- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07312058
Langtidsvurdering av fertilitetsbevarende alternativer hos kvinner i kreftremisjon eller med hematologisk patologi (FERT-ISSUES)
Langtidsvurdering av fertilitetsbevaringstiltak hos kvinner i kreftremisjon eller med hematologisk patologi
Kreftbehandlinger, til tross for økende effektivitet, innebærer en betydelig risiko for gametotoksisitet.
Kvinner i fruktbar alder tilbys vanligvis fertilitetsbevaring (FB) før de starter behandlingen.
Imidlertid har få studier analysert de langsiktige reproduktive resultatene av disse inngrepene, eller hvordan pasientene til slutt bruker eller ikke bruker FB-alternativene når de er i remisjon.
Dette prosjektet har som mål å bedre forstå effektiviteten, bruken og de psykologiske påvirkningene av disse strategiene.
Dette arbeidet er en del av en innsats for å forstå og evaluere fertilitetsbevaringspraksiser implementert for kvinner i fruktbar alder som gjennomgår kreftbehandling ved Universitetssykehuset Amiens-Picardie (CHU).
Målet er å dokumentere pasientforløp, kliniske beslutninger, anvendte teknikker og observerte reproduktive resultater etter remisjon, for å identifisere potensielle forbedringsområder i støtten og oppfølgingen av disse pasientene, og dermed forbedre den generelle kvaliteten og koordineringen av omsorgen.
Dette arbeidet utføres sammen med utviklingen av et fertilitetsobservatorium ved Avdeling for medisin og reproduktiv biologi, CHU Amiens-Picardie.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CABRY-GOUBET Rosalie, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 80 00
- E-post: cabry.rosalie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Ta kontakt med:
- Rosalie Cabry, Pr
- E-post: Cabry.Rosalie@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- I alderen 18 til 47 år
- Diagnostisert med kreft eller hematologiske lidelser som krever potensielt gonadotoksisk behandling
- Har gjennomgått en medisinsk rådgivning om fruktbarhetsbevaring
- Følges opp ved Amiens Picardie Universitetssykehus (CHU Amiens Picardie) på avdelingen for reproduktiv medisin
- For tiden i remisjon
- Har uttrykt ikke-motstand mot å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Mangler remisjon
- Pasienter som er fratatt frihet ved administrativ eller juridisk avgjørelse, eller som er underlagt juridisk beskyttelse (vergemål eller vergemål)
- Avviser å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av et identifiserbart reproduksjonsutfall
Tidsramme: 1 år
|
Identifiserbare reproduktive utfall er Spontan graviditet, Bruk av bevarte kjønnsceller eller ovarietvev (enten det resulterer i graviditet eller ikke), Bruk av donoreggceller, Avbrutt foreldreprosjekt
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type fruktbarhetsbevaringsmetode utført
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Tidsintervall (i måneder) mellom diagnose og fruktbarhetsbevaring
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Sammenheng mellom alder og forekomst av et identifiserbart reproduktivt utfall
Tidsramme: 1 år
|
Identifiserbare reproduktive utfall er spontan graviditet, bruk av bevarte kjønnsceller eller eggstokkvæv (enten det resulterer i graviditet eller ikke), bruk av donoreggceller, avbrudd av foreldreprosjektet
|
1 år
|
|
Tidsintervall (i måneder) mellom fertilitetsbevaring og påbegynnelse av potensielt gonadotoksisk behandling
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antall type kreft assosiert med identifiserbar reproduktiv utfall
Tidsramme: 1 år
|
Identifiserbare reproduktive utfall er spontan graviditet, bruk av bevarte kjønnsceller eller ovarietvev (enten det resulterer i graviditet eller ikke), bruk av donor eggceller, avbrudd av foreldreprosjektet
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom type behandling og forekomst av et identifiserbart reproduktivt utfall
Tidsramme: 1 år
|
Identifiserbare reproduktive utfall er: Spontan graviditet, Bruk av bevarte kjønnsceller eller eggstokkvæv (enten det resulterer i graviditet eller ikke), Bruk av donoreggceller, Avbrudd av foreldreprosjektet
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom familestatus og forekomst av et identifiserbart reproduktivt utfall
Tidsramme: 1 år
|
Identifiserbare reproduktive utfall er Spontan svangerskap, Bruk av bevarte kjønnsceller eller eggstokkvæv (uavhengig av om det resulterer i svangerskap), Bruk av donor eggceller, Avbrudd av foreldreprosjektet
|
1 år
|
|
Tidsintervall (i måneder) mellom fullført behandling og forsøk på graviditet (spontant eller medisinsk assistert)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Faktisk utnyttelsesgrad for bevart materiale
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Suksessrate for gjenbruksforsøk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Andel pasienter som til slutt ikke fulgte opp foreldreskap
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2025_843_0156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .