Création d'un jumeau numérique pour prédire la progression des patients atteints de dissection chronique de l'aorte thoracique (ADEPT)
Création d'un jumeau numérique pour prédire la progression des patients atteints de dissection aortique thoracique chronique
La dissection aortique provoque une déchirure dans les couches internes de l'aorte, conduisant à la formation d'un vrai et d'un faux lumen.
Il existe deux types de dissection : le type A, qui affecte l'aorte ascendante, et le type B, qui affecte l'aorte descendante. La dissection aortique de type A est presque toujours une urgence chirurgicale et implique le remplacement de l'aorte ascendante par une prothèse. Après ce type de dissection, une dissection résiduelle persiste dans l'aorte descendante, appelée dissection résiduelle de type B, qui devient chronique. Cela nécessite une surveillance accrue par IRM ou scanner, qui ne sont actuellement pas suffisamment efficaces pour prédire le développement d'un anévrisme pouvant conduire à une rupture aortique nécessitant une intervention chirurgicale. D'autres facteurs tels que le débit sanguin, les forces et mécanismes régulant la circulation sanguine, la mécanique et l'histologie de l'aorte, et les marqueurs sanguins pourraient fournir une prédiction plus fiable du développement d'un anévrisme. La création d'un modèle de jumeau numérique intégrant tous ces facteurs devrait permettre une meilleure prise en charge des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alain Lalande
- E-mail: alain.lalande@u-bourgogne.fr
Lieux d'étude
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-
Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Alain Lalande
- E-mail: alain.lalande@u-bourgogne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personne ayant donné son consentement écrit
- Âge > 18 ans
- Patient avec dissection aortique de type A avec indication chirurgicale de remplacement
- Patient avec dissection aortique chronique de type B, surveillé et pris en charge médicalement, non opéré
Critères d'exclusion :
- Personnes non affiliées ou non couvertes par un régime de sécurité sociale
- Personnes faisant l'objet de mesures de protection juridique (tutelle)
- Personnes faisant l'objet de mesures de protection judiciaire
- Femmes enceintes, femmes en travail ou allaitantes
- Adultes incapables ou dans l'incapacité de donner leur consentement
- Contre-indications à l'IRM : claustrophobie, implants métalliques non compatibles IRM, suspicion de corps étranger métallique
- Insuffisance rénale sévère (clairance <30ml/min selon Cockroft en raison de l'injection de gadolinium)
- Asthme non contrôlé
- Patients avec dissection aortique aiguë de type A décédés pendant ou dans la période postopératoire suivant la chirurgie de réparation de la dissection
- Patients avec une allergie connue aux agents de contraste à base de gadolinium
- Patients traités pour une dissection aortique de type B ayant subi une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dissection aortique de type B
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À 3 mois
2 tubes de 10 ml de sang à l'inclusion, à 3 mois, à 12 mois, à 24 mois et à 36 mois
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Expérimental: Dissection aortique de type B résiduelle après chirurgie pour dissection aortique de type A
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À 3 mois
2 tubes de 10 ml de sang à l'inclusion, à 3 mois, à 12 mois, à 24 mois et à 36 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pertinence de la combinaison des biomarqueurs
Délai: 3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
|
3 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques de chimie, analytique
- Analyse du spectre
- Spectroscopie de résonance magnétique
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- BOUCHOT FEDER 2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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