- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07311356
초발성 신경성 식욕부진증의 예후 (AM2P)
2026년 2월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
조기발병 거식증으로 입원한 환자의 예후 및 삶의 질 평가
AM2P 연구는 입원 4~9년 후 평가된 조기 발병 신경성 식욕부진증 환자의 장기적 예후와 삶의 질을 평가하는 것을 목표로 합니다.
예후는 체질량 지수(BMI)를 포함한 설문 응답과 건강 지표를 기반으로 한 복합 결과 측정을 사용하여 결정됩니다.
또한, 이 연구는 평가 시점과 마지막 입원부터 현재 평가까지의 기간 동안 환자의 전반적인 신체 상태를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 2016년부터 2021년 사이에 파리의 로베르트 드브레 병원에서 조기 발현 신경성 식욕부진증으로 입원한 모든 환자를 포함합니다.
추적 조사 인터뷰 동안 참가자들은 정신 및 신체 건강을 평가하는 표준화된 설문지 세트(EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7 및 SF-12)를 작성할 것입니다.
주요 결과는 EDE-Q로 측정된 식이 장애의 중증도 평가입니다.
부차적 결과는 추가 설문지에서 도출되며 체질량 지수(BMI), 월경 상태, 추적 조사 데이터, 일반적 웰빙, 식이 장애의 영향, 병원 재입원, 자살 시도, 우울 증상, 경계선 성격 특성, 불안, 삶의 질, 교육 성취도, 직업적 지위 및 받은 치료를 포함합니다.
우리는 약 50%의 환자가 입원 3년 후 관해에 도달할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Coline STORDEUR, MD
- 전화번호: 33140032261
- 이메일: coline.stordeur@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anael AYROLLES, MD
- 전화번호: 33140032261
- 이메일: anael.ayrolles@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hopital Robert Debre - AP-HP
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연락하다:
- Coline STORDEUR, MD
- 전화번호: 33140032261
- 이메일: coline.stordeur@aphp.fr
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연락하다:
- Anael AYROLLES, MD
- 전화번호: 33140032261
- 이메일: anael.ayrolles@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초발성 신경성 식욕부진증으로 고통받는 환자들
설명
포함 기준:
- 로베르 드브레 병원 섭식 장애 부서(EDU)에서 2016년부터 2021년까지의 첫 번째 완전 입원 및 AMP 진단
- 미성년자의 연구에 대한 반대 없음
- 프랑스어 능력 및 이해
- 디지털 기술 접근 가능성(컴퓨터, 스마트폰, 태블릿 등)
제외 기준:
- ARFID의 일차 진단, 기타 명시되지 않은 섭식 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 AM2P
삶의 질 설문지 작성 완료, 진료소
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식장애 검사 설문지(EDE SQ) 척도 점수
기간: 6개월
|
주관적 치료 완치율
|
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 시 예후 예측 요인의 확인 (증상 완화/재발 경로)
기간: 6개월
|
신경성 식욕부진증 관련 입원 건수
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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