- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07312058
Långsiktig utvärdering av fertilitetsbevarande alternativ för kvinnor i cancerremission eller med hematologisk patologi (FERT-ISSUES)
Långtidsutvärdering av fertilitetsbevarande alternativ hos kvinnor i cancerremission eller med hematologisk patologi
Cancerbehandlingar, trots deras ökande effektivitet, bär på en betydande risk för gametotoxicitet.
Kvinnor i fertil ålder erbjuds vanligtvis fertilitetsbevarande (FP) innan de påbörjar sin behandling.
Dock har få studier analyserat de långsiktiga reproduktiva resultaten av dessa ingrepp, eller hur patienter slutligen använder eller inte använder FP-alternativen när de är i remission.
Detta projekt syftar till att bättre förstå effektiviteten, användningen och de psykologiska effekterna av dessa strategier.
Detta arbete är en del av ett arbete för att förstå och utvärdera fertilitetsbevarande metoder som implementerats för kvinnor i fertil ålder som genomgår cancerbehandling på Amiens-Picardie universitetssjukhus (CHU).
Dess mål är att dokumentera patientens väg, kliniska beslut, använda tekniker och observerade reproduktiva resultat efter remission, för att identifiera potentiella förbättringsområden i stödet och uppföljningen av dessa patienter, och därigenom förbättra den övergripande kvaliteten och samordningen av vården.
Detta arbete utförs parallellt med utvecklingen av en fertilitetsobservatorie vid institutionen för medicin och reproduktionsbiologi, CHU Amiens-Picardie.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: CABRY-GOUBET Rosalie, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 80 00
- E-post: cabry.rosalie@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Rosalie Cabry, Pr
- E-post: Cabry.Rosalie@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Ålder mellan 18 och 47 år
- Diagnostiserade med cancer eller hematologiska störningar som kräver potentiellt gonadotoxisk behandling
- Har genomgått en medicinsk fertilitetsbevarandekonsultation
- Följs upp vid Amiens Picardie Universitetssjukhus (CHU Amiens Picardie) på avdelningen för reproduktionsmedicin
- För närvarande i remission
- Har uttryckt icke-motstånd mot deltagande i studien
Exklusionskriterier:
- Frånvaro av remission
- Patienter som berövats frihet genom administrativt eller domstolsbeslut, eller som placerats under rättsligt skydd (förmyndarskap eller kuratel)
- Vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av ett identifierbart reproduktivt utfall
Tidsram: 1 år
|
Identifierbara reproduktionsutfall är Spontan graviditet, Användning av bevarade könsceller eller äggstocksvävnad (oavsett om det resulterar i graviditet), Användning av donerade äggceller, Avslut av föräldraprojektet
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av fertilitetsbevarande metod som utförts
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Tidsintervall (i månader) mellan diagnos och fertilitetsbevarande
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Samband mellan ålder och förekomst av ett identifierbart reproduktionsresultat
Tidsram: 1 år
|
Identifierbara reproduktiva utfall är Spontan graviditet, Användning av bevarade könsceller eller äggstocksvävnad (oavsett om det resulterar i graviditet eller ej), Användning av donerade äggceller, Avslut av föräldraprojektet
|
1 år
|
|
Tidsintervall (i månader) mellan fertilitetsbevarande och påbörjandet av potentiellt gonadotoxisk behandling
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal typer av cancer som är förknippade med identifierbart reproduktionsresultat
Tidsram: 1 år
|
Identifierbara reproduktionsutfall är Spontan graviditet, Användning av bevarade könsceller eller äggstocksvävnad (oavsett om det resulterar i graviditet eller ej), Användning av donerade äggceller, Avbrott av föräldraprojektet
|
1 år
|
|
Samband mellan behandlingstyp och förekomst av ett identifierbart reproduktivt utfall
Tidsram: 1 år
|
Identifierbara reproduktionsutfall är Spontan graviditet, Användning av bevarade könsceller eller äggstocksvävnad (oavsett om det resulterar i graviditet eller ej), Användning av donerade äggceller, Avbrytande av föräldraprojektet
|
1 år
|
|
Samband mellan familjestatus och förekomsten av ett identifierbart reproduktivt utfall
Tidsram: 1 år
|
Identifierbara reproduktionsresultat är spontan graviditet, användning av bevarade könsceller eller äggstocksvävnad (oavsett om det resulterar i graviditet), användning av donatorägg, avbrott i föräldraprojektet
|
1 år
|
|
Tidsintervall (i månader) mellan behandlingsavslut och graviditetsförsök (spontant eller medicinskt assisterat)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Faktisk utnyttjandegrad av bevarat material
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Framgångsgrad för återanvändningsförsök
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Andel patienter som i slutändan inte sökte föräldraskap
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2025_843_0156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .