Langtidsvurdering af Fertilitetsbevarende Muligheder for Kvinder i Cancerremission eller med Hæmatologisk Patologi (FERT-ISSUES)
Langtidsevaluering af muligheder for bevarelse af fertilitet hos kvinder i cancerremission eller med hæmatologisk patologi
Kraeftbehandlinger, på trods af deres stigende effektivitet, bærer en betydelig risiko for gametotoksicitet.
Kvinder i den fødedygtige alder tilbydes almindeligvis fertilitetsbevarelse (FP) før påbegyndelse af deres behandling.
Der er dog få undersøgelser, der har analyseret de langvarige reproduktive resultater af disse indgreb, eller hvordan patienter i sidste ende bruger eller ikke bruger FP-mulighederne, når de er i remission.
Dette projekt har til formål at få en bedre forståelse af effektiviteten, anvendelsen og de psykologiske virkninger af disse strategier.
Dette arbejde er en del af en indsats for at forstå og evaluere fertilitetsbevarelsespraksisser implementeret for kvinder i den fødedygtige alder, der gennemgår kraeftbehandling på Amiens-Picardie Universitetshospital (CHU).
Dets mål er at dokumentere patientforløb, kliniske beslutninger, anvendte teknikker og observerede reproduktive resultater efter remission, for at identificere potentielle forbedringsområder i støtten og opfølgningen af disse patienter, og derved forbedre den overordnede kvalitet og koordinering af plejen.
Dette arbejde udføres sammen med udviklingen af et fertilitetsobservatorium på Afdelingen for Medicin og Reproduktionsbiologi, CHU Amiens-Picardie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CABRY-GOUBET Rosalie, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 80 00
- E-mail: cabry.rosalie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Rosalie Cabry, Pr
- E-mail: Cabry.Rosalie@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- I alderen 18 til 47 år
- Diagnosticeret med kræft eller hæmatologiske lidelser, der kræver potentielt gonadotoksisk behandling
- Har gennemgået en medicinsk fertilitetsbevaringskonsultation
- Følges på Amiens Picardie Universitetshospital (CHU Amiens Picardie) på afdelingen for Reproduktionsmedicin
- I øjeblikket i remission
- Har udtrykt ikke-modstand mod at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Manglende remission
- Patienter, der er frataget frihed ved administrativ eller juridisk beslutning, eller som er underlagt retslig beskyttelse (værgemål eller formynderskab)
- Afviser at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af et identificerbart reproduktivt udfald
Tidsramme: 1 år
|
Identificerbare reproduktive udfald er spontan graviditet, brug af bevaret sæd eller ægstokvæv (uanset om det resulterer i graviditet), brug af donoræg, afbrydelse af forældreprojektet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type af fertilitetsbevaringsmetode udført
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Tidsinterval (i måneder) mellem diagnose og fertilitetsbevaring
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Korrelation mellem alder og forekomst af et identifiérbart reproduktivt udfald
Tidsramme: 1 år
|
Identificerbare reproduktive udfald er Spontan graviditet, Anvendelse af bevaret gameter eller æggestokvæv (uanset om det resulterer i graviditet), Anvendelse af donoreceller, Afbrydelse af forældreprojektet
|
1 år
|
|
Tidsinterval (i måneder) mellem bevarelse af fertilitet og igangsættelse af potentielt gonadotoksisk behandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal kræfttyper forbundet med identificérbar reproduktivt udfald
Tidsramme: 1 år
|
Identificerbare reproduktive udfald er Spontan graviditet, Brug af bevaret gameter eller æggestokvæv (uanset om det resulterer i graviditet), Brug af donoræg, Afbrydelse af forældreprojektet
|
1 år
|
|
Sammenhæng mellem behandlingstype og forekomst af et identificerbart reproduktivt udfald
Tidsramme: 1 år
|
Identificérbare reproduktive udfald er spontan graviditet, brug af bevaret gameter eller ovarie væv (uanset om det resulterer i graviditet), brug af donorægceller, afbrydelse af forældreskabsprojektet
|
1 år
|
|
Sammenhæng mellem familierelationer og forekomsten af et identificerbart reproduktivt udfald
Tidsramme: 1 år
|
Identificerbare reproduktionsresultater er Spontan graviditet, Brug af bevarede kønsceller eller æggestokvæv (uanset om det resulterer i graviditet eller ej), Brug af donoreceller, Afbrydelse af forældreprojektet
|
1 år
|
|
Tidsinterval (i måneder) mellem afslutning af behandling og graviditetsforsøg (spontant eller lægeligt assisteret)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Faktisk udnyttelsesgrad af bevaret materiale
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Succesrate for genbrugsforsøg
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Andelen af patienter, der i sidste ende ikke forfulgte forældreskab
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2025_843_0156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .