Digitaalisen kaksoiskappaleen luominen potilaiden kroonisen rinta-aortan dissektion etenemisen ennustamiseksi (ADEPT)
Digitaalisen kaksoiskappaleen luominen kroonisen rinta-aortan dissektion potilaiden etenemisen ennustamiseksi
Aorttaliusuma aiheuttaa repeämän aortan sisempiin kerroksiin, mikä johtaa todellisen ja väärän valon muodostumiseen.
Liusumia on kahta tyyppiä: tyyppi A, joka vaikuttaa nousevaan aorttaan, ja tyyppi B, joka vaikuttaa laskevaan aorttaan. Tyyppi A aorttaliusuma on lähes aina kirurginen hätätapaus ja siihen liittyy nousevan aortan korvaaminen proteesilla. Tämän tyyppisen liusuman jälkeen laskevaan aorttaan jää jäämäliusuma, jota kutsutaan jäämätyypin B liusumaksi, joka muuttuu krooniseksi. Tämä vaatii lisääntyneitä seurantoja MRI- tai CT-kuvauksilla, jotka eivät tällä hetkellä ole riittävän tehokkaita ennustamaan aneurysman kehittymistä, joka voisi johtaa aortan repeämiseen vaativan kirurgisen toimenpiteen. Muut tekijät, kuten veren virtaus, verenkierron säätelyyn vaikuttavat voimat ja mekanismit, aortan mekaniikka ja histologia sekä verimerkkiaineet, voisivat tarjota luotettavamman ennusteen aneurysman kehittymisestä. Kaikki nämä tekijät sisältävän digitaalisen kaksoismallin luominen mahdollistaisi paremman potilashoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alain Lalande
- Sähköposti: alain.lalande@u-bourgogne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain Lalande
- Sähköposti: alain.lalande@u-bourgogne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas, jolla on tyyppi A aortan dissektio ja kirurginen indikaatio korvaavalle leikkaukselle
- Potilas, jolla on krooninen tyyppi B aortan dissektio, jota seurataan ja hoidetaan lääketieteellisesti, ei leikata
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai eivät ole sen piirissä
- Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia (holhous)
- Henkilöt, jotka ovat tuomioistuinten suojelun alaisia
- Raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset tai imettävät naiset
- Täysi-ikäiset, jotka ovat kykenemättömiä tai eivät kykene antamaan suostumustaan
- Vastu-aihepiirit magneettikuvaukselle: klaustrofobia, ei-MRI-yhteensopivat metalli-implantit, epäilty metallinen vierasesine
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (clearance <30ml/min Cockroftin mukaan gadolinium-injektion vuoksi)
- Hallitsematon astma
- Potilaat, joilla on akuutti tyyppi A aortan dissektio ja jotka kuolivat leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeisellä jaksolla dissektion korjaamisen yhteydessä
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia gadolinium-pohjaisille kontrastiaineille
- Potilaat, joita hoidettiin tyyppi B aortan dissektiosta ja jotka kävivät läpi leikkauksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyypin B aortan dissektio
|
3 kuukauden kuluttua
2 putkea 10 ml verta sisällytyksen yhteydessä, 3 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua ja 36 kuukauden kuluttua
|
|
Kokeellinen: Jäljellä oleva tyypin B aorttaerittely tyypin A aorttaerittelyn leikkauksen jälkeen
|
3 kuukauden kuluttua
2 putkea 10 ml verta sisällytyksen yhteydessä, 3 kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua ja 36 kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biomarkkereiden yhdistämisen merkitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
3 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BOUCHOT FEDER 2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .