- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07312058
Langetermijnevaluatie van vruchtbaarheidsbehoudopties bij vrouwen in kankerremissie of met hematologische pathologie (FERT-ISSUES)
Langetermijnevaluatie van vruchtbaarheidsbehoudopties bij vrouwen in kankerremissie of hematologische pathologie
Kankerbehandelingen, ondanks hun toenemende effectiviteit, brengen een aanzienlijk risico op gametotoxiciteit met zich mee.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd krijgen vaak vruchtbaarheidsbehoud (FP) aangeboden voordat zij met hun behandeling beginnen.
Er zijn echter weinig studies die de reproductieve uitkomsten op lange termijn van deze interventies hebben geanalyseerd, noch hoe patiënten de FP-opties uiteindelijk wel of niet gebruiken zodra zij in remissie zijn.
Dit project heeft als doel de effectiviteit, het gebruik en de psychologische impact van deze strategieën beter te begrijpen.
Dit werk maakt deel uit van een inspanning om vruchtbaarheidsbehoudpraktijken te begrijpen en te evalueren die worden geïmplementeerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd die kankerbehandeling ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Amiens-Picardie (CHU).
Het doel is om patiëntentrajecten, klinische beslissingen, gebruikte technieken en waargenomen reproductieve uitkomsten na remissie te documenteren, om mogelijke verbeterpunten te identificeren in de ondersteuning en follow-up van deze patiënten, waardoor de algehele kwaliteit en coördinatie van zorg wordt verbeterd.
Dit werk wordt uitgevoerd naast de ontwikkeling van een vruchtbaarheidsobservatorium bij de Afdeling Geneeskunde en Reproductieve Biologie, CHU Amiens-Picardie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Oncologie
- Levend geboortecijfer
- Behoud van vruchtbaarheid
- Geassisteerde voortplantingstechnologie
- Reproductieve gezondheid
- Kanker remissie
- Reproductieve uitkomsten
- Vruchtbaarheidsbegeleiding
- Psychologische Impact
- Fertiliteitsobservatorium
- Patienten Follow-up
- Vrouwelijke Kankeroverlevers
- Technieken voor het behoud van vruchtbaarheid
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CABRY-GOUBET Rosalie, Pr
- Telefoonnummer: 33+3 22 08 80 00
- E-mail: cabry.rosalie@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Rosalie Cabry, Pr
- E-mail: Cabry.Rosalie@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- Leeftijd tussen 18 en 47 jaar
- Gediagnosticeerd met kanker of hematologische aandoeningen die mogelijk gonadotoxische behandeling vereisen
- Een medisch fertiliteitspreservatieconsult hebben ondergaan
- Onder behandeling bij het Universitair Ziekenhuis Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie) in de afdeling Reproductieve Geneeskunde
- Momenteel in remissie
- Geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan de studie
Exclusiecriteria:
- Geen remissie
- Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd door een administratieve of gerechtelijke beslissing, of onder wettelijke bescherming staan (voogdij of curatele)
- Weigering om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkomen van een identificeerbaar reproductief resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Identificeerbare reproductieve uitkomsten zijn Spontane zwangerschap, Gebruik van bewaarde gameten of ovarieel weefsel (al dan niet resulterend in zwangerschap), Gebruik van donoreicellen, Stopzetting van het ouderschapsproject
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type uitgevoerde methode voor behoud van vruchtbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Tijdsinterval (in maanden) tussen diagnose en vruchtbaarheidsbehoud
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Correlatie tussen leeftijd en het optreden van een identificeerbaar reproductief resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Identificeerbare reproductieve uitkomsten zijn Spontane zwangerschap, Gebruik van bewaarde gameten of ovariumweefsel (al dan niet resulterend in zwangerschap), Gebruik van donoreicellen, Beëindiging van het ouderschapsproject
|
1 jaar
|
|
Tijdsinterval (in maanden) tussen vruchtbaarheidsbehoud en start van mogelijk gonadotoxische behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Aantal soorten kanker die verband houden met identificeerbare reproductieve uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Identificeerbare reproductieve uitkomsten zijn Spontane zwangerschap, Gebruik van bewaarde gameten of ovariumweefsel (al dan niet resulterend in zwangerschap), Gebruik van donoreicellen, Staken van het ouderschapsproject
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen type behandeling en optreden van een identificeerbaar reproductief resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Identificeerbare reproductieve uitkomsten zijn Spontane zwangerschap, Gebruik van bewaarde gameten of ovariumweefsel (al dan niet resulterend in zwangerschap), Gebruik van donoreicellen, Stopzetting van het ouderschapsproject
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen familiale status en het optreden van een identificeerbaar reproductief resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Identificeerbare reproductieve uitkomsten zijn Spontane zwangerschap, Gebruik van bewaarde gameten of ovariumweefsel (al dan niet resulterend in zwangerschap), Gebruik van donoreicellen, Stopzetting van het ouderschapsproject
|
1 jaar
|
|
Tijdsinterval (in maanden) tussen voltooiing van de behandeling en poging tot zwangerschap (spontaan of medisch ondersteund)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Werkelijk gebruikstarief van bewaard materiaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Succespercentage van hergebruikpogingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Aandeel patiënten die uiteindelijk geen ouderschap hebben nagestreefd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Oncologie
- Reproductieve gezondheid
- Behoud van vruchtbaarheid
- Levend geboortecijfer
- Geassisteerde voortplantingstechnologie
- Psychologische impact
- Reproductieve resultaten
- Opvolging van patiënten
- Kankerremissie
- Vruchtbaarheidsbegeleiding
- Fertiliteitsobservatorium
- Vrouwelijke kankeroverlevers
- Technieken voor het behoud van vruchtbaarheid
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2025_843_0156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .