- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07311356
Prognose von früh einsetzender Anorexia nervosa (AM2P)
2. Februar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bewertung der Prognose und Lebensqualität von Patienten, die wegen früh einsetzender Anorexia nervosa hospitalisiert wurden
Die AM2P-Studie zielt darauf ab, die Langzeitprognose und Lebensqualität von Patienten mit früh beginnender Anorexia nervosa zu bewerten, die 4 bis 9 Jahre nach dem Krankenhausaufenthalt erfasst werden.
Die Prognose wird anhand eines zusammengesetzten Ergebnismaßes bestimmt, das auf Fragebogenantworten und Gesundheitsindikatoren basiert, einschließlich des Body-Mass-Index (BMI).
Darüber hinaus wird die Studie den allgemeinen körperlichen Zustand der Patienten sowohl zum Zeitpunkt der Bewertung als auch im Intervall zwischen ihrem letzten Krankenhausaufenthalt und der gegenwärtigen Evaluation untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie schließt alle Patienten ein, die zwischen 2016 und 2021 im Robert-Debré-Krankenhaus in Paris mit früh beginnender Anorexia nervosa hospitalisiert waren.
Während der Nachuntersuchungsinterviews werden die Teilnehmer einen standardisierten Satz von Fragebögen ausfüllen, die ihre psychische und körperliche Gesundheit bewerten (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7 und SF-12).
Das primäre Ergebnis ist die Bewertung des Schweregrads der Essstörung, gemessen mit dem EDE-Q.
Sekundäre Ergebnisse werden aus den zusätzlichen Fragebögen abgeleitet und umfassen Body-Mass-Index (BMI), Menstruationsstatus, Nachuntersuchungsdaten, allgemeines Wohlbefinden, Auswirkungen der Essstörung, erneute Krankenhausaufnahme, Selbstmordversuche, depressive Symptome, Borderline-Persönlichkeitsmerkmale, Angst, Lebensqualität, Bildungsabschluss, beruflicher Status und erhaltene Behandlungen.
Wir gehen davon aus, dass etwa 50 % der Patienten drei Jahre nach der Hospitalisierung eine Remission erreichen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Coline STORDEUR, MD
- Telefonnummer: 33140032261
- E-Mail: coline.stordeur@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anael AYROLLES, MD
- Telefonnummer: 33140032261
- E-Mail: anael.ayrolles@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Hopital Robert Debre - AP-HP
-
Kontakt:
- Coline STORDEUR, MD
- Telefonnummer: 33140032261
- E-Mail: coline.stordeur@aphp.fr
-
Kontakt:
- Anael AYROLLES, MD
- Telefonnummer: 33140032261
- E-Mail: anael.ayrolles@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit früh einsetzender Anorexia nervosa
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster vollständiger Krankenhausaufenthalt in der Essstörungsstation (EDU) am Robert-Debré-Krankenhaus und Diagnose von AMP von 2016 bis 2021
- Kein Einwand des Minderjährigen gegen die Studie
- Beherrschung und Verständnis der französischen Sprache
- Zugang zu digitaler Technologie (Computer, Smartphone, Tablet, etc.)
Ausschlusskriterien:
- Primärdiagnose von ARFID, andere nicht näher bezeichnete Essstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Cohorte AM2P
Ausfüllen des Fragebogens zur Lebensqualität, Klinik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Score der Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE SQ) Skala
Zeitfenster: 6 Monate
|
der Prozentsatz der subjektiven Heilung
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifikation prädiktiver Faktoren bei Aufnahme für den Verlauf (Remission/Rezidiv)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit Anorexia nervosa
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magersucht
-
Baylor College of MedicineAnmeldung auf EinladungMagersucht | Atypische Anorexia nervosaVereinigte Staaten
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkBeendetBulimie | Impulsives Verhalten | Entschlackung (Essstörungen) | Essstörungen | Essstörungen im Jugendalter | Anorexia nervosa/Bulimie | Anorexie im Jugendalter | Anorexia Nervosa, atypisch | Anorexia Nervosa, Binge-Eating/Purging-TypVereinigte Staaten
-
Duke UniversityAbgeschlossenAdoleszente Anorexia nervosa | Unterschwellige Anorexia NervosaVereinigte Staaten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutierungMagersucht | Anorexia Nervosa in Remission | Anorexia nervosa einschränkender TypSpanien
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaNoch keine RekrutierungAnorexia nervosa einschränkender Typ | Anorexia Nervosa (Überarbeitete DSM-IV-Kriterien)Spanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityAbgeschlossenVermeidende restriktive Nahrungsaufnahmestörung | Anorexia Nervosa, Binge-Eating/Purging-Typ | ARFID | Anorexia nervosa einschränkender TypVereinigte Staaten
-
The Miriam HospitalUnbekanntEssstörungen im Jugendalter | Anorexia nervosa/Bulimie | Anorexia nervosa einschränkender TypVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH) und andere MitarbeiterAbgeschlossenMagersucht | Anorexie | Essstörung | Essstörungen im Jugendalter | Anorexie im Jugendalter | Anorexia Nervosa, atypisch | Anorexia nervosa einschränkender Typ | Anorexie bei KindernVereinigte Staaten
-
University of California, San DiegoAktiv, nicht rekrutierendMagersucht | Bulimie | Atypische Anorexia nervosa | Atypische Bulimia nervosaVereinigte Staaten
-
University of ÉvoraFundação para a Ciência e a Tecnologia; Universidade Nova de Lisboa; Comprehensive...RekrutierungMagersucht | Atypische Anorexia nervosaPortugal