Dlouhodobé hodnocení možností zachování plodnosti u žen v remisi onkologického onemocnění nebo s hematologickou patologií (FERT-ISSUES)
Léčba rakoviny, navzdory její rostoucí účinnosti, s sebou nese významné riziko gametotoxicity.
Ženám v reprodukčním věku je běžně nabízena ochrana plodnosti (FP) před zahájením léčby.
Jen málo studií však analyzovalo dlouhodobé reprodukční výsledky těchto zásahů, ani to, jak pacienti po dosažení remise nakonec možnosti ochrany plodnosti využívají nebo nevyužívají.
Tento projekt si klade za cíl lépe porozumět účinnosti, využívání a psychologickým dopadům těchto strategií.
Tato práce je součástí snahy porozumět a vyhodnotit postupy ochrany plodnosti uplatňované u žen v reprodukčním věku podstupujících léčbu rakoviny na Univerzitní nemocnici Amiens-Picardie (CHU).
Jejím cílem je dokumentovat cesty pacientek, klinická rozhodnutí, použité techniky a pozorované reprodukční výsledky po remisi, aby bylo možné identifikovat potenciální oblasti pro zlepšení podpory a sledování těchto pacientek, a tím zvýšit celkovou kvalitu a koordinaci péče.
Tato práce je prováděna souběžně s rozvojem observatoře plodnosti na Oddělení medicíny a reprodukční biologie CHU Amiens-Picardie.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CABRY-GOUBET Rosalie, Pr
- Telefonní číslo: 33+3 22 08 80 00
- E-mail: cabry.rosalie@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Rosalie Cabry, Pr
- E-mail: Cabry.Rosalie@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Věková kategorie 18 až 47 let
- Diagnostikovaná rakovina nebo hematologické poruchy vyžadující potenciálně gonadotoxickou léčbu
- Absolvovaná lékařská konzultace o zachování fertility
- Docházky na Univerzitní nemocnici Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie) na oddělení reprodukční medicíny
- Aktuálně v remisi
- Vyjádřený nesouhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Absence remise
- Pacienti zbavení svobody na základě správního nebo soudního rozhodnutí, nebo osoby pod zákonnou ochranou (opatrovnictví nebo poručenství)
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt identifikovatelného reprodukčního výsledku
Časové okno: 1 rok
|
Identifikovatelnými reprodukčními výsledky jsou Spontánní těhotenství, Použití konzervovaných gamet nebo ovariální tkáně (ať už vedoucí k těhotenství nebo ne), Použití darovaných oocytů, Ukončení projektu rodičovství
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ provedené metody zachování plodnosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Časový interval (v měsících) mezi diagnózou a uchováním plodnosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Korelace mezi věkem a výskytem identifikovatelného reprodukčního výsledku
Časové okno: 1 rok
|
Identifikovatelné reprodukční výsledky jsou Spontánní těhotenství, Použití zachovaných gamet nebo ovariální tkáně (ať už vedoucí k těhotenství nebo ne), Použití darovaných oocytů, Ukončení projektu rodičovství
|
1 rok
|
|
Časový interval (v měsících) mezi zachováním fertility a zahájením potenciálně gonadotoxické léčby
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Počet typů rakoviny spojených s identifikovatelným reprodukčním výsledkem
Časové okno: 1 rok
|
Identifikovatelné reprodukční výsledky jsou Spontánní těhotenství, Použití zachovaných gamet nebo ovariální tkáně (ať už vedlo k těhotenství, nebo ne), Použití darovaných oocytů, Ukončení projektu rodičovství
|
1 rok
|
|
Korelace mezi typem léčby a výskytem identifikovatelného reprodukčního výsledku
Časové okno: 1 rok
|
Identifikovatelné reprodukční výsledky zahrnují spontánní těhotenství, použití zachovaných gamet nebo ovariální tkáně (ať už vede k těhotenství nebo ne), použití darovaných oocytů, ukončení rodičovského projektu
|
1 rok
|
|
Korelace mezi rodinným stavem a výskytem identifikovatelného reprodukčního výsledku
Časové okno: 1 rok
|
Identifikovatelné reprodukční výsledky jsou Spontánní těhotenství, Použití zachovaných gamet nebo ovariální tkáně (ať už vede k těhotenství či nikoli), Použití darovaných oocytů, Ukončení projektu rodičovství
|
1 rok
|
|
Časový interval (v měsících) mezi ukončením léčby a pokusem o otěhotnění (spontánní nebo lékařsky asistovaný)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Skutečná míra využití uchovaného materiálu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Úspěšnost pokusů o opětovné použití
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Podíl pacientů, kteří nakonec neusilovali o rodičovství
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2025_843_0156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .