (UTA) del Hospital Robert Debré y diagnóstico de AMP de 2016 a 2021
- Sin objeción del menor al estudio
- Dominio y comprensión del idioma francés
- Acceso a tecnología digital (ordenador, teléfono inteligente, tableta, etc.)
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico principal de ARFID, otro trastorno alimentario no especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte AM2P
Cumplimentación del cuestionario de calidad de vida, clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala del Cuestionario de Exploración de Trastornos de la Conducta Alimentaria (EDE SQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el porcentaje de curación subjetiva
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de factores predictivos al ingreso para la trayectoria (remisión/recaída)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de hospitalizaciones relacionadas con la anorexia nerviosa
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .