- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07311356
Varhaisen anoreksia nervosan ennuste (AM2P)
Varhaislapsuudessa alkavan anoreksia nervosaan sairastuneiden potilaiden ennusteen ja elämänlaadun arviointi
The AM2P study aims to evaluate the long-term prognosis and quality of life of patients with early-onset anorexia nervosa, assessed 4 to 9 years after hospitalization. Prognosis will be determined using a composite outcome measure based on questionnaire responses and health indicators, including body mass index (BMI). In addition, the study will examine the patients' overall physical condition both at the time of assessment and during the interval between their last hospitalization and the present evaluation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study includes all patients who were hospitalized at Robert Debré Hospital in Paris between 2016 and 2021 for early-onset anorexia nervosa. During follow-up interviews, participants will complete a standardized set of questionnaires assessing their mental and physical health (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7, and SF-12). The primary outcome is the evaluation of the severity of the eating disorder, measured with the EDE-Q. Secondary outcomes will be derived from the additional questionnaires and will include body mass index (BMI), menstrual status, follow-up data, general well-being, impact of the eating disorder, hospital readmission, suicide attempts, depressive symptoms, borderline personality traits, anxiety, quality of life, educational attainment, occupational status, and treatments received. We hypothesize that approximately 50% of patients will achieve remission three years after hospitalization.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Hopital Robert Debre - AP-HP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients suffering from early_onset anorexia nervosa
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- First full hospitalization in the eating disorders unit (EDU) at Robert Debré Hospital and diagnosis of AMP from 2016 to 2021
- No objection from the minor to the study
- Proficiency and understanding of the French language
- Access to digital technology (computer, smartphone, tablet, etc.)
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of ARFID, other unspecified eating disorder
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Cohorte AM2P
Completion of quality of life questionnaire, clinic |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Score of Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE SQ) scale
Aikaikkuna: 6 months
|
the percentage of subjective cure |
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Identification of predictive factors at admission for the trajectory (remission/relapse)
Aikaikkuna: 6 months
|
The number of hospitalizations related to anorexia nerovsa |
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .