Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsvurdering av fertilitetsbevarende alternativer hos kvinner i kreftremisjon eller med hematologisk patologi (FERT-ISSUES)

15. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Langtidsvurdering av fertilitetsbevaringstiltak hos kvinner i kreftremisjon eller med hematologisk patologi

Kreftbehandlinger, til tross for økende effektivitet, innebærer en betydelig risiko for gametotoksisitet.

Kvinner i fruktbar alder tilbys vanligvis fertilitetsbevaring (FB) før de starter behandlingen.

Imidlertid har få studier analysert de langsiktige reproduktive resultatene av disse inngrepene, eller hvordan pasientene til slutt bruker eller ikke bruker FB-alternativene når de er i remisjon.

Dette prosjektet har som mål å bedre forstå effektiviteten, bruken og de psykologiske påvirkningene av disse strategiene.

Dette arbeidet er en del av en innsats for å forstå og evaluere fertilitetsbevaringspraksiser implementert for kvinner i fruktbar alder som gjennomgår kreftbehandling ved Universitetssykehuset Amiens-Picardie (CHU).

Målet er å dokumentere pasientforløp, kliniske beslutninger, anvendte teknikker og observerte reproduktive resultater etter remisjon, for å identifisere potensielle forbedringsområder i støtten og oppfølgingen av disse pasientene, og dermed forbedre den generelle kvaliteten og koordineringen av omsorgen.

Dette arbeidet utføres sammen med utviklingen av et fertilitetsobservatorium ved Avdeling for medisin og reproduktiv biologi, CHU Amiens-Picardie.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekrutteres under oppfølgingskonsultasjoner som en del av etableringen av et fruktbarhetsobservatorium ved Avdeling for medisin og reproduktiv biologi ved CHU Amiens Picardie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • I alderen 18 til 47 år
  • Diagnostisert med kreft eller hematologiske lidelser som krever potensielt gonadotoksisk behandling
  • Har gjennomgått en medisinsk rådgivning om fruktbarhetsbevaring
  • Følges opp ved Amiens Picardie Universitetssykehus (CHU Amiens Picardie) på avdelingen for reproduktiv medisin
  • For tiden i remisjon
  • Har uttrykt ikke-motstand mot å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Mangler remisjon
  • Pasienter som er fratatt frihet ved administrativ eller juridisk avgjørelse, eller som er underlagt juridisk beskyttelse (vergemål eller vergemål)
  • Avviser å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av et identifiserbart reproduksjonsutfall
Tidsramme: 1 år
Identifiserbare reproduktive utfall er Spontan graviditet, Bruk av bevarte kjønnsceller eller ovarietvev (enten det resulterer i graviditet eller ikke), Bruk av donoreggceller, Avbrutt foreldreprosjekt
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type fruktbarhetsbevaringsmetode utført
Tidsramme: 1 år
1 år
Tidsintervall (i måneder) mellom diagnose og fruktbarhetsbevaring
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenheng mellom alder og forekomst av et identifiserbart reproduktivt utfall
Tidsramme: 1 år
Identifiserbare reproduktive utfall er spontan graviditet, bruk av bevarte kjønnsceller eller eggstokkvæv (enten det resulterer i graviditet eller ikke), bruk av donoreggceller, avbrudd av foreldreprosjektet
1 år
Tidsintervall (i måneder) mellom fertilitetsbevaring og påbegynnelse av potensielt gonadotoksisk behandling
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall type kreft assosiert med identifiserbar reproduktiv utfall
Tidsramme: 1 år
Identifiserbare reproduktive utfall er spontan graviditet, bruk av bevarte kjønnsceller eller ovarietvev (enten det resulterer i graviditet eller ikke), bruk av donor eggceller, avbrudd av foreldreprosjektet
1 år
Korrelasjon mellom type behandling og forekomst av et identifiserbart reproduktivt utfall
Tidsramme: 1 år
Identifiserbare reproduktive utfall er: Spontan graviditet, Bruk av bevarte kjønnsceller eller eggstokkvæv (enten det resulterer i graviditet eller ikke), Bruk av donoreggceller, Avbrudd av foreldreprosjektet
1 år
Korrelasjon mellom familestatus og forekomst av et identifiserbart reproduktivt utfall
Tidsramme: 1 år
Identifiserbare reproduktive utfall er Spontan svangerskap, Bruk av bevarte kjønnsceller eller eggstokkvæv (uavhengig av om det resulterer i svangerskap), Bruk av donor eggceller, Avbrudd av foreldreprosjektet
1 år
Tidsintervall (i måneder) mellom fullført behandling og forsøk på graviditet (spontant eller medisinsk assistert)
Tidsramme: 1 år
1 år
Faktisk utnyttelsesgrad for bevart materiale
Tidsramme: 1 år
1 år
Suksessrate for gjenbruksforsøk
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel pasienter som til slutt ikke fulgte opp foreldreskap
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere