Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa ocena opcji zachowania płodności u kobiet w remisji nowotworowej lub z patologią hematologiczną (FERT-ISSUES)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Leczenie nowotworów, pomimo rosnącej skuteczności, wiąże się ze znacznym ryzykiem gametotoksyczności.

Kobietom w wieku rozrodczym powszechnie oferuje się zachowanie płodności (FP) przed rozpoczęciem leczenia.

Jednak niewiele badań analizowało długoterminowe wyniki reprodukcyjne tych interwencji, ani jak pacjentki ostatecznie wykorzystują lub nie wykorzystują opcji FP po osiągnięciu remisji.

Celem tego projektu jest lepsze zrozumienie skuteczności, wykorzystania i wpływu psychologicznego tych strategii.

Praca ta jest częścią wysiłków zmierzających do zrozumienia i oceny praktyk zachowania płodności wdrożonych dla kobiet w wieku rozrodczym poddawanych leczeniu onkologicznemu w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym w Amiens-Pikardii (CHU).

Jej celem jest udokumentowanie ścieżek pacjentek, decyzji klinicznych, stosowanych technik oraz obserwowanych wyników reprodukcyjnych po remisji, w celu zidentyfikowania potencjalnych obszarów poprawy w zakresie wsparcia i monitorowania tych pacjentek, a tym samym podniesienia ogólnej jakości i koordynacji opieki.

Praca ta jest prowadzona równolegle z rozwojem obserwatorium płodności w Katedrze Medycyny i Biologii Rozrodu CHU Amiens-Pikardia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są rekrutowani podczas wizyt kontrolnych w ramach utworzenia obserwatorium płodności w Oddziale Medycyny i Biologii Rozrodu w CHU Amiens Picardie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety
  • W wieku od 18 do 47 lat
  • Zdiagnozowane z nowotworem lub zaburzeniami hematologicznymi wymagającymi potencjalnie gonadotoksycznego leczenia
  • Po odbyciu konsultacji medycznej dotyczącej zachowania płodności
  • Obserwowane w Szpitalu Uniwersyteckim Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie) w oddziale Medycyny Rozrodu
  • Obecnie w remisji
  • Wyrażające zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak remisji
  • Pacjenci pozbawieni wolności decyzją administracyjną lub sądową, lub poddani ochronie prawnej (kuratela lub opieka)
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie identyfikowalnego wyniku reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
Wymiernymi wynikami reprodukcyjnymi są: Ciąża samoistna, Wykorzystanie zachowanych gamet lub tkanki jajnikowej (niezależnie od tego, czy prowadzi do ciąży), Wykorzystanie komórek jajowych od dawczyni, Rezygnacja z projektu rodzicielstwa
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj wykonanej metody zachowania płodności
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas (w miesiącach) między diagnozą a zachowaniem płodności
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Korelacja między wiekiem a występowaniem możliwego do zidentyfikowania wyniku reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
Identyfikowalne wyniki reprodukcyjne to: Ciąża samoistna, Wykorzystanie zachowanych gamet lub tkanki jajnikowej (niezależnie od tego, czy doprowadziło to do ciąży), Wykorzystanie komórek jajowych dawcy, Rezygnacja z projektu rodzicielstwa
1 rok
Przedział czasu (w miesiącach) między zachowaniem płodności a rozpoczęciem potencjalnie gonadotoksycznego leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba rodzajów nowotworów powiązanych z identyfikowalnym wynikiem reprodukcyjnym
Ramy czasowe: 1 rok
Możliwe do zidentyfikowania wyniki reprodukcyjne to: Ciąża samoistna, Wykorzystanie zachowanych gamet lub tkanki jajnikowej (niezależnie od tego, czy prowadzi to do ciąży), Wykorzystanie dawczych oocytów, Zaniechanie projektu rodzicielskiego
1 rok
Korelacja między rodzajem leczenia a występowaniem możliwego do zidentyfikowania wyniku reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
Identyfikowalne wyniki reprodukcyjne to: Ciąża samoistna, Wykorzystanie zachowanych gamet lub tkanki jajnikowej (niezależnie od tego, czy doprowadziło to do ciąży), Wykorzystanie dawczych oocytów, Zaprzestanie realizacji projektu rodzicielskiego
1 rok
Korelacja między statusem rodzinnym a występowaniem identyfikowalnego wyniku reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
Możliwymi do zidentyfikowania wynikami reprodukcyjnymi są: ciąża samoistna, wykorzystanie zachowanych gamet lub tkanki jajnikowej (niezależnie od tego, czy skutkuje to ciążą), wykorzystanie dawczych oocytów, rezygnacja z projektu rodzicielstwa
1 rok
Okres (w miesiącach) między zakończeniem leczenia a próbą zajścia w ciążę (spontaniczną lub wspomaganą medycznie)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Rzeczywisty wskaźnik wykorzystania zachowanego materiału
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wskaźnik sukcesu prób ponownego wykorzystania
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek pacjentów, którzy ostatecznie nie podjęli się rodzicielstwa
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2025_843_0156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj