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Langzeitbewertung der Fruchtbarkeitserhaltungsoptionen bei Frauen in Krebsremission oder mit hämatologischen Erkrankungen (FERT-ISSUES)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Langzeitbewertung von Fertilitätserhaltungsoptionen bei Frauen in Krebsremission oder mit hämatologischen Erkrankungen

Krebsbehandlungen bergen trotz ihrer zunehmenden Wirksamkeit ein erhebliches Risiko der Gametotoxizität.

Frauen im gebärfähigen Alter wird vor Beginn ihrer Behandlung häufig eine Fertilitätserhaltung (FP) angeboten.

Allerdings haben nur wenige Studien die langfristigen reproduktiven Ergebnisse dieser Interventionen analysiert, noch wie Patienten die FP-Optionen letztendlich nutzen oder nicht nutzen, sobald sie in Remission sind.

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Nutzung und psychologischen Auswirkungen dieser Strategien besser zu verstehen.

Diese Arbeit ist Teil einer Initiative, um die bei Frauen im gebärfähigen Alter, die sich einer Krebsbehandlung im Universitätsklinikum Amiens-Picardie (CHU) unterziehen, umgesetzten Praktiken der Fertilitätserhaltung zu verstehen und zu bewerten.

Ihr Ziel ist es, Patientenwege, klinische Entscheidungen, eingesetzte Techniken und nach der Remission beobachtete reproduktive Ergebnisse zu dokumentieren, um potenzielle Verbesserungsbereiche in der Betreuung und Nachsorge dieser Patienten zu identifizieren und so die Gesamtqualität und Koordination der Versorgung zu verbessern.

Diese Arbeit wird parallel zur Entwicklung eines Fertilitätsobservatoriums an der Abteilung für Medizin und Reproduktionsbiologie des CHU Amiens-Picardie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden im Rahmen der Einrichtung eines Fruchtbarkeitsobservatoriums in der Abteilung für Medizin und Reproduktionsbiologie am CHU Amiens Picardie während der Nachsorgekonsultationen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Alter zwischen 18 und 47 Jahren
  • Diagnose von Krebs oder hämatologischen Erkrankungen, die potenziell gonadotoxische Behandlung erfordern
  • Teilnahme an einer medizinischen Beratung zur Fertilitätserhaltung
  • Betreuung am Universitätsklinikum Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie) in der Abteilung für Reproduktionsmedizin
  • Derzeit in Remission
  • Nicht-Widerspruch zur Studienteilnahme erklärt

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Remission
  • Patienten, die durch Verwaltungs- oder Gerichtsentscheidung der Freiheit beraubt sind oder unter rechtlichem Schutz (Vormundschaft oder Pflegschaft) stehen
  • Ablehnung der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen eines identifizierbaren reproduktiven Ergebnisses
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizierbare reproduktive Ergebnisse sind Spontanschwangerschaft, Verwendung konservierter Gameten oder Eierstockgewebe (ob mit oder ohne Schwangerschaft), Verwendung von Spenderoozyten, Abbruch des Elternschaftsprojekts
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der durchgeführten Fertilitätserhaltungsmethode
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Zeitintervall (in Monaten) zwischen Diagnose und Fertilitätserhaltung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Korrelation zwischen Alter und Auftreten eines identifizierbaren reproduktiven Ergebnisses
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizierbare reproduktive Ergebnisse sind Spontanschwangerschaft, Verwendung von konservierten Gameten oder Eierstockgewebe (ob mit oder ohne Schwangerschaftsfolge), Verwendung von Spendereizellen, Abbruch des Elternschaftsprojekts
1 Jahr
Zeitintervall (in Monaten) zwischen Fertilitätserhaltung und Beginn einer potenziell gonadotoxischen Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der Krebsarten, die mit einem identifizierbaren reproduktiven Ergebnis assoziiert sind
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizierbare reproduktive Ergebnisse sind Spontanschwangerschaft, Verwendung von erhaltenen Gameten oder Eierstockgewebe (ob mit oder ohne resultierender Schwangerschaft), Verwendung von Spender-Eizellen, Abbruch des Elternschaftsprojekts
1 Jahr
Korrelation zwischen Art der Behandlung und Auftreten eines identifizierbaren reproduktiven Ergebnisses
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizierbare Reproduktionsergebnisse sind Spontanschwangerschaft, Verwendung von konservierten Gameten oder Eierstockgewebe (ob mit oder ohne resultierender Schwangerschaft), Verwendung von Spender-Eizellen, Abbruch des Elternschaftsprojekts
1 Jahr
Korrelation zwischen Familienstand und Auftreten eines identifizierbaren reproduktiven Ergebnisses
Zeitfenster: 1 Jahr
Identifizierbare reproduktive Ergebnisse sind Spontanschwangerschaft, Verwendung von konservierten Gameten oder Eierstockgewebe (ob mit oder ohne Schwangerschaft), Verwendung von Spender-Eizellen, Abbruch des Elternschaftsprojekts
1 Jahr
Zeitintervall (in Monaten) zwischen Abschluss der Behandlung und dem Versuch einer Schwangerschaft (spontan oder medizinisch unterstützt)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Tatsächliche Auslastungsrate des konservierten Materials
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Erfolgsrate der Wiederverwendungsversuche
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Patienten, die letztendlich keine Elternschaft anstrebten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2025_843_0156

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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