Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognose for tidlig debut anoreksi nervosa (AM2P)

2. februar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av prognose og livskvalitet hos pasienter innlagt for tidlig debut anoreksi nervosa

AM2P-studien har som mål å evaluere langtidsprognosen og livskvaliteten til pasienter med tidlig debut av anorexia nervosa, vurdert 4 til 9 år etter sykehusinnleggelse. Prognose vil bli bestemt ved bruk av et sammensatt utfallsmål basert på spørreskjema-svar og helseindikatorer, inkludert kroppsmasseindeks (KMI). I tillegg vil studien undersøke pasientenes generelle fysiske tilstand både på tidspunktet for vurderingen og i intervallet mellom deres siste sykehusinnleggelse og den nåværende evalueringen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderer alle pasienter som var innlagt på Robert Debré-sykehuset i Paris mellom 2016 og 2021 for tidlig debut av anorexia nervosa. Under oppfølgingsintervjuer vil deltakerne fylle ut et standardisert sett med spørreskjemaer som vurderer deres mentale og fysiske helse (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7 og SF-12). Det primære resultatmålet er vurderingen av alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelsen, målt med EDE-Q. Sekundære resultater vil bli hentet fra de tilleggsspørreskjemæne og vil inkludere kroppsmasseindeks (BMI), menstruasjonsstatus, oppfølgingsdata, generell velvære, påvirkning av spiseforstyrrelsen, nyinnleggelse på sykehus, selvmordsforsøk, depressive symptomer, grensepersonlighetstrekk, angst, livskvalitet, utdanningsnivå, yrkesstatus og mottatt behandling. Vi antar at omtrent 50 % av pasientene vil oppnå remisjon tre år etter innleggelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av tidlig debut anorexia nervosa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første fullstendige innleggelse på spiseforstyrrelsesavdelingen (EDU) ved Robert Debré-sykehus og diagnose av AMP fra 2016 til 2021
  • Ingen innvending fra den mindreårige mot studien
  • Beherskelse og forståelse av det franske språket
  • Tilgang til digital teknologi (datamaskin, smarttelefon, nettbrett, etc.)

Eksklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av ARFID, annen uspesifisert spiseforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohorten AM2P
Fullføring av livskvalitets-spørreskjema, klinikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skår for Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE SQ)-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
prosentandelen av subjektiv helbredelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av prediktive faktorer ved innleggelse for trajektoriet (remisjon/relapse)
Tidsramme: 6 måneder
Antall innleggelser relatert til anorexia nervosa
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP250984
  • 2025-A01680-49 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere