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Valutazione a lungo termine delle opzioni di preservazione della fertilità in donne in remissione da cancro o con patologie ematologiche (FERT-ISSUES)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valutazione a lungo termine delle opzioni di preservazione della fertilità nelle donne in remissione da cancro o con patologia ematologica

Nonostante la loro crescente efficacia, i trattamenti contro il cancro comportano un rischio significativo di gametotossicità.

Alle donne in età riproduttiva viene comunemente offerta la preservazione della fertilità (PF) prima di iniziare il trattamento.

Tuttavia, pochi studi hanno analizzato gli esiti riproduttivi a lungo termine di questi interventi, né come le pazienti utilizzino o non utilizzino le opzioni di PF una volta in remissione.

Questo progetto mira a comprendere meglio l'efficacia, l'utilizzo e gli impatti psicologici di queste strategie.

Questo lavoro fa parte di uno sforzo per comprendere e valutare le pratiche di preservazione della fertilità implementate per le donne in età riproduttiva sottoposte a trattamento oncologico presso l'Ospedale Universitario di Amiens-Picardie (CHU).

Il suo obiettivo è documentare i percorsi dei pazienti, le decisioni cliniche, le tecniche impiegate e gli esiti riproduttivi osservati dopo la remissione, al fine di identificare potenziali aree di miglioramento nel supporto e nel follow-up di questi pazienti, migliorando così la qualità complessiva e il coordinamento delle cure.

Questo lavoro viene condotto parallelamente allo sviluppo di un osservatorio della fertilità presso il Dipartimento di Medicina e Biologia della Riproduzione, CHU Amiens-Picardie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti vengono reclutati durante le visite di follow-up nell'ambito dell'istituzione di un osservatorio della fertilità presso il Dipartimento di Medicina e Biologia della Riproduzione del CHU Amiens Picardie

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne
  • Età compresa tra 18 e 47 anni
  • Diagnosi di cancro o disturbi ematologici che richiedono un trattamento potenzialmente gonadotossico
  • Aver effettuato una consultazione medica per la preservazione della fertilità
  • Seguiti presso l'Ospedale Universitario Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie) nel dipartimento di Medicina della Riproduzione
  • Attualmente in remissione
  • Aver espresso la non opposizione alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Assenza di remissione
  • Pazienti privati della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria, o posti sotto protezione legale (tutela o curatela)
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di un esito riproduttivo identificabile
Lasso di tempo: 1 anno
Gli esiti riproduttivi identificabili sono Gravidanza spontanea, Uso di gameti o tessuto ovarico conservati (che si traduca o meno in gravidanza), Uso di ovociti donati, Interruzione del progetto di genitorialità
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di metodo di preservazione della fertilità eseguito
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Intervallo di tempo (in mesi) tra la diagnosi e la preservazione della fertilità
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Correlazione tra età e occorrenza di un esito riproduttivo identificabile
Lasso di tempo: 1 anno
Gli esiti riproduttivi identificabili sono Gravidanza spontanea, Utilizzo di gameti o tessuto ovarico conservati (che risulti o meno in una gravidanza), Utilizzo di ovociti donati, Interruzione del progetto di genitorialità
1 anno
Intervallo di tempo (in mesi) tra la preservazione della fertilità e l'inizio del trattamento potenzialmente gonadotossico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di tipi di cancro associati a esiti riproduttivi identificabili
Lasso di tempo: 1 anno
Gli esiti riproduttivi identificabili sono: Gravidanza spontanea, Utilizzo di gameti o tessuto ovarico conservati (con o senza esito in gravidanza), Utilizzo di ovociti da donatrice, Interruzione del progetto di genitorialità
1 anno
Correlazione tra tipo di trattamento e occorrenza di un risultato riproduttivo identificabile
Lasso di tempo: 1 anno
Gli esiti riproduttivi identificabili sono Gravidanza spontanea, Uso di gameti o tessuto ovarico conservati (con o senza esito in gravidanza), Uso di ovociti donati, Interruzione del progetto di genitorialità
1 anno
Correlazione tra lo stato familiare e l'occorrenza di un risultato riproduttivo identificabile
Lasso di tempo: 1 anno
Gli esiti riproduttivi identificabili sono: Gravidanza spontanea, Uso di gameti o tessuto ovarico conservati (con o senza gravidanza risultante), Uso di ovociti donati, Interruzione del progetto di genitorialità
1 anno
Intervallo di tempo (in mesi) tra il completamento del trattamento e il tentativo di gravidanza (spontaneo o medicalmente assistito)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di utilizzo effettivo del materiale conservato
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di successo dei tentativi di riutilizzo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Proporzione di pazienti che alla fine non hanno perseguito la genitorialità
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

17 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2025_843_0156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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