- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07312058
Avaliação a Longo Prazo das Opções de Preservação da Fertilidade em Mulheres em Remissão de Cancro ou com Patologia Hematológica (FERT-ISSUES)
Avaliação a Longo Prazo das Opções de Preservação da Fertilidade em Mulheres em Remissão Oncológica ou com Patologia Hematológica
Os tratamentos para o cancro, apesar da sua crescente eficácia, apresentam um risco significativo de gametotoxicidade.
As mulheres em idade reprodutiva são frequentemente oferecidas preservação da fertilidade (PF) antes de iniciarem o tratamento.
No entanto, poucos estudos analisaram os resultados reprodutivos a longo prazo destas intervenções, nem como as pacientes utilizam ou não utilizam as opções de PF uma vez em remissão.
Este projeto visa compreender melhor a eficácia, utilização e impactos psicológicos destas estratégias.
Este trabalho faz parte de um esforço para compreender e avaliar as práticas de preservação da fertilidade implementadas para mulheres em idade reprodutiva submetidas a tratamento oncológico no Centro Hospitalar Universitário Amiens-Picardie (CHU).
O seu objetivo é documentar os percursos dos pacientes, as decisões clínicas, as técnicas empregues e os resultados reprodutivos observados após a remissão, de forma a identificar potenciais áreas de melhoria no apoio e acompanhamento destes pacientes, melhorando assim a qualidade geral e a coordenação dos cuidados.
Este trabalho é realizado em paralelo com o desenvolvimento de um observatório da fertilidade no Departamento de Medicina e Biologia Reprodutiva, CHU Amiens-Picardie.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Oncologia
- Taxa de nascidos vivos
- Preservação da Fertilidade
- Tecnologia de Reprodução Assistida
- Saúde reprodutiva
- Remissão do câncer
- Resultados Reprodutivos
- Aconselhamento em Fertilidade
- Impacto Psicológico
- Observatório de Fertilidade
- Acompanhamento do Paciente
- Mulheres Sobreviventes de Cancro
- Técnicas de Preservação da Fertilidade
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CABRY-GOUBET Rosalie, Pr
- Número de telefone: 33+3 22 08 80 00
- E-mail: cabry.rosalie@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França
- Recrutamento
- Chu Amiens Picardie
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Contato:
- Rosalie Cabry, Pr
- E-mail: Cabry.Rosalie@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres
- Idade entre 18 e 47 anos
- Diagnosticadas com cancro ou doenças hematológicas que requerem tratamento potencialmente gonadotóxico
- Terem realizado uma consulta médica de preservação da fertilidade
- Seguimento no Hospital Universitário Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie) no departamento de Medicina Reprodutiva
- Atualmente em remissão
- Terem expressado não-oposição à participação no estudo
Critérios de Exclusão:
- Ausência de remissão
- Doentes privados de liberdade por decisão administrativa ou judicial, ou colocados sob proteção legal (tutela ou curatela)
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de um resultado reprodutivo identificável
Prazo: 1 ano
|
Os resultados reprodutivos identificáveis são Gravidez espontânea, Utilização de gâmetas ou tecido ovárico preservados (com ou sem gravidez resultante), Utilização de ovócitos de dador, Descontinuação do projeto de parentalidade
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de método de preservação da fertilidade realizado
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Intervalo de tempo (em meses) entre o diagnóstico e a preservação da fertilidade
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Correlação entre Idade e ocorrência de um resultado reprodutivo identificável
Prazo: 1 ano
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Os resultados reprodutivos identificáveis são Gravidez espontânea, Uso de gâmetas ou tecido ovárico preservados (quer resulte ou não em gravidez), Uso de ovócitos de dador, Interrupção do projeto de parentalidade
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1 ano
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Intervalo de tempo (em meses) entre a preservação da fertilidade e o início do tratamento potencialmente gonadotóxico
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de tipos de cancro associados a um resultado reprodutivo identificável
Prazo: 1 ano
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Os resultados reprodutivos identificáveis são Gravidez espontânea, Utilização de gâmetas ou tecido ovárico preservados (quer resulte ou não em gravidez), Utilização de ovócitos de dador, Abandono do projeto de parentalidade
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1 ano
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Correlação entre o tipo de tratamento e a ocorrência de um resultado reprodutivo identificável
Prazo: 1 ano
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Os resultados reprodutivos identificáveis são Gravidez espontânea, Utilização de gâmetas ou tecido ovárico preservados (independentemente de resultar em gravidez), Utilização de oócitos de dador, Descontinuação do projeto de parentalidade
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1 ano
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Correlação entre o estado familiar e a ocorrência de um resultado reprodutivo identificável
Prazo: 1 ano
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Resultados reprodutivos identificáveis são Gravidez espontânea, Utilização de gâmetas ou tecido ovárico preservados (com ou sem gravidez resultante), Utilização de ovócitos de dador, Descontinuação do projeto de parentalidade
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1 ano
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Intervalo de tempo (em meses) entre a conclusão do tratamento e a tentativa de gravidez (espontânea ou medicamente assistida)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Taxa real de utilização do material preservado
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Taxa de sucesso das tentativas de reutilização
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Proporção de pacientes que, em última instância, não prosseguiram a parentalidade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Oncologia
- Saúde reprodutiva
- Preservação da fertilidade
- Taxa de nascidos vivos
- Tecnologia de reprodução assistida
- Impacto psicológico
- Resultados reprodutivos
- Acompanhamento do paciente
- Remissão do cancro
- Aconselhamento de fertilidade
- Observatório da Fertilidade
- Sobreviventes femininas de cancro
- Técnicas de preservação da fertilidade
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2025_843_0156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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