Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная оценка вариантов сохранения фертильности у женщин в ремиссии рака или с гематологической патологией (FERT-ISSUES)

15 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Долгосрочная оценка методов сохранения фертильности у женщин в состоянии ремиссии рака или с гематологическими патологиями

Лечение рака, несмотря на его растущую эффективность, несет значительный риск гаметотоксичности.

Женщинам репродуктивного возраста обычно предлагают сохранение фертильности (СФ) перед началом лечения.

Однако немногие исследования анализировали долгосрочные репродуктивные результаты этих вмешательств, а также то, как пациентки в конечном итоге используют или не используют варианты СФ после достижения ремиссии.

Этот проект направлен на лучшее понимание эффективности, использования и психологического воздействия этих стратегий.

Эта работа является частью усилий по пониманию и оценке практик сохранения фертильности, реализуемых для женщин репродуктивного возраста, проходящих лечение от рака в Университетской больнице Амьен-Пикарди (CHU).

Её цель — задокументировать пути пациентов, клинические решения, применяемые техники и наблюдаемые репродуктивные исходы после ремиссии, чтобы выявить потенциальные области для улучшения поддержки и наблюдения за этими пациентами, тем самым повышая общее качество и координацию ухода.

Эта работа проводится параллельно с развитием обсерватории фертильности в отделении медицины и репродуктивной биологии CHU Амьен-Пикарди.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: CABRY-GOUBET Rosalie, Pr
  • Номер телефона: 33+3 22 08 80 00
  • Электронная почта: cabry.rosalie@chu-amiens.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты набираются во время контрольных консультаций в рамках создания обсерватории фертильности в отделении медицины и репродуктивной биологии университетской больницы Амьен Пикарди

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • В возрасте от 18 до 47 лет
  • Диагноз рака или гематологических заболеваний, требующих потенциально гонадотоксичного лечения
  • Прошедшие консультацию по сохранению фертильности
  • Наблюдаемые в Университетской больнице Амьен Пикарди (CHU Amiens Picardie) в отделении репродуктивной медицины
  • В настоящее время в ремиссии
  • Выразившие согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Отсутствие ремиссии
  • Пациенты, лишенные свободы по административному или судебному решению, или находящиеся под правовой защитой (опекой или попечительством)
  • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение идентифицируемого репродуктивного исхода
Временное ограничение: 1 год
Идентифицируемыми репродуктивными исходами являются: спонтанная беременность, использование сохраненных гамет или ткани яичника (независимо от наступления беременности), использование донорских ооцитов, прекращение проекта по созданию семьи
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип выполненного метода сохранения фертильности
Временное ограничение: 1 год
1 год
Временной интервал (в месяцах) между постановкой диагноза и сохранением фертильности
Временное ограничение: 1 год
1 год
Корреляция между возрастом и частотой возникновения идентифицируемого репродуктивного исхода
Временное ограничение: 1 год
Идентифицируемыми репродуктивными исходами являются: спонтанная беременность, использование сохраненных гамет или ткани яичника (вне зависимости от наступления беременности), использование донорских ооцитов, отказ от реализации родительского проекта
1 год
Временной интервал (в месяцах) между сохранением фертильности и началом потенциально гонадотоксичного лечения
Временное ограничение: 1 год
1 год
Количество типов рака, связанных с идентифицируемым репродуктивным исходом
Временное ограничение: 1 год
Идентифицируемыми репродуктивными исходами являются: спонтанная беременность, использование сохраненных гамет или ткани яичников (приводящее к беременности или нет), использование донорских ооцитов, прекращение проекта родительства
1 год
Корреляция между видом лечения и возникновением идентифицируемого репродуктивного исхода
Временное ограничение: 1 год
Идентифицируемыми репродуктивными исходами являются: Спонтанная беременность, Использование сохранённых гамет или ткани яичников (независимо от наступления беременности), Использование донорских ооцитов, Прекращение проекта родительства
1 год
Корреляция между семейным положением и частотой возникновения идентифицируемого репродуктивного исхода
Временное ограничение: 1 год
Идентифицируемыми репродуктивными исходами являются: самопроизвольная беременность, использование сохраненных гамет или ткани яичника (независимо от того, привело ли это к беременности), использование донорских ооцитов, отказ от проекта родительства
1 год
Временной интервал (в месяцах) между завершением лечения и попыткой забеременеть (спонтанной или медикаментозно поддерживаемой)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Фактический коэффициент использования сохраненного материала
Временное ограничение: 1 год
1 год
Процент успеха попыток повторного использования
Временное ограничение: 1 год
1 год
Доля пациентов, которые в конечном итоге не стали родителями
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

17 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2025_843_0156

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться