- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07311356
Prognos för tidigdebuterande anorexia nervosa (AM2P)
Utvärdering av prognos och livskvalitet för patienter inlagda för tidigdebuterande anorexia nervosa
The AM2P study aims to evaluate the long-term prognosis and quality of life of patients with early-onset anorexia nervosa, assessed 4 to 9 years after hospitalization. Prognosis will be determined using a composite outcome measure based on questionnaire responses and health indicators, including body mass index (BMI). In addition, the study will examine the patients' overall physical condition both at the time of assessment and during the interval between their last hospitalization and the present evaluation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This study includes all patients who were hospitalized at Robert Debré Hospital in Paris between 2016 and 2021 for early-onset anorexia nervosa. During follow-up interviews, participants will complete a standardized set of questionnaires assessing their mental and physical health (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7, and SF-12). The primary outcome is the evaluation of the severity of the eating disorder, measured with the EDE-Q. Secondary outcomes will be derived from the additional questionnaires and will include body mass index (BMI), menstrual status, follow-up data, general well-being, impact of the eating disorder, hospital readmission, suicide attempts, depressive symptoms, borderline personality traits, anxiety, quality of life, educational attainment, occupational status, and treatments received. We hypothesize that approximately 50% of patients will achieve remission three years after hospitalization.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hopital Robert Debre - AP-HP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patients suffering from early_onset anorexia nervosa
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- First full hospitalization in the eating disorders unit (EDU) at Robert Debré Hospital and diagnosis of AMP from 2016 to 2021
- No objection from the minor to the study
- Proficiency and understanding of the French language
- Access to digital technology (computer, smartphone, tablet, etc.)
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of ARFID, other unspecified eating disorder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cohorte AM2P
Completion of quality of life questionnaire, clinic |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Score of Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE SQ) scale
Tidsram: 6 months
|
the percentage of subjective cure |
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identification of predictive factors at admission for the trajectory (remission/relapse)
Tidsram: 6 months
|
The number of hospitalizations related to anorexia nerovsa |
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .