Prognóza časně začínající mentální anorexie (AM2P)
2. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vyhodnocení prognózy a kvality života pacientů hospitalizovaných s časně vzniklou mentální anorexií
Studie AM2P si klade za cíl vyhodnotit dlouhodobou prognózu a kvalitu života pacientů s časně začínající mentální anorexií, hodnocených 4 až 9 let po hospitalizaci.
Prognóza bude stanovena pomocí složeného ukazatele výsledku založeného na odpovědích z dotazníků a zdravotních ukazatelích, včetně indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Studie navíc prozkoumá celkový fyzický stav pacientů jak v době hodnocení, tak během období mezi jejich poslední hospitalizací a současným hodnocením.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zahrnuje všechny pacienty, kteří byli hospitalizováni v nemocnici Robert Debré v Paříži mezi lety 2016 a 2021 pro časně začínající mentální anorexii.
Během následných rozhovorů účastníci vyplní standardizovanou sadu dotazníků hodnotících jejich duševní a fyzické zdraví (EDE-Q, PHQ-9, MSI-BPD, GAD-7 a SF-12).
Primárním cílem je posouzení závažnosti poruchy příjmu potravy, měřené pomocí EDE-Q.
Sekundární výsledky budou odvozeny z dalších dotazníků a budou zahrnovat index tělesné hmotnosti (BMI), menstruační stav, údaje o sledování, celkovou pohodu, dopad poruchy příjmu potravy, opětovnou hospitalizaci, pokusy o sebevraždu, depresivní příznaky, rysy hraniční poruchy osobnosti, úzkost, kvalitu života, dosažené vzdělání, pracovní status a přijaté léčebné postupy.
Předpokládáme, že přibližně 50 % pacientů dosáhne remise tři roky po hospitalizaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Coline STORDEUR, MD
- Telefonní číslo: 33140032261
- E-mail: coline.stordeur@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anael AYROLLES, MD
- Telefonní číslo: 33140032261
- E-mail: anael.ayrolles@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Hopital Robert Debre - AP-HP
-
Kontakt:
- Coline STORDEUR, MD
- Telefonní číslo: 33140032261
- E-mail: coline.stordeur@aphp.fr
-
Kontakt:
- Anael AYROLLES, MD
- Telefonní číslo: 33140032261
- E-mail: anael.ayrolles@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící časným nástupem mentální anorexie
Popis
Kriteria pro zařazení:
- První plná hospitalizace na oddělení poruch příjmu potravy (EDU) v nemocnici Robert Debré a diagnóza AMP od roku 2016 do roku 2021
- Žádný nesouhlas nezletilého se studií
- Znalost a porozumění francouzskému jazyku
- Přístup k digitálním technologiím (počítač, smartphone, tablet atd.)
Kriteria pro vyloučení:
- Primární diagnóza ARFID, jiné nespecifikované poruchy příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta AM2P
Vyplnění dotazníku kvality života, klinika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE SQ) škály
Časové okno: 6 měsíců
|
procento subjektivního vyléčení
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace prediktivních faktorů při přijetí pro trajektorii (remise/relaps)
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet hospitalizací spojených s anorexií nervosa
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Coline STORDEUR, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP250984
- 2025-A01680-49 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .