- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07311356
Varhaisen anoreksia nervosan ennuste (AM2P)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Varhaislapsuudessa alkavan anoreksia nervosaan sairastuneiden potilaiden ennusteen ja elämänlaadun arviointi
AM2P-tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaislapsuusiässä alkavan anoreksian pitkäaikaista ennustetta ja elämänlaatua potilaille 4–9 vuotta sairaalahoidon jälkeen.
Ennuste määritetään yhdistelmämittarin avulla, joka perustuu kyselyvastauksiin ja terveysindikaattoreihin, mukaan lukien painoindeksi (BMI).
Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan potilaiden yleistä fyysistä kuntoa sekä arviointiaikana että viimeisen sairaalahoidon ja nykyisen arvioinnin välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää kaikki potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa Robert Debré-sairaalassa Pariisissa vuosina 2016–2021 varhaislapsuudessa alkaneen anoreksia nervosan takia.
Seurantahaastatteluiden aikana osallistujat täyttävät standardoidun kyselysarjan, jossa arvioidaan heidän henkistä ja fyysistä terveyttään (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7 ja SF-12).
Ensisijainen tulos on syömishäiriön vakavuuden arviointi, mitattuna EDE-Q:lla.
Toissijaiset tulokset johdetaan lisäkyselyistä ja sisältävät painoindeksin (BMI), kuukautiskierron tilan, seurantatiedot, yleisen hyvinvoinnin, syömishäiriön vaikutuksen, uudelleensairaalahoidon, itsemurhayritykset, masennusoireet, rajapersoonallisuuden piirteet, ahdistuneisuus, elämänlaatu, koulutustaso, ammatillinen asema ja saadut hoidot.
Oletamme, että noin 50 % potilaista saavuttaa remissio kolme vuotta sairaalahoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Coline STORDEUR, MD
- Puhelinnumero: 33140032261
- Sähköposti: coline.stordeur@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anael AYROLLES, MD
- Puhelinnumero: 33140032261
- Sähköposti: anael.ayrolles@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hopital Robert Debre - AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Coline STORDEUR, MD
- Puhelinnumero: 33140032261
- Sähköposti: coline.stordeur@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Anael AYROLLES, MD
- Puhelinnumero: 33140032261
- Sähköposti: anael.ayrolles@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät varhaislapsuudessa alkavasta anoreksia nervosasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen täysi sairaalahoito syömishäiriöyksikössä (EDU) Robert Debrén sairaalassa ja AMP-diagnoosi vuosilta 2016–2021
- Alaikäisen ei ole esittänyt vastalausetta tutkimukseen
- Ranskan kielen taito ja ymmärtäminen
- Pääsy digitaaliseen teknologiaan (tietokone, älypuhelin, tabletti jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen ARFID-diagnoosi, muu määrittämätön syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AM2P-kohortti
Elämänlaatukyselyn täyttäminen, klinikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriöiden tutkimuskyselyn (EDE SQ) asteikon pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
subjektiivisen parantumisen prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaminen ennustavia tekijöitä sisäänpääsyn yhteydessä sairauden kululle (remissio/relapsi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anorexia nervosaan liittyvien sairaalahoitojen määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .