癌症缓解期或血液病理学女性患者生育力保存方案的长期评估 (FERT-ISSUES)
2026年1月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
尽管癌症治疗的疗效不断提高，但仍存在显著的生殖细胞毒性风险。
育龄女性通常在开始治疗前会被提供生育力保存（FP）选项。
然而，很少有研究分析这些干预措施的长期生殖结局，也未探讨患者在缓解期后最终如何使用或不使用这些生育力保存方案。
本项目旨在更好地理解这些策略的有效性、利用情况及心理影响。
这项工作是理解和评估亚眠-皮卡第大学医院（CHU）为接受癌症治疗的育龄女性实施生育力保存实践的一部分。
其目标是记录患者路径、临床决策、采用的技术以及缓解后观察到的生殖结局，以确定在患者支持和随访方面潜在的改进领域，从而提高整体护理质量和协调性。
此项工作与亚眠-皮卡第大学医院医学与生殖生物学系生育力观察站的建立同步进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：CABRY-GOUBET Rosalie, Pr
- 电话号码：33+3 22 08 80 00
- 邮箱：cabry.rosalie@chu-amiens.fr
学习地点
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Amiens、法国
- 招聘中
- CHU Amiens Picardie
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接触：
- Rosalie Cabry, Pr
- 邮箱：Cabry.Rosalie@chu-amiens.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在亚眠皮卡第大学中心医院医学与生殖生物学系建立生育观察站的过程中，患者是在后续咨询期间招募的。
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄在18至47岁之间
- 被诊断为癌症或血液系统疾病，需要进行可能具有性腺毒性的治疗
- 已接受过医学生育力保存咨询
- 在亚眠皮卡第大学医院（CHU Amiens Picardie）生殖医学科进行随访
- 目前处于缓解期
- 已表示不反对参与本研究
排除标准：
- 未处于缓解期
- 因行政或司法决定被剥夺自由，或处于法律保护（监护或托管）之下的患者
- 拒绝参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可识别的生殖结局的发生
大体时间：1年
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可识别的生殖结局包括自然妊娠、使用保存的配子或卵巢组织（无论是否导致妊娠）、使用供体卵母细胞、放弃生育计划
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行的生育力保存方法类型
大体时间：1年
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1年
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诊断与生育力保存之间的时间间隔（月）
大体时间：1年
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1年
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年龄与可识别生殖结果发生率之间的相关性
大体时间：1年
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可识别的生殖结局包括自然怀孕、使用保存的配子或卵巢组织（无论是否导致怀孕）、使用供体卵母细胞、放弃生育计划
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1年
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生育力保存与启动潜在性腺毒性治疗之间的时间间隔（以月为单位）
大体时间：1年
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1年
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与可识别生殖结局相关的癌症类型数量
大体时间：1年
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可识别的生殖结局包括自然怀孕、使用保存的配子或卵巢组织（无论是否导致怀孕）、使用供体卵母细胞、放弃生育计划
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1年
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治疗类型与可识别的生殖结局发生之间的相关性
大体时间：1年
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可识别的生殖结局包括自然妊娠、使用保存的配子或卵巢组织（无论是否导致妊娠）、使用供卵、放弃生育计划
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1年
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家庭状况与可识别生殖结果发生率之间的相关性
大体时间：1年
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可识别的生殖结局包括自然妊娠、使用保存的配子或卵巢组织（无论是否导致妊娠）、使用供体卵母细胞、放弃生育计划
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1年
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完成治疗与尝试怀孕（自然或医学辅助）之间的时间间隔（月）
大体时间：1年
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1年
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保存材料的实际利用率
大体时间：1年
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1年
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重复使用尝试的成功率
大体时间：1年
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1年
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最终未选择生育的患者比例
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月17日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (估计的)
2025年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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