慢性胸部大動脈解離患者の進行予測のためのデジタルツインの作成 (ADEPT)
2025年12月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
大動脈解離は、大動脈の内層に裂け目を生じさせ、真腔と偽腔の形成を引き起こします。
解離には2つのタイプがあります：上行大動脈に影響を及ぼすA型と、下行大動脈に影響を及ぼすB型です。 A型大動脈解離は、ほぼ常に外科的緊急事態であり、上行大動脈を人工血管に置き換える手術を必要とします。 このタイプの解離後、下行大動脈には残存解離（残存B型解離として知られる）が残り、慢性的な状態となります。 これにはMRIやCTスキャンによる増強されたモニタリングが必要ですが、現在のところ、手術介入を必要とする大動脈破裂に至る動脈瘤の発症を予測するには十分に効果的ではありません。 血流、血液循環を調節する力とメカニズム、大動脈の力学と組織学、血液マーカーなどの他の要因は、動脈瘤の発症をより確実に予測する手がかりを提供する可能性があります。 これらすべての要因を組み込んだデジタルツインモデルの作成により、より良い患者管理が可能になるはずです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alain Lalande
- メール：alain.lalande@u-bourgogne.fr
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
-
コンタクト：
- Alain Lalande
- メール：alain.lalande@u-bourgogne.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 文書による同意を与えた方
- 年齢が18歳以上
- 大動脈置換の手術適応があるA型大動脈解離の患者
- 医学的管理下で経過観察中で手術を受けていない慢性B型大動脈解離の患者
除外基準：
- 社会保障制度に加入していない方、または適用されない方
- 法的保護措置（後見）の対象者
- 司法保護措置の対象者
- 妊娠中、分娩中、または授乳中の女性
- 同意能力がない、または同意を与えることができない成人
- MRIの禁忌：閉所恐怖症、MRI非対応の金属インプラント、金属異物の疑い
- 重度の腎不全（ガドリニウム注射によるCockroft法でのクリアランス<30ml/分）
- 管理不良の喘息
- 解離修復手術中または術後に死亡した急性A型大動脈解離の患者
- ガドリニウム系造影剤に対する既知のアレルギーがある患者
- 手術を受けたB型大動脈解離の治療患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：B型大動脈解離
|
3か月後
導入時、3ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後、36ヶ月後に10mlの血液を2本ずつ採取
|
|
実験的：A型大動脈解離手術後の残存B型大動脈解離
|
3か月後
導入時、3ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後、36ヶ月後に10mlの血液を2本ずつ採取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
バイオマーカーを組み合わせる意義
時間枠：3か月、1年、2年、3年
|
3か月、1年、2年、3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月25日
一次修了 (推定)
2031年11月1日
研究の完了 (推定)
2031年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。