- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07311356
Prognóstico da Anorexia Nervosa de Início Precoce (AM2P)
Avaliação do Prognóstico e da Qualidade de Vida de Doentes Hospitalizados com Anorexia Nervosa de Início Precoce
The AM2P study aims to evaluate the long-term prognosis and quality of life of patients with early-onset anorexia nervosa, assessed 4 to 9 years after hospitalization. Prognosis will be determined using a composite outcome measure based on questionnaire responses and health indicators, including body mass index (BMI). In addition, the study will examine the patients' overall physical condition both at the time of assessment and during the interval between their last hospitalization and the present evaluation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This study includes all patients who were hospitalized at Robert Debré Hospital in Paris between 2016 and 2021 for early-onset anorexia nervosa. During follow-up interviews, participants will complete a standardized set of questionnaires assessing their mental and physical health (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7, and SF-12). The primary outcome is the evaluation of the severity of the eating disorder, measured with the EDE-Q. Secondary outcomes will be derived from the additional questionnaires and will include body mass index (BMI), menstrual status, follow-up data, general well-being, impact of the eating disorder, hospital readmission, suicide attempts, depressive symptoms, borderline personality traits, anxiety, quality of life, educational attainment, occupational status, and treatments received. We hypothesize that approximately 50% of patients will achieve remission three years after hospitalization.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Hopital Robert Debre - AP-HP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients suffering from early_onset anorexia nervosa
Descrição
Inclusion Criteria:
- First full hospitalization in the eating disorders unit (EDU) at Robert Debré Hospital and diagnosis of AMP from 2016 to 2021
- No objection from the minor to the study
- Proficiency and understanding of the French language
- Access to digital technology (computer, smartphone, tablet, etc.)
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of ARFID, other unspecified eating disorder
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte AM2P
Completion of quality of life questionnaire, clinic |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Score of Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE SQ) scale
Prazo: 6 months
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the percentage of subjective cure |
6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identification of predictive factors at admission for the trajectory (remission/relapse)
Prazo: 6 months
|
The number of hospitalizations related to anorexia nerovsa |
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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