- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07312058
Évaluation à long terme des options de préservation de la fertilité chez les femmes en rémission d'un cancer ou atteintes d'une pathologie hématologique (FERT-ISSUES)
Évaluation à long terme des options de préservation de la fertilité chez les femmes en rémission de cancer ou atteintes de pathologie hématologique
Les traitements contre le cancer, malgré leur efficacité croissante, présentent un risque significatif de gamétotoxicité.
Il est courant de proposer une préservation de la fertilité (PF) aux femmes en âge de procréer avant de commencer leur traitement.
Cependant, peu d'études ont analysé les résultats reproductifs à long terme de ces interventions, ni comment les patientes utilisent ou n'utilisent finalement pas les options de PF une fois en rémission.
Ce projet vise à mieux comprendre l'efficacité, l'utilisation et les impacts psychologiques de ces stratégies.
Ce travail s'inscrit dans un effort pour comprendre et évaluer les pratiques de préservation de la fertilité mises en œuvre pour les femmes en âge de procréer suivant un traitement contre le cancer au Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Amiens-Picardie.
Son objectif est de documenter les parcours des patientes, les décisions cliniques, les techniques employées et les résultats reproductifs observés après la rémission, afin d'identifier les éventuels domaines d'amélioration dans l'accompagnement et le suivi de ces patientes, améliorant ainsi la qualité globale et la coordination des soins.
Ce travail est mené parallèlement au développement d'un observatoire de la fertilité au Département de Médecine et de Biologie de la Reproduction du CHU Amiens-Picardie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Oncologie
- Taux de naissances vivantes
- Préservation de la fertilité
- Technologie de procréation assistée
- La santé reproductive
- Rémission du cancer
- Résultats de la reproduction
- Conseil en fertilité
- Impact psychologique
- Observatoire de la Fertilité
- Suivi du patient
- Survivantes du Cancer Féminin
- Techniques de préservation de la fertilité
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CABRY-GOUBET Rosalie, Pr
- Numéro de téléphone: 33+3 22 08 80 00
- E-mail: cabry.rosalie@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
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Contact:
- Rosalie Cabry, Pr
- E-mail: Cabry.Rosalie@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes
- Âgées entre 18 et 47 ans
- Diagnostiquées avec un cancer ou des troubles hématologiques nécessitant un traitement potentiellement gonadotoxique
- Ayant suivi une consultation de préservation médicale de la fertilité
- Suivies au Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie) dans le service de Médecine de la Reproduction
- Actuellement en rémission
- Ayant exprimé leur non-opposition à la participation à l'étude
Critères d'exclusion :
- Absence de rémission
- Patients privés de liberté par décision administrative ou judiciaire, ou placés sous protection légale (tutelle ou curatelle)
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Occurrence d'un résultat reproductif identifiable
Délai: 1 an
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Les résultats reproductifs identifiables sont : Grossesse spontanée, Utilisation de gamètes ou de tissu ovarien préservés (qu’il y ait ou non grossesse), Utilisation d’ovocytes de donneuse, Abandon du projet de parentalité
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de méthode de préservation de la fertilité réalisée
Délai: 1 an
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1 an
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Intervalle de temps (en mois) entre le diagnostic et la préservation de la fertilité
Délai: 1 an
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1 an
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Corrélation entre l'âge et la survenue d'un résultat reproductif identifiable
Délai: 1 an
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Les résultats reproductifs identifiables sont : Grossesse spontanée, Utilisation de gamètes ou de tissu ovarien préservé (qu'il y ait ou non grossesse), Utilisation d'ovocytes de donneuse, Abandon du projet parental
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1 an
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Intervalle de temps (en mois) entre la préservation de la fertilité et le début du traitement potentiellement gonadotoxique
Délai: 1 an
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1 an
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Nombre de types de cancer associés à des issues reproductives identifiables
Délai: 1 an
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Les issues reproductives identifiables sont : Grossesse spontanée, Utilisation de gamètes ou de tissu ovarien préservés (qu’il y ait grossesse ou non), Utilisation d’ovocytes de donneuse, Abandon du projet parental
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1 an
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Corrélation entre le type de traitement et la survenue d'un résultat reproductif identifiable
Délai: 1 an
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Les issues reproductives identifiables sont : Grossesse spontanée, Utilisation de gamètes ou de tissu ovarien préservés (qu’elle aboutisse ou non à une grossesse), Utilisation d’ovocytes de donneuse, Abandon du projet parental
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1 an
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Corrélation entre le statut familial et l'apparition d'un résultat reproductif identifiable
Délai: 1 an
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Les issues reproductives identifiables sont : Grossesse spontanée, Utilisation de gamètes ou de tissu ovarien préservés (qu’il y ait ou non grossesse), Utilisation d’ovocytes de donneuse, Abandon du projet parental
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1 an
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Intervalle de temps (en mois) entre la fin du traitement et la tentative de grossesse (spontanée ou médicalement assistée)
Délai: 1 an
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1 an
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Taux d'utilisation réel du matériel préservé
Délai: 1 an
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1 an
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Taux de réussite des tentatives de réutilisation
Délai: 1 an
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1 an
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Proportion de patients qui n'ont finalement pas opté pour la parentalité
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Oncologie
- La santé reproductive
- Préservation de la fertilité
- Taux de naissances vivantes
- Technologie de procréation assistée
- Impact psychologique
- Résultats reproductifs
- Suivi des patients
- Rémission du cancer
- Conseil en fertilité
- Observatoire de la fertilité
- Survivantes du cancer féminin
- Techniques de préservation de la fertilité
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2025_843_0156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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