- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07312058
Evaluación a largo plazo de las opciones de preservación de la fertilidad en mujeres en remisión del cáncer o con patología hematológica (FERT-ISSUES)
Evaluación a Largo Plazo de las Opciones de Preservación de la Fertilidad en Mujeres en Remisión de Cáncer o con Patología Hematológica
Los tratamientos contra el cáncer, a pesar de su creciente efectividad, conllevan un riesgo significativo de gametotoxicidad.
A las mujeres en edad reproductiva se les suele ofrecer preservación de la fertilidad (PF) antes de comenzar su tratamiento.
Sin embargo, pocos estudios han analizado los resultados reproductivos a largo plazo de estas intervenciones, ni cómo las pacientes finalmente utilizan o no utilizan las opciones de PF una vez en remisión.
Este proyecto tiene como objetivo comprender mejor la efectividad, utilización e impactos psicológicos de estas estrategias.
Este trabajo forma parte de un esfuerzo por comprender y evaluar las prácticas de preservación de la fertilidad implementadas para mujeres en edad reproductiva que se someten a tratamiento oncológico en el Hospital Universitario Amiens-Picardie (CHU).
Su objetivo es documentar las trayectorias de las pacientes, las decisiones clínicas, las técnicas empleadas y los resultados reproductivos observados después de la remisión, con el fin de identificar posibles áreas de mejora en el apoyo y seguimiento de estas pacientes, mejorando así la calidad general y la coordinación de la atención.
Este trabajo se lleva a cabo junto con el desarrollo de un observatorio de fertilidad en el Departamento de Medicina y Biología Reproductiva del CHU Amiens-Picardie.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Oncología
- Tasa de nacidos vivos
- Preservación de la Fertilidad
- Tecnología de reproducción asistida
- Salud reproductiva
- Remisión del cáncer
- Resultados Reproductivos
- Asesoramiento sobre Fertilidad
- Impacto Psicológico
- Observatorio de Fertilidad
- Seguimiento del Paciente
- Supervivientes Femeninas de Cáncer
- Técnicas de Preservación de la Fertilidad
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CABRY-GOUBET Rosalie, Pr
- Número de teléfono: 33+3 22 08 80 00
- Correo electrónico: cabry.rosalie@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Rosalie Cabry, Pr
- Correo electrónico: Cabry.Rosalie@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres
- Edad comprendida entre 18 y 47 años
- Diagnosticadas de cáncer o trastornos hematológicos que requieren tratamiento potencialmente gonadotóxico
- Haber realizado una consulta médica de preservación de la fertilidad
- Seguimiento en el Hospital Universitario Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie) en el departamento de Medicina Reproductiva
- Actualmente en remisión
- Haber expresado no oposición a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Ausencia de remisión
- Pacientes privados de libertad por decisión administrativa o judicial, o bajo protección legal (tutela o curatela)
- Rechazo a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ocurrencia de un resultado reproductivo identificable
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los resultados reproductivos identificables son embarazo espontáneo, uso de gametos o tejido ovárico preservados (ya sea que resulte en embarazo o no), uso de ovocitos de donante, abandono del proyecto de paternidad
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipo de método de preservación de la fertilidad realizado
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Intervalo de tiempo (en meses) entre el diagnóstico y la preservación de la fertilidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Correlación entre la Edad y la incidencia de un resultado reproductivo identificable
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los resultados reproductivos identificables son: Embarazo espontáneo, Uso de gametos o tejido ovárico preservado (con o sin resultado de embarazo), Uso de ovocitos de donante, Interrupción del proyecto de paternidad
|
1 año
|
|
Intervalo de tiempo (en meses) entre la preservación de la fertilidad y el inicio del tratamiento potencialmente gonadotóxico
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Número de tipos de cáncer asociados con resultados reproductivos identificables
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los resultados reproductivos identificables son: Embarazo espontáneo, Uso de gametos o tejido ovárico preservado (con o sin resultado de embarazo), Uso de ovocitos de donante, Abandono del proyecto de paternidad/maternidad
|
1 año
|
|
Correlación entre el tipo de tratamiento y la aparición de un resultado reproductivo identificable
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los resultados reproductivos identificables son Embarazo espontáneo, Uso de gametos o tejido ovárico preservados (con o sin resultado de embarazo), Uso de ovocitos de donante, Abandono del proyecto de paternidad
|
1 año
|
|
Correlación entre el estado familiar y la ocurrencia de un resultado reproductivo identificable
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los resultados reproductivos identificables son Embarazo espontáneo, Uso de gametos o tejido ovárico preservados (independientemente de si resultan en embarazo), Uso de ovocitos de donante, Abandono del proyecto de paternidad
|
1 año
|
|
Intervalo de tiempo (en meses) entre la finalización del tratamiento y el intento de embarazo (espontáneo o asistido médicamente)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Tasa de utilización real del material preservado
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Tasa de éxito de intentos de reutilización
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
|
Proporción de pacientes que finalmente no optaron por la paternidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Oncología
- Salud reproductiva
- Preservación de la fertilidad
- Tasa de nacidos vivos
- Tecnología de reproducción asistida
- Impacto psicológico
- Resultados reproductivos
- Seguimiento del paciente
- Remisión del cáncer
- Asesoramiento sobre fertilidad
- Observatorio de fertilidad
- Supervivientes femeninas de cáncer
- Técnicas de preservación de la fertilidad
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2025_843_0156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .