Prognóstico da Anorexia Nervosa de Início Precoce (AM2P)
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Avaliação do Prognóstico e da Qualidade de Vida de Doentes Hospitalizados com Anorexia Nervosa de Início Precoce
O estudo AM2P visa avaliar o prognóstico a longo prazo e a qualidade de vida de pacientes com anorexia nervosa de início precoce, avaliados 4 a 9 anos após a hospitalização.
O prognóstico será determinado usando uma medida de resultado composta baseada em respostas a questionários e indicadores de saúde, incluindo o índice de massa corporal (IMC).
Além disso, o estudo examinará a condição física geral dos pacientes tanto no momento da avaliação como durante o intervalo entre a última hospitalização e a avaliação atual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo inclui todos os pacientes que foram hospitalizados no Hospital Robert Debré em Paris entre 2016 e 2021 por anorexia nervosa de início precoce.
Durante as entrevistas de acompanhamento, os participantes preencherão um conjunto padronizado de questionários que avaliam a sua saúde mental e física (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7 e SF-12).
O resultado primário é a avaliação da gravidade do distúrbio alimentar, medida com o EDE-Q.
Os resultados secundários serão derivados dos questionários adicionais e incluirão o índice de massa corporal (IMC), o estado menstrual, os dados de acompanhamento, o bem-estar geral, o impacto do distúrbio alimentar, o reinternamento hospitalar, as tentativas de suicídio, os sintomas depressivos, os traços de personalidade borderline, a ansiedade, a qualidade de vida, a realização educacional, o estatuto ocupacional e os tratamentos recebidos.
Hipotetizamos que aproximadamente 50% dos pacientes alcançarão a remissão três anos após a hospitalização.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Coline STORDEUR, MD
- Número de telefone: 33140032261
- E-mail: coline.stordeur@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anael AYROLLES, MD
- Número de telefone: 33140032261
- E-mail: anael.ayrolles@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Hopital Robert Debre - AP-HP
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Contato:
- Coline STORDEUR, MD
- Número de telefone: 33140032261
- E-mail: coline.stordeur@aphp.fr
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Contato:
- Anael AYROLLES, MD
- Número de telefone: 33140032261
- E-mail: anael.ayrolles@aphp.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que sofrem de anorexia nervosa de início precoce
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Primeira hospitalização completa na unidade de perturbações alimentares (UPA) do Hospital Robert Debré e diagnóstico de AMP de 2016 a 2021
- Sem objeção do menor ao estudo
- Domínio e compreensão da língua francesa
- Acesso à tecnologia digital (computador, smartphone, tablet, etc.)
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico primário de ARFID, outra perturbação alimentar não especificada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cohorte AM2P
Preenchimento do questionário de qualidade de vida, clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da escala do Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDE SQ)
Prazo: 6 meses
|
a percentagem de cura subjectiva
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de fatores preditivos na admissão para a trajetória (remissão/recidiva)
Prazo: 6 meses
|
O número de hospitalizações relacionadas com anorexia nervosa
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .