Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for tidlig debuterende anoreksi nervosa (AM2P)

2. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af prognosen og livskvaliteten for patienter indlagt med tidlig debuterende anorexia nervosa

AM2P-studiet har til formål at evaluere den langsigtede prognose og livskvaliteten for patienter med tidlig debuterende anorexia nervosa, vurderet 4 til 9 år efter indlæggelse. Prognosen vil blive bestemt ved hjælp af et sammensat udfaldsmål baseret på spørgeskemasvar og sundhedsindikatorer, herunder body mass index (BMI). Desuden vil studiet undersøge patienternes overordnede fysiske tilstand både på tidspunktet for vurderingen og i perioden mellem deres sidste indlæggelse og den nuværende evaluering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie inkluderer alle patienter, der var indlagt på Robert Debré Hospital i Paris mellem 2016 og 2021 for tidlig debuterende anorexia nervosa. Under opfølgende interviews vil deltagerne udfylde et standardiseret sæt spørgeskemaer, der vurderer deres mentale og fysiske helbred (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7 og SF-12). Det primære resultat er evalueringen af spiseforstyrrelsens sværhedsgrad, målt med EDE-Q. Sekundære resultater vil blive afledt af de yderligere spørgeskemaer og vil omfatte body mass index (BMI), menstruationsstatus, opfølgningsdata, generel trivsel, spiseforstyrrelsens indvirkning, genindlæggelse på hospital, selvmordsforsøg, depressive symptomer, borderline personlighedstræk, angst, livskvalitet, uddannelsesniveau, beskæftigelse og modtagne behandlinger. Vi formoder, at cirka 50% af patienterne vil opnå remission tre år efter indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af tidlig debut anorexia nervosa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første fulde indlæggelse på spiseforstyrrelsesafdelingen (EDU) på Robert Debré Hospital og diagnose af AMP fra 2016 til 2021
  • Ingen indsigelse fra den mindreårige mod studiet
  • Behændighed og forståelse af det franske sprog
  • Adgang til digital teknologi (computer, smartphone, tablet osv.)

Eksklusionskriterier:

  • Primær diagnose af ARFID, anden uspecificeret spiseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cohorte AM2P
Udfyldelse af livskvalitetsspørgeskema, klinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE SQ) skala
Tidsramme: 6 måneder
procentdelen af subjektiv helbredelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af prædiktive faktorer ved indlæggelse for forløbet (remission/recidiv)
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af indlæggelser relateret til anorexia nervosa
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP250984
  • 2025-A01680-49 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner