がん寛解期または血液病理学的状態にある女性における不妊治療保存オプションの長期的評価 (FERT-ISSUES)
2026年1月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
がん寛解期または血液病理を有する女性における生殖機能温存オプションの長期評価
がん治療は、その効果が高まっているにもかかわらず、生殖細胞毒性の大きなリスクを伴います。
生殖年齢の女性には、治療を開始する前に、不妊治療保存(FP)が一般的に提供されます。
しかし、これらの介入の長期的な生殖転帰や、患者が寛解後にFPオプションを最終的にどのように利用するか、あるいは利用しないかについて分析した研究はほとんどありません。
このプロジェクトは、これらの戦略の有効性、利用状況、および心理的影響をよりよく理解することを目的としています。
この研究は、アミアン=ピカルディ大学病院(CHU)でがん治療を受けている生殖年齢の女性のために実施された不妊治療保存の実践を理解し評価する取り組みの一環です。
その目的は、患者の経路、臨床的決定、採用された技術、および寛解後に観察された生殖転帰を文書化し、これらの患者の支援とフォローアップにおける改善の可能性のある領域を特定し、それによってケアの全体的な質と調整を向上させることです。
この研究は、CHUアミアン=ピカルディの医学・生殖生物学部門における不妊治療観測所の開発と並行して実施されています。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:CABRY-GOUBET Rosalie, Pr
- 電話番号:33+3 22 08 80 00
- メール:cabry.rosalie@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス
- 募集
- CHU Amiens Picardie
-
コンタクト:
- Rosalie Cabry, Pr
- メール:Cabry.Rosalie@chu-amiens.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、CHUアミアン・ピカルディの医学および生殖生物学部門内に設立された不妊観測所の一環として、フォローアップ相談中に募集されます。
説明
対象基準:
- 女性
- 18歳から47歳までの年齢
- 潜在的に性腺毒性を有する治療が必要ながんまたは血液疾患の診断を受けていること
- 医療的生殖機能温存に関する相談を受けたことがあること
- アミアン・ピカルディー大学病院(CHU Amiens Picardie)生殖医療科でフォローアップを受けていること
- 現在寛解状態であること
- 研究参加への非反対意思を表明していること
除外基準:
- 寛解状態にないこと
- 行政または司法判断により自由を奪われている患者、または法的保護(後見または保佐)下にある患者
- 研究参加を辞退すること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特定の生殖転帰の発生
時間枠:1年
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特定可能な生殖アウトカムは、自然妊娠、保存された配偶子または卵巣組織の使用(妊娠の有無にかかわらず)、ドナー卵子の使用、親権プロジェクトの中断
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実施された妊孕性温存法の種類
時間枠:1年
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1年
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診断と妊孕性温存の間の時間間隔(月単位)
時間枠:1年
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1年
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年齢と特定可能な生殖結果の発生との相関関係
時間枠:1年
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特定可能な生殖アウトカムは、自然妊娠、保存された配偶子または卵巣組織の使用(妊娠の有無を問わず)、ドナー卵子の使用、親権プロジェクトの中断です
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1年
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不妊温存と潜在的な性腺毒性治療の開始との間の時間間隔(月単位)
時間枠:1年
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1年
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特定の生殖転帰に関連するがんの種類の数
時間枠:1年
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識別可能な生殖アウトカムは、自然妊娠、保存された配偶子または卵巣組織の使用(妊娠の有無にかかわらず)、ドナー卵子の使用、親プロジェクトの中断
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1年
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治療の種類と特定可能な生殖転帰の発生との相関
時間枠:1年
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特定可能な生殖アウトカムは、自然妊娠、保存された配偶子または卵巣組織の使用(妊娠の有無を問わず)、ドナー卵子の使用、親になるプロジェクトの中止です
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1年
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家族の状況と特定可能な生殖結果の発生との相関関係
時間枠:1年
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特定可能な生殖アウトカムは、自然妊娠、保存された配偶子または卵巣組織の使用(妊娠の有無にかかわらず)、ドナー卵子の使用、親プロジェクトの中止です
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1年
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治療終了から妊娠試み(自然または医療的補助)までの時間間隔(月単位)
時間枠:1年
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1年
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保存材料の実利用率
時間枠:1年
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1年
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再利用試行の成功率
時間枠:1年
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1年
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最終的に親になることを追求しなかった患者の割合
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月17日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (推定)
2025年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。