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Evaluación a largo plazo de las opciones de preservación de la fertilidad en mujeres en remisión del cáncer o con patología hematológica (FERT-ISSUES)

15 de enero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluación a Largo Plazo de las Opciones de Preservación de la Fertilidad en Mujeres en Remisión de Cáncer o con Patología Hematológica

Los tratamientos contra el cáncer, a pesar de su creciente efectividad, conllevan un riesgo significativo de gametotoxicidad.

A las mujeres en edad reproductiva se les suele ofrecer preservación de la fertilidad (PF) antes de comenzar su tratamiento.

Sin embargo, pocos estudios han analizado los resultados reproductivos a largo plazo de estas intervenciones, ni cómo las pacientes finalmente utilizan o no utilizan las opciones de PF una vez en remisión.

Este proyecto tiene como objetivo comprender mejor la efectividad, utilización e impactos psicológicos de estas estrategias.

Este trabajo forma parte de un esfuerzo por comprender y evaluar las prácticas de preservación de la fertilidad implementadas para mujeres en edad reproductiva que se someten a tratamiento oncológico en el Hospital Universitario Amiens-Picardie (CHU).

Su objetivo es documentar las trayectorias de las pacientes, las decisiones clínicas, las técnicas empleadas y los resultados reproductivos observados después de la remisión, con el fin de identificar posibles áreas de mejora en el apoyo y seguimiento de estas pacientes, mejorando así la calidad general y la coordinación de la atención.

Este trabajo se lleva a cabo junto con el desarrollo de un observatorio de fertilidad en el Departamento de Medicina y Biología Reproductiva del CHU Amiens-Picardie.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes son reclutados durante las consultas de seguimiento como parte del establecimiento de un observatorio de fertilidad dentro del Departamento de Medicina y Biología Reproductiva del CHU Amiens Picardie

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres
  • Edad comprendida entre 18 y 47 años
  • Diagnosticadas de cáncer o trastornos hematológicos que requieren tratamiento potencialmente gonadotóxico
  • Haber realizado una consulta médica de preservación de la fertilidad
  • Seguimiento en el Hospital Universitario Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie) en el departamento de Medicina Reproductiva
  • Actualmente en remisión
  • Haber expresado no oposición a participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Ausencia de remisión
  • Pacientes privados de libertad por decisión administrativa o judicial, o bajo protección legal (tutela o curatela)
  • Rechazo a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de un resultado reproductivo identificable
Periodo de tiempo: 1 año
Los resultados reproductivos identificables son embarazo espontáneo, uso de gametos o tejido ovárico preservados (ya sea que resulte en embarazo o no), uso de ovocitos de donante, abandono del proyecto de paternidad
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de método de preservación de la fertilidad realizado
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Intervalo de tiempo (en meses) entre el diagnóstico y la preservación de la fertilidad
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Correlación entre la Edad y la incidencia de un resultado reproductivo identificable
Periodo de tiempo: 1 año
Los resultados reproductivos identificables son: Embarazo espontáneo, Uso de gametos o tejido ovárico preservado (con o sin resultado de embarazo), Uso de ovocitos de donante, Interrupción del proyecto de paternidad
1 año
Intervalo de tiempo (en meses) entre la preservación de la fertilidad y el inicio del tratamiento potencialmente gonadotóxico
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de tipos de cáncer asociados con resultados reproductivos identificables
Periodo de tiempo: 1 año
Los resultados reproductivos identificables son: Embarazo espontáneo, Uso de gametos o tejido ovárico preservado (con o sin resultado de embarazo), Uso de ovocitos de donante, Abandono del proyecto de paternidad/maternidad
1 año
Correlación entre el tipo de tratamiento y la aparición de un resultado reproductivo identificable
Periodo de tiempo: 1 año
Los resultados reproductivos identificables son Embarazo espontáneo, Uso de gametos o tejido ovárico preservados (con o sin resultado de embarazo), Uso de ovocitos de donante, Abandono del proyecto de paternidad
1 año
Correlación entre el estado familiar y la ocurrencia de un resultado reproductivo identificable
Periodo de tiempo: 1 año
Los resultados reproductivos identificables son Embarazo espontáneo, Uso de gametos o tejido ovárico preservados (independientemente de si resultan en embarazo), Uso de ovocitos de donante, Abandono del proyecto de paternidad
1 año
Intervalo de tiempo (en meses) entre la finalización del tratamiento y el intento de embarazo (espontáneo o asistido médicamente)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Tasa de utilización real del material preservado
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Tasa de éxito de intentos de reutilización
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Proporción de pacientes que finalmente no optaron por la paternidad
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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