Pitkäaikainen arviointi hedelmällisyyden säilyttämismahdollisuuksista naisilla syöpäremissiossa tai hematologisessa patologiassa (FERT-ISSUES)
Hedelmällisyyden säilyttämisvaihtoehtojen pitkäaikaisarviointi syöpäremissiossa olevilla naisilla tai hematologisessa patologiassa
Syyhoidot, vaikka niiden tehokkuus on parantunut, sisältävät merkittävän riskin gametotoksisuudelle.
Lisääntymisikäisille naisille tarjotaan yleensä hedelmällisyyden säilyttämistä (FP) ennen hoidon aloittamista.
Kuitenkin vain harvat tutkimukset ovat analysoineet näiden toimenpiteiden pitkäaikaisia lisääntymistuloksia eivätkä sitä, kuinka potilaat lopulta käyttävät tai eivät käytä FP-vaihtoehtoja remissiossa ollessaan.
Tämän hankkeen tavoitteena on ymmärtää paremmin näiden strategioiden tehokkuutta, käyttöä ja psykologisia vaikutuksia.
Tämä työ on osa ponnistelua ymmärtää ja arvioida hedelmällisyyden säilyttämiskäytäntöjä, joita toteutetaan lisääntymisikäisille naisille, jotka saavat syyhoitoa Amiens-Picardien yliopistollisessa sairaalassa (CHU).
Sen tavoitteena on dokumentoida potilastiet, kliiniset päätökset, käytetyt tekniikat ja remission jälkeen havaittuja lisääntymistuloksia, jotta voidaan tunnistaa mahdollisia parannusalueita näiden potilaiden tuessa ja seurannassa, mikä parantaa kokonaisvaltaista hoidon laatua ja koordinaatiota.
Tätä työtä tehdään rinnakkain hedelmällisyysobservatorion kehittämisen kanssa CHU Amiens-Picardien lääketieteen ja lisääntymisbiologian osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CABRY-GOUBET Rosalie, Pr
- Puhelinnumero: 33+3 22 08 80 00
- Sähköposti: cabry.rosalie@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosalie Cabry, Pr
- Sähköposti: Cabry.Rosalie@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Ikä 18–47 vuotta
- Syöpä tai hematologinen häiriö, joka vaatii mahdollisesti gonadotoksisia hoitoja
- Käynyt lääketieteellisessä hedelmällisyyden säilyttämisen neuvottelussa
- Seuranta Amiens Picardien yliopistollisessa sairaalassa (CHU Amiens Picardie) lisääntymislääketieteen osastolla
- Tällä hetkellä remissiossa
- Ilmaissut ei-vastustuksen osallistumisesta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Remission puuttuminen
- Potilaat, jotka on asetettu hallinnolliseen tai tuomioistuimen päätökseen perustuvaan vapaudenmenetykseen tai laitettu lailliseen suojeluun (holhous tai huoltajuus)
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistettavan lisääntymistuloksen esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistettavat lisääntymistulokset ovat spontaani raskaus, säilöttyjen sukusolujen tai munasarjakudoksen käyttö (johtipa se raskauteen tai ei), luovuttajan munasolujen käyttö, vanhemmuushankkeen keskeyttäminen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritetun hedelmällisyyden säilytysmenetelmän tyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Aikaväli (kuukausina) diagnoosin ja hedelmällisyyden säilyttämisen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Ikän ja tunnistettavan lisääntymistuloksen esiintymisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistettavat lisääntymistulokset ovat spontaani raskaus, säilytettyjen sukusolujen tai munasarjakudoksen käyttö (joko raskauden tuloksena tai ei), munasolujen luovuttajan käyttö, vanhemmuuden hankkeen keskeyttäminen
|
1 vuosi
|
|
Aikaväli (kuukausina) hedelmällisyyden säilyttämisen ja mahdollisesti gonadotoksisen hoidon aloittamisen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Syöpätyyppien määrä, joiden on havaittu liittyvän tunnistettavaan lisääntymistulokseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistettavia lisääntymistuloksia ovat spontaani raskaus, säilytettyjen sukusolujen tai munasarjakudoksen käyttö (raskaudesta riippumatta), luovuttajamunasolujen käyttö, vanhemmuusprojektin keskeyttäminen
|
1 vuosi
|
|
Yhteys hoidon tyypin ja tunnistettavan lisääntymistuloksen esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistettavat lisääntymistulokset ovat spontaani raskaus, säilytettyjen sukusolujen tai munasarjakudoksen käyttö (raskauteen johtamatta tai johtaen), munasolun luovuttajan käyttö, vanhemmuushankkeen keskeyttäminen
|
1 vuosi
|
|
Yhteys perhetilanteen ja tunnistettavan lisääntymistuloksen esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tunnistettavat lisääntymistulokset ovat spontaani raskaus, säilytettyjen sukusolujen tai munasarjakudoksen käyttö (johtui se raskauteen tai ei), luovuttajan munasolujen käyttö, vanhemmuusprojektin keskeyttäminen
|
1 vuosi
|
|
Aikaväli (kuukausina) hoidon päättämisen ja raskauden yrityksen välillä (spontaanisti tai lääketieteellisesti avustettuna)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Todellinen säilytysmateriaalin käyttöaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Uudelleenkäyttöyritysten onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Potilaiden osuus, jotka lopulta eivät pyrkineet vanhemmuuteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2025_843_0156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .