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Avaliação a Longo Prazo das Opções de Preservação da Fertilidade em Mulheres em Remissão de Cancro ou com Patologia Hematológica (FERT-ISSUES)

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Avaliação a Longo Prazo das Opções de Preservação da Fertilidade em Mulheres em Remissão Oncológica ou com Patologia Hematológica

Os tratamentos para o cancro, apesar da sua crescente eficácia, apresentam um risco significativo de gametotoxicidade.

As mulheres em idade reprodutiva são frequentemente oferecidas preservação da fertilidade (PF) antes de iniciarem o tratamento.

No entanto, poucos estudos analisaram os resultados reprodutivos a longo prazo destas intervenções, nem como as pacientes utilizam ou não utilizam as opções de PF uma vez em remissão.

Este projeto visa compreender melhor a eficácia, utilização e impactos psicológicos destas estratégias.

Este trabalho faz parte de um esforço para compreender e avaliar as práticas de preservação da fertilidade implementadas para mulheres em idade reprodutiva submetidas a tratamento oncológico no Centro Hospitalar Universitário Amiens-Picardie (CHU).

O seu objetivo é documentar os percursos dos pacientes, as decisões clínicas, as técnicas empregues e os resultados reprodutivos observados após a remissão, de forma a identificar potenciais áreas de melhoria no apoio e acompanhamento destes pacientes, melhorando assim a qualidade geral e a coordenação dos cuidados.

Este trabalho é realizado em paralelo com o desenvolvimento de um observatório da fertilidade no Departamento de Medicina e Biologia Reprodutiva, CHU Amiens-Picardie.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os doentes são recrutados durante as consultas de seguimento no âmbito da criação de um observatório da fertilidade no Departamento de Medicina e Biologia Reprodutiva do CHU Amiens Picardie

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres
  • Idade entre 18 e 47 anos
  • Diagnosticadas com cancro ou doenças hematológicas que requerem tratamento potencialmente gonadotóxico
  • Terem realizado uma consulta médica de preservação da fertilidade
  • Seguimento no Hospital Universitário Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie) no departamento de Medicina Reprodutiva
  • Atualmente em remissão
  • Terem expressado não-oposição à participação no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Ausência de remissão
  • Doentes privados de liberdade por decisão administrativa ou judicial, ou colocados sob proteção legal (tutela ou curatela)
  • Recusa em participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de um resultado reprodutivo identificável
Prazo: 1 ano
Os resultados reprodutivos identificáveis são Gravidez espontânea, Utilização de gâmetas ou tecido ovárico preservados (com ou sem gravidez resultante), Utilização de ovócitos de dador, Descontinuação do projeto de parentalidade
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de método de preservação da fertilidade realizado
Prazo: 1 ano
1 ano
Intervalo de tempo (em meses) entre o diagnóstico e a preservação da fertilidade
Prazo: 1 ano
1 ano
Correlação entre Idade e ocorrência de um resultado reprodutivo identificável
Prazo: 1 ano
Os resultados reprodutivos identificáveis são Gravidez espontânea, Uso de gâmetas ou tecido ovárico preservados (quer resulte ou não em gravidez), Uso de ovócitos de dador, Interrupção do projeto de parentalidade
1 ano
Intervalo de tempo (em meses) entre a preservação da fertilidade e o início do tratamento potencialmente gonadotóxico
Prazo: 1 ano
1 ano
Número de tipos de cancro associados a um resultado reprodutivo identificável
Prazo: 1 ano
Os resultados reprodutivos identificáveis são Gravidez espontânea, Utilização de gâmetas ou tecido ovárico preservados (quer resulte ou não em gravidez), Utilização de ovócitos de dador, Abandono do projeto de parentalidade
1 ano
Correlação entre o tipo de tratamento e a ocorrência de um resultado reprodutivo identificável
Prazo: 1 ano
Os resultados reprodutivos identificáveis são Gravidez espontânea, Utilização de gâmetas ou tecido ovárico preservados (independentemente de resultar em gravidez), Utilização de oócitos de dador, Descontinuação do projeto de parentalidade
1 ano
Correlação entre o estado familiar e a ocorrência de um resultado reprodutivo identificável
Prazo: 1 ano
Resultados reprodutivos identificáveis são Gravidez espontânea, Utilização de gâmetas ou tecido ovárico preservados (com ou sem gravidez resultante), Utilização de ovócitos de dador, Descontinuação do projeto de parentalidade
1 ano
Intervalo de tempo (em meses) entre a conclusão do tratamento e a tentativa de gravidez (espontânea ou medicamente assistida)
Prazo: 1 ano
1 ano
Taxa real de utilização do material preservado
Prazo: 1 ano
1 ano
Taxa de sucesso das tentativas de reutilização
Prazo: 1 ano
1 ano
Proporção de pacientes que, em última instância, não prosseguiram a parentalidade
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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